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实验室基本参数
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  • 国家实验室认可
实验室企业商机

设备    

5.5.1 实验室应配备正确进行检测和 / 或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、 测量和检测设备。 当实验室需要使用固定控制之外的设备时,应确保满足本准则的要求。    

5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度, 并符合检测和 / 或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入工作前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准(见 5.6 )。    


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法律地位:分**法人和非**法(一个能够承担法律责任的实体) ,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)

实验室认可对检测方法的要求

  1、方法选择的顺序:

  ( 1)、客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户

  ( 2)、客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测,顺序是:

  a.优先采用国际区域或国家标准

  b.**技术组织或有关科学书籍的期刊, 设备制造商制定的、 实验室制定的 (非标方法必须进行确认方可使用)


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对人员的要求

从事内部校准的人员应有相应的物理、数学知识,计量学知识及测量不确定度的评定能力。内部校准的人员,应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。

对环境条件和设施的要求  

实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。  应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的校准质量产生不良影响。  对影响内部校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。  当内部校准方法有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。当环境条件危及到内部校准的结果时,应停止校准。

    实验室顺应市场发展的需要实验室不同于一般的产品生产者,实验室的产品即是检测/校准报告。于是能否向社会出具高质量(准确、及时、可靠)的报告和(或)证书,并得到社会各界的广  泛认可,就成为实验室能否在市场竞争中获得一席之地的关键问题。而实验室认可就提供了这样一种信心保障,只要是获得国家认可的实验室出具的报告(盖有认可章)不仅在国内被承认,在世界某些国家也被承认。实验室认可是客观需要的产物发展贸易的需要质量认证发展的需要公证活动的需要政  府管理的需要:原国家技术监督局已正式要求,国  家  级的质检中心必须通过实验室认可。在实验室认可活动中,"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构,该机构可以处于下列情形:在一个固定地点;在一个临时场所,在一个移动的设施中。实验室按其工作性质又可分:为检测实验室和校准实验室。检测实验室是指从事检测工作的实验室。校准实验室是指从事校准工作的实验室。 CNAS 实验室认可、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。

实验室控制下的需校准的所有设备, 只要可行,应使用标签、 编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

  5.5.9 无论什么原因, 若设备脱离了实验室的直接控制, 实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

  5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。

  5.5.11 当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。

  5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检测和 /或校准结果失效的调整。


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注意现场试验结果要按时提交,否则会影响现场评审的按时结束,对于有些耗时太长的现场试验,评审员可能会允许采用快速方法,允许方法偏离,此时主要考察关键点的操作和处理是否符合要求。

  同时按照ISO/IEC 17025对体系文件实施的符合性和有效性进行评审,并对授权签字人进行考核。

认可后的跟  踪

  对于现场评审中发现的不符合,被评审实验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计划,并在规定时间内完成(通常在3个月内)。评审组验证纠正措施的有效性后,评审组长将**终评审报告和推荐意见报告CNAS秘书处,评定通过后将会颁发认可证书(含认可证书附件),列明认可的检测能力范围和授权签字人,认可证书的有效期为3年。 铜仁实验室认证程序

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