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实验室基本参数
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实验室企业商机

方法证实和确认
  如果采用标准方法,在引入该新方法进行检测时,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法,主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性。
  如果采用非标准方法,在引入该新方法进行检测时,应确认该方法适用于预期的用途或应用领域的需要。
  方法确认的技术主要包括:实验室间比对、使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准、对所得结果不确定度进行的评定、不同方法结果比较等。
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5.5.3 设备应由经过授权的人员操作。 设备使用和维护的**  新版说明书 (包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。    

5.5.4 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件, 如可能,均应加以唯  一性标识。    

5.5.5 应保存对检测和 / 或校准具有重要影响的每一设备及其软件的记录。该记录至少应包括:    

a) 设备及其软件的识别;    

b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯  一性标识;    

c) 对设备是否符合规范的核查(见 5.5.2 );    

d) 当前的处所(如果适用);    

e) 制造商的说明书(如果有),或其存放地点;    

f) 所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;    

g) 设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);    

h) 设备的任何损坏、故障、改装或修理。 迪庆实验室认证标准云南CNAS 实验室认可咨询公司、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。

申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历
( 1) 实验室申请认可的检测/校准项目,均要有相应的检测/校准经历 ( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。
( 2) 实验室申请认可的检测 /校准项目, 应是实验室经常开展的、成熟的、主要 业务范围内的主要项目:
①不接受实验室只申请非 要业务的项目;
②不接受实验室*申请某一产品的非主要检测项目,如 外 观;
③不接受实验室*申请抽样 ( 采 样) 能 力,抽 样 ( 采 样 ) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;
④不 接受实验室*申请判定标准,要与相应的检测能力 ( 标准) 同时申请认可;
⑤不接受实验室*申请仪器方法通则,要与相应的样品前处理 能力 ( 标准) 同时申请认可;
⑥对于未获批准的标准 /规范 ( 含标准报批稿) ,不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后,按 非 标方法申请认可

认可前准备

报告及表格,对其中的附表2(推荐认可的实验室检测能力范围)。附件3.1(实验室检测/校准能力核查记录),和附件3.2(实验室现场试验/演示试验记录表)要给予特别关注。同时,要根据评审要求提前准备好试验样品。注意现场试验的选择,将要求覆盖实验室认可的所有仪器设备、检测方法/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料。接下来,要根据评审组长制定的“现场评审日程表”,确定评审的陪同人员、日程安排和交通安排。实验室方面的授权签字人提前熟悉认可规则和政策、认可条件,以及认可标识和证书的使用规定。

在必要时,实验室可请外聘**进行模似评审,进行评审前的“热身”,发现问题迅速整改。实验室项目负责人需要熟悉CNAS的现场评审报。


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5设施及环境改造

按照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求。

6标准查新

渠道,通常的方式有:通过网络查新,订阅标准信息刊物,和标准出版社签订协议等。在引入检测标准之前,实验室应证实自身能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。如果标准更新变化比较大,则要对实验室的原有设施、设备、环境人员能力,以及文件和记录表格的适用性等进行全方面的再评审确认,必要时进行试验验证。验证的方法可包括:使用参考标准或标准物质(参考物质)进行校准与其他方法所得结果关注标准变更信息,建立标准获取标准信息的进行比较实验室间比对人员比对等。


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实验室控制下的需校准的所有设备, 只要可行,应使用标签、 编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

  5.5.9 无论什么原因, 若设备脱离了实验室的直接控制, 实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

  5.5.10 当需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。

  5.5.11 当校准产生了一组修正因子时,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。

  5.5.12 检测和校准设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检测和 /或校准结果失效的调整。


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