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实验室基本参数
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实验室企业商机

法律地位:分**法人和非**法(一个能够承担法律责任的实体) ,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)

实验室认可对检测方法的要求

  1、方法选择的顺序:

  ( 1)、客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户

  ( 2)、客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测,顺序是:

  a.优先采用国际区域或国家标准

  b.**技术组织或有关科学书籍的期刊, 设备制造商制定的、 实验室制定的 (非标方法必须进行确认方可使用)


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实验室认可需提交的资料: 1.实验室法律地位的证明文件(没有变化时,*在初次评审和复评审时提供)。 2.实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围(扩地点和扩技术领域除外)时可不提供)。 3.实验室进行**近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交)。 4.实验室组织机构框图。 5.实验室平面图。 6.实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。 7. 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)。 8.对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)。 9.非标方法及确认记录(证明材料)。 10.对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。 11.参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)。 12.典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源图)(*申请校准能力认可或开展内部校准时提供)。 14.其他资料(若有请填写) 。昆明CMA实验室认可咨询CNAS 实验室认可、昆明CMA资质认定咨询公司、昆明英格尔管理咨询。

检测结果的不确定度评估

  首先,应建立测量不确定度评估的程序,规定计算测量不确定度的方法。对于检测实验室,当检测产生数值结果,或者报告的结果是建立在数值结果基础之上的,则需要评估这些数值结果的不确定度。对每个适用的典型试验均应进行不确定度评估。例如,对于电学的电气强度试验、输入功率试验、接地电阻试验的结果均应进行不确定度评估。

检测有效性监控

  应制订检测有效性监控计划并实施。作为质量保证的措施和手段,以监控检测的有效性,方法包括质量监督员的日常质量监督、对新员工的质量监督、实验室比对和能力验证、定期使用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等措施。

 实验室应具有安全处置、 运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
  注:在实验室固定场所外使用测量设备进行检测、 校准或抽样时, 可能需要附加的程序。
  5.5.7 曾经过载或处置不当、 给出可疑结果, 或已显示出缺  陷、 超出规定限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用, 直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。 实验室应核查这些缺  陷或偏离规定极限对先前的检测和 / 或校准的影响,并执行“不符合工作控制”程序
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管理体系文件运行与自查

  各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。 

内部审核

  内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。

管理评审

  目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由**  高管理者主持。

  管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。


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检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程,无法一蹴而就。项目管理的成败直接关系到目标的达成。项目成功,则意味着投入了设备、时间、场地、人员和资金等资源,实现了认可通过的阶段目标,同时也收获了规范管理、团队历练、能力提升的成果,并为下一步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础。另外目标的实现,有赖于高素质的实验室专业人员团队。管理体系的建立实施是一个PDCA(策划-执行-检查-提高)的循环,是一个持续改进的过程,需要管理层的重视和全员参与,认可通过表明实验室管理体系已建立了基本框架,认可通过不是终点,而是管理不断完善的下一个起点。

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