UDI系统由医疗器械唯1标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。UDI如何实施落地?1、申请厂商识别代码企业需到中国物品编码中心申请9位厂商识别代码。2、绑定UDI管理系统及授权企业需到国家药品监督管理总局申请绑定“医疗器械唯1标识管理系统”,并授权第三方编码机构作为产品唯1标识数据接口。3、UDI编码、赋码开通第三方编码机构后,录入DI和PI信息,建立专属UDI系统。UDI系统能够更有效地管理医疗设备召回。武汉正规UDI服务商
医疗器械唯1标识UDI是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯1性识别,是医疗器械的“身份证”,是唯1、精确识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,有助于医疗器械全生命周期管理。其中医疗器械唯1标识数据载体是存储或者传输医疗器械唯1标识的数据媒介,医疗器械唯1标识数据库是储存医疗器械唯1标识的产品标识与关联信息的数据库。面对医疗器械唯1标识UDI的各项落实,高赋码作为众多医药、医疗器械,以及自动化产线的首先选择合作伙伴,针对不同产品提供UDI全方面的解决方案,满足包括UDI在内的高速序列化要求。浙江第二批UDI标签打印UDI系统是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手。
UDI载体选择建议遵循如下原则:1.优先遵循监管部门的要求进行选择;2.按照发码机构的标准和规范进行选择;3.满足使用单位采集和记录的要求;4.满足供应链各环节能够使用自动识别设备完成UDI信息自动采集和记录的要求;5.考虑医疗器械本体或标签或包装表面能够标识UDI数据载体可使用的面积,选择合适的载体;6.对于医疗器械更高级别的包装或标签赋予唯1标识数据载体,建议选择一维码与二维码结合的形式。上海敖维计算机科技发展有限公司
生产标识PI是识别医疗器械生产过程相关数据的代码,是UDI的可变和非强制性部分,由厂商自配后将整个UDI系统通过条码打印贴标机生成UDI一维码、二维码、射频标签。高赋码不只生产在线打印贴标机、视觉扫描读码、工业条码打印机、特殊标签及碳带等还提供UDI追溯系统,为不同的医疗器械提供不同的UDI定制方案,帮助您精确的实现医疗器械打印贴标读码自由,从硬件上节省人工成本、高效完成打印贴标等任务,还从软件上帮您实现信息自动录入,大数据采集等的自由。UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案。
特有医疗器械标识UDI条码:UDI条码是根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统,采用数字或字母表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成,在全球范围以内,是一个特定的医疗器械的特有标识(类似于人们的“身份证”),用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品。UDI条码作为一种标识,能够干什么呢?1、能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品;2、能够获取医疗器械注册相关的部分信息;3、能够在医疗器械产品上进行标记;4、能够在现代管理技术中进行快速检索;5、能够对出厂和采购的产品进行区分,包括在不同时间段获得的产品。UDI应当符合唯1性、稳定性和可扩展性原则。山东医疗UDI条码
UDI载体选择建议遵循如下原则:按照发码机构的标准和规范进行选择。武汉正规UDI服务商
医疗器械唯1标识(UDI)较大的价值在于“连接”“精细”。UDI可以链接采购、库房、临床科室、财务等部门;向前可追溯到准入过程,如招标、签合同、入院,企业授权资质等时间;在中间可关注到产品采购的过程,发单、入库、开发票时间;到末端可追溯去向。通过UDI,可实现医院内部业务与财务的一体化融合。此前,总医院利用UDI全程追溯,将不良事件简化上报,收到了良好的效果。医疗器械UDI手持终端设备的应用UDI追溯流程覆盖医疗器械上下游整个供应链,包括医疗器械生产端、医疗器械供应链流通端、药店/医院销售终端各环节,医疗器械UDI手持终端设备在不同环节中发挥着不同的作用,助力UDI追溯的落地实施。武汉正规UDI服务商
上海敖维计算机科技发展有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图,在上海市等地区的机械及行业设备行业中积累了大批忠诚的客户粉丝源,也收获了良好的用户口碑,为公司的发展奠定的良好的行业基础,也希望未来公司能成为*****,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量,我们相信精益求精的工作态度和不断的完善创新理念以及自强不息,斗志昂扬的的企业精神将**上海敖维计算机供应和您一起携手步入辉煌,共创佳绩,一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!