企业商机
UDI基本参数
  • 品牌
  • 上海敖维
  • 型号
  • 齐全
  • 类型
  • 齐全
UDI企业商机

医疗器械唯1标识是”特殊医疗器械的识别系统”,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯1“身份证”。 UDI唯1标识将包含医疗器械的企业信息、产品基本信息以及生产动态信息,更关键的是UDI码将关联医疗机构电子病历,实现研发生产、临床使用、术后追溯的全流程监管。建立UDI系统,可以从源头统一医疗器械身份标识,有利于加强医疗器械在研制、生产、经营及使用各环节的监督管理,提升医疗器械监管整体效能,创新医疗器械监管模式。UDI有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全。济南二类医疗器械UDI喷码机

UDI应当符合唯1性、稳定性和可扩展性原则。唯1性是UDI的首要原则,以确保产品的唯1标识不重复是精确识别的基础,也是唯1标识发挥功能的中心原则,稳定性原则要求UDI英语产品基本特征先关,若产品的基本特征无变化,产品标识应当保持不变,可扩展性原则要求UDI应适当监管要求和实际应用的不断发展。UDI实施的价值:通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理,净化市场、优化营商环境,实现国家监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,助力产业转型升级和健康发展,为公众提供更加安全高效的医疗服务,增强人民**的获得感。广州第二批UDI二维码通过建立医疗器械唯1标识系统,有利于实现医疗器械的监管数据整合与共享。

UDI实施的价值:从管理角度看:1、对于医疗器械监管,利用唯1标识,可构建医疗器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究,实现智慧监管。2、对于卫生行政管理部门,利用唯1标识,可强化对医疗用械行为的规范化管理,推动建立健康医疗大数据,提高卫生管理效率,助力健康中国战略。3、对于医保部门,有助于在采购招标中精确识别医疗器械,推动实现结算透明化,打击诈骗和滥用行为从公众角度看,通过信息公开和数据共享,让消费者放心使用、明白消费,有效维护消费者合法权益。

医疗器械唯1标识编制标准应当符合国家药品监督管理局以及符合本规则要求的发码机构制定的相关标准。医疗器械唯1标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。如空间有限或者使用受限,应当优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。自动识别和数据采集技术包括一维码、二维码或者射频标签等形式,鼓励采用先进的自动识别和数据采集技术。采用一维码时,可将产品标识和生产标识串联,也可多行并联;采用射频标签时,应当同时具备一维码或者二维码。UDI系统将推动实现医疗器械智慧监管与社会共治,助力产业转型升级和健康发展。

高赋码能有效解决在线打印贴标接口不足,贴标难贴的问题,许多医疗器械因其形状特殊,贴标比较困难,高赋码的在线贴标机接口丰富,自带IO接口,并且能做到剥离精确,贴标精确,与此同时,贴标方式也十分多样丰富。像CCD全自动智能在线标贴机,以二维码即印即贴自动贴标,喷码打码的解决方案,适用于实时打印高速及高精度的贴标全自动生产,标准产率为1000-3600标签每小时,对实验室试管、医疗试验、基因试管,手机、PCB、FPC以及其他小型产品等均使用,是UDI医疗试管类打印贴标的唯1选择。UDI即医疗器械唯1标识的简称,是医疗器械产品的“身份证”。苏州医疗器械UDI实施流程

UDI有利于降低运营成本。济南二类医疗器械UDI喷码机

UDI条码为什么这么重要?通俗的来说UDI条码可以减少医疗差错、简化器械使用信息集成到数据系统的操作、加速识别出现不良事件的医疗器械、为已报告的问题制定解决档案、能够更加迅速、有效的将器械召回、轻松访问明确器械标示的信息原始来源等等。简单来说就是有安全性、可追踪性,和高效性。UDI条码如何在中琅条码标签打印软件中制作?已经在相关部门申请好UDI条码数据之后,可以通过软件“数据库导入”的方式批量生成UDI条码。上海敖维计算机科技发展有限公司。济南二类医疗器械UDI喷码机

上海敖维计算机科技发展有限公司在UDI,条码软件,条码硬件,工业互联网标识解析一直在同行业中处于较强地位,无论是产品还是服务,其高水平的能力始终贯穿于其中。公司成立于2003-05-15,旗下码尚标签打印软件,码尚UDI系统,敖维UDI系统,Quick Label,EPSON,敖维科技,码尚,已经具有一定的业内水平。公司承担并建设完成机械及行业设备多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。多年来,已经为我国机械及行业设备行业生产、经济等的发展做出了重要贡献。

UDI产品展示
  • 济南二类医疗器械UDI喷码机,UDI
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