UDI载体选择建议遵循如下原则:1.优先遵循监管部门的要求进行选择;2.按照发码机构的标准和规范进行选择;3.满足使用单位采集和记录的要求;4.满足供应链各环节能够使用自动识别设备完成UDI信息自动采集和记录的要求;5.考虑医疗器械本体或标签或包装表面能够标识UDI数据载体可使用的面积,选择合适的载体;6.对于医疗器械更高级别的包装或标签赋予唯1标识数据载体,建议选择一维码与二维码结合的形式。上海敖维计算机科技发展有限公司UDI系统实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性。北京医疗UDI软件系统
UDI手持终端设备应用范围:1.医疗机构:当医疗器械运送到医院后,相关工作人员通过医疗器械UDI手持终端设备对UDI信息解码后,将UDI信息录入医院的物资信息管理系统,医务人员想要查询某款医疗器械产品的信息以及哪个患者使用了器材,只需调取信息系统数据库即可,大幅度提升了医院物资管理效能。2.医疗器械物流企业:物流企业将医疗器械UDI手持终端设备用于医疗器械的仓库管理、运输管理以及物品的实时跟踪,可以大幅提升各环节的工作效率,提升配送速度,确保医疗器械能及时送到医院。北京医疗UDI软件系统UDI具备全球唯1性,可用于医疗器械产品的精确识别。
通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享,UDI的贯彻实施是医疗器械行业监管模式的一大创新,不只加强了医疗器械全生命周期管理,同时也优化了营商环境,整治了市面上医疗器械信息标识码不合规,器械追踪不明,溯源难的现象。UDI的实行对于社会而言,可以更好的促进产业转型升级,公众也能享受到更好更安全高效的医疗服务;对于国家而言可以利用UDI编码信息实现医疗器械的智慧监管,做好全过程可追查,责任可究,有利于医疗器械监管大数据的构建,不断规范各类医疗器械乱象,有利于医保部门在采购招标中精确识别医疗器械,实现结算透明化,更好地惠及民生。
医疗器械唯1标识是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯1“身份证”。全球采用统一的、标准的UDI有利于提高供应链透明度和运作效率;有利于降低运营成本;有利于实现信息共享与交换;有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。我国唯1器械标识的编码方法:根据UDI的组成及其实现的追溯功能,在此提出按照医疗器械的不同追溯程度,对UDI进行编码,即,可以单独使用器械标识(DI)实现追溯,也可由生产标识(PI)与器械标识(DI)联合使用实现追溯。通过使用UDI,每个医疗器械从生产到使用后的每一个环节都可被追溯。
高赋码能有效解决在线打印贴标接口不足,贴标难贴的问题,许多医疗器械因其形状特殊,贴标比较困难,高赋码的在线贴标机接口丰富,自带IO接口,并且能做到剥离精确,贴标精确,与此同时,贴标方式也十分多样丰富。像CCD全自动智能在线标贴机,以二维码即印即贴自动贴标,喷码打码的解决方案,适用于实时打印高速及高精度的贴标全自动生产,标准产率为1000-3600标签每小时,对实验室试管、医疗试验、基因试管,手机、PCB、FPC以及其他小型产品等均使用,是UDI医疗试管类打印贴标的唯1选择。对于社会相关部门来说,建立UDI系统有助于提升卫生、医保、海关等部门。湖南UDI怎么生成
UDI系统为公众提供更加安全高效的医疗服务,增强人民**的获得感、幸福感和安全感。北京医疗UDI软件系统
实施医疗器械唯1标识工作就是将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点,制定医疗器械唯1标识系统规则,逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,给每一种高值医用耗材做一个“唯1标识”,如同“身份证”,探索实施高值医用耗材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台,加强统计分析,做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制,强化购销价格信息监测,实现高值医用耗材价格形成机制,降低虚高价格的目的。北京医疗UDI软件系统
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