高赋码医疗器械UDI手持终端设备推荐高赋码手持扫描器是一款专为医材供应链研发的医疗器械UDI手持终端设备,普遍用于医疗器械生产基地、配送运输、药店/医院销售终端等场景。支持快速UDI编码读写,兼容国际主流发码机构的多种UDI码格式,支持UDI数据无缝对接医院信息系统以及企业的ERP、WMS,MES等系统,实现监管数据的无缝集成。除此之外,支持RFID标签快速识读和写入,更大的标签信息容量、更快的标签信息读写速度、更快的标签信息传输速度,成倍提升工作效率。整机以多重人性化感官设计提升用户体验,同时配置强大,功能丰富,并且具备防跌落、防尘、防水性能,坚固耐用,满足企业对功能实用性、安全性、可靠耐用性等应用需求,帮助企业减负增效,轻松实现数字化转型。UDI有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。上海医疗器械UDI服务商
通过使用UDI,每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯,一旦器械出现质量问题就可快速查明问题所在,从而避免更大范围的损失,保证患者的安全。第二,很多医疗器械如关节、支架价格十分昂贵,UDI的使用使患者可清晰知道所使用器械的信息参数,保证患者充分的知情权。“若患者在植入医疗器械后(如人工关节、起搏器等)需行相关检查时(如做核磁),检查医生也可通过UDI迅速知道患者体内植入器械的型号,从而决定其是否适合做该项检查。杭州医疗设备UDI公司对于医疗器械生产企业,利用唯1标识有助于提升企业信息化管理水平。
医疗器械唯1标识,是指在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用于对医疗器械进行唯1性识别。医疗器械唯1标识数据载体,是指存储或者传输医疗器械唯1标识的数据媒介。医疗器械唯1标识数据库,是指储存医疗器械唯1标识的产品标识与关联信息的数据库。医疗器械唯1标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯1代码;生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成,根据监管和实际应用需求,可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。
医疗器械唯1标识是国际医疗器械监管领域关注的焦点和热点,2013年,国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布医疗器械唯1标识系统指南。自此之后,世界上各个国家也相继开展相关工作,全球医疗器械唯1标识工作不断推进。医疗器械唯1标识(简称UDI)是医疗器械产品身份证,是医疗器械的“国际语言”。作为国际通行做法,欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。在我国,业界对此呼吁多年,建立UDI系统,为每一个医疗器械赋予身份证,可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,对净化市场、优化营商环境、提升医疗服务质量,助力医疗器械产业转型升级和健康发展将发挥积极作用。UDI是其在产品供应链中的唯1“身份证”。
UDI应当符合唯1性、稳定性和可扩展性原则。唯1性是UDI的首要原则,以确保产品的唯1标识不重复是精确识别的基础,也是唯1标识发挥功能的中心原则,稳定性原则要求UDI英语产品基本特征先关,若产品的基本特征无变化,产品标识应当保持不变,可扩展性原则要求UDI应适当监管要求和实际应用的不断发展。UDI实施的价值:通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理,净化市场、优化营商环境,实现国家监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,助力产业转型升级和健康发展,为公众提供更加安全高效的医疗服务,增强人民**的获得感。UDI系统实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性。上海医疗器械UDI服务商
UDI系统能够更有效地管理医疗设备召回。上海医疗器械UDI服务商
公司位于上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼203室,成立于2003-05-15。是一家经营UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析的公司,拥有完整、科学的质量管理体系。 公司服务型拥有一批具有丰富经验的研发团队和一支技术过硬的生产团队,主要生产UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析设备。自创建以来,公司凭借雄厚的技术实力,获得了行业用户的高度评价和认可。公司现拥有一批产品制造和技术开发人才。为公司生产UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析产品和持续发展奠定了坚实的基础。公司不断吸收及引进国内外技术,开发出新的实用设备。随着我国现代化经济的飞速发展,公司积极发挥自身优势,致力于科技创新,包括UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析等产品。广泛应用于市场上主流的诸多领域,深受广大用户好评。上海医疗器械UDI服务商
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