医疗器械唯1标识是”特殊医疗器械的识别系统”,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯1“身份证”。 UDI唯1标识将包含医疗器械的企业信息、产品基本信息以及生产动态信息,更关键的是UDI码将关联医疗机构电子病历,实现研发生产、临床使用、术后追溯的全流程监管。建立UDI系统,可以从源头统一医疗器械身份标识,有利于加强医疗器械在研制、生产、经营及使用各环节的监督管理,提升医疗器械监管整体效能,创新医疗器械监管模式。医疗器械是其在产品供应链中的唯1“身份证”。广州医械UDI编码制作
医疗器械唯1标识数据库功能:一、构建唯1标识主数据:医疗器械唯1标识由产品标识和生产标识组成,医疗器械唯1标识数据库将汇聚医疗器械唯1标识的产品标识及相关数据,由医疗器械注册人/备案人负责数据申报,并对数据的真实性、准确性、唯1性负责。唯1标识数据库将为生产、流通和使用等各环节提供医疗器械的主数据,实现数据同源、标准统一。二、提供多种服务模式:医疗器械唯1标识数据库以规范性、易用性、开放性和扩展性为建设原则,页面设计简洁友好,操作便捷。在充分考虑用户需求的基础上,提供了网页申报、模板导入和接口对接等数据申报方式,以及网页在线查询、数据批量下载和接口对接等数据共享方式,方便各类用户根据实际需求自行选择申报、共享方式,为用户提供良好体验。广州医械UDI编码制作UDI应当符合唯1性、稳定性和可扩展性原则。
UDI主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码(DI)和生产识别码(PI)组成。器械识别码是强制固定的编码,包含了标签管理人员的信息、设备特定版本或型号,而产品识别码不受特别规定,包含了器械生产批号、序列号、生产日期、失效日期以及作为器械管理的生命细胞组织产品的特有识别码。医疗器械唯1标识是一种在医疗器械产品或者包装上附载的,由数字、字母或者符号组成的代码,用以对医疗器械进行唯1性识别。建设医疗器械唯1标识系统对节约医疗器械管理成本,防控假冒或问题医疗器械流入市场,防止医疗器械不合理使用,推动健康医疗大数据建立,推进国产医疗器械走向国际市场有着积极作用。
UDI又叫医疗器械唯1标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码,一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯1标识系统中较重要的一环,具备全球唯1性,可用于医疗器械产品的精确识别,便于监管和追溯,所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。数据载体、UDI和数据库共同组成了UDI系统,它可以提高医疗器械不良事件报告的质量,更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械,以确保患者的安全。UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中,是精确识别医疗器械信息的基础。对于企业来说,建立UDI系统有助于提升企业管理效能,助推医疗器械产业高质量发展。
UDI条码为什么这么重要?通俗的来说UDI条码可以减少医疗差错、简化器械使用信息集成到数据系统的操作、加速识别出现不良事件的医疗器械、为已报告的问题制定解决档案、能够更加迅速、有效的将器械召回、轻松访问明确器械标示的信息原始来源等等。简单来说就是有安全性、可追踪性,和高效性。UDI条码如何在中琅条码标签打印软件中制作?已经在相关部门申请好UDI条码数据之后,可以通过软件“数据库导入”的方式批量生成UDI条码。上海敖维计算机科技发展有限公司。UDI又叫医疗器械唯1标识,是一串由符号、数字或者字母组成的代码。长沙二类医疗器械UDI实施流程
UDI由机械标识(DI)或生产标识(PI)组成。广州医械UDI编码制作
UDI编码设备可以为不同规模的企业提供多种定制解决方案:1.大中型企业规模大、产量大、产品流动复杂,需要建立数据实时共享、高效协作的互联网可追溯管理系统。将UDI编码系统与ERP、WMS等系统集成,可以将可追溯数据的更多价值应用于企业管理、营销和渠道控制,发挥实际效益。2.对于小企业来说,只需建立一个符合医疗器械要求的唯1标识系统(UDI系统)。企业可以通过UDI编码软件进行简单的配置,通过任何打印机实现UDI合规编码,无需花费大量资金进行日常维护。广州医械UDI编码制作
上海敖维计算机科技发展有限公司位于上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼203室。公司业务分为UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于机械及行业设备行业的发展。敖维科技秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。