UDI主要技术:RFID是一种无线射频识别技术,手持式读写器,它是自动识别技术的一种。从概念上来讲,RFID类似于条码扫描,对于条码技术而言,它是将已编码的条形码附着于目标物并使用专门用的扫描读写器利用光信号将信息由条形磁传送到扫描读写器;而RFID则使用专门用的RFID读写器及专门的可附着于目标物的RFID标签,利用频率信号将信息由RFID标签传送至RFID读写器。RFID应用无处不在,有研究称RFID技术或将代替条形码和二维码,领衔电子标签发展潮流。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中。杭州医用耗材UDI发码机构选择
医疗器械唯1标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯1“身份证”。通过加快推进医疗器械唯1标识,将逐步实现医疗器械生产、流通、使用环节的“一码联通”,有利于创新监管模式,提高监督能效,让医疗器械唯1标识真正发挥出提升监管效能和助推医疗器械产业高质量发展的作用。实施医疗器械唯1标识,可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性。自治区药监局将根据试点的情况,在生产、经营和使用环节有序开展应用,逐步实现生产、流通、使用环节的“一码联通”,同时探索构建医疗器械监管大数据平台,让医疗器械唯1标识真正发挥出提升监管效能和助推医疗器械产业高质量发展的作用。广东医疗设备UDI服务商UDI系统由医疗器械唯1标识、数据载体和数据库组成。
UDI实施的价值:从管理角度看:1、对于医疗器械监管,利用唯1标识,可构建医疗器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,实现智慧监管。2、对于卫生行政管理部门,利用唯1标识,可强化对医疗用械行为的规范化管理,推动建立健康医疗大数据,提高卫生管理效率,助力健康中国战略。3、对于医保部门,有助于在采购招标中精确识别医疗器械,推动实现结算透明化,打击诈骗和滥用行为从公众角度看,通过信息公开和数据共享,让消费者放心使用、明白消费,有效维护消费者合法权益。
UDI又叫医疗器械唯1标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯1标识系统中较重要的一环,具备全球唯1性,可用于医疗器械产品的精确识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。数据载体、UDI和数据库共同组成了UDI系统,它可以提高医疗器械不良事件报告的质量,更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械,以确保患者的安全。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精确识别医疗器械信息的基础。UDI的实行对于社会而言,可以更好的促进产业转型升级,公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务。
医疗器械唯1标识是医疗器械产品的电子身份证,唯1标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯1标识的媒介,唯1标识数据库是储存医疗器械唯1标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯1标识系统。通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式,提升监管效能,有利于加强医疗器械全生命周期管理,实现国家监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,进一步提升公众用械安全有效的保障水平。UDI载体选择建议遵循如下原则:优先遵循监管部门的要求进行选择。UDI发码机构选择
医药行业中的udi是称医疗器械唯1标识系统。杭州医用耗材UDI发码机构选择
UDI手持终端设备功能:1.高灵敏RFID识读:搭配i高灵敏度RFID天线,扫描范围更广,较远可识读15米内标签。支持普通的RFID标签写入,满足数据实时调整需求。2.超长续航:大容量锂电支持10小时+工作时长,为长时间作业提供有力的保障。3.人体工学手柄:手柄采用防滑和防疲劳设计,符合人体工学要求,较大限度减少使用工具造成的疲劳。适用于需要强度高的作业的医疗器械生产车间、仓库管理、医疗机构等场景。4.高散热材质及设计工艺:低功耗,散热快,支持2小时不间断扫码。杭州医用耗材UDI发码机构选择
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