实验室认证:实验室主要分为两类:检测实验室和校准实验室。检测实验室是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务等按照规定的程序确定一种或多种特性或性能并以检测报告(或检测证书)形式给出检测结果的技术机构。校准实验室是指在规定条件下,并依据相关技术文件,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所**的量值,与对应的由标准所复现的量值之间确定一组操作关系的技术机构。 CNAS实验室认可的基本要求。昆明ISO17025实验室认证程序
计量设备的内部校准方法应优先采用国家校准规范或部门校准规范,在没有校准规范的情况下,优先等同采用相应的国家检定规程或部门检定规程。在没有相应的校准规范或检定规程或其他标准方法时,实验室可以使用自编方法、测量设备制造商推荐的方法等非标方法,使用测量设备制造商推荐的方法时应转化为实验室文件。非标方法应进行方法确认,保存方法确认的记录。
内部校准的质量控制
实验室的质量控制程序、质量监督计划应覆盖内部校准活动。参考标准和/或标准物质(计量标准)应参加CNAS承认的实验室间的比对或测量审核或能力验证计划。
能力验证和实验室比对
能力验证是一种重要的外部质量评价活动。
CNAS及其他能力验证提供者每年会公布“能力验证计划目录”。只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(具体要求见《cNAS能力验证领域和频次表》CNASAL07)。通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。当实验室使用了不同型号设备、多台相同设备和/或不同方法对于同一项目(或参数)出具数据时,其中应至少有一台设备或一种方法参加1次能力验证并在内部开展仪器设备比对或方法比对在无适当、适时的常规能力验证计划时,可依据申请项目与范围参加适当的测量审核或实验室间比对。当出现结果不满意或有问题时,按不符合检测工作控制程序处理。
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二、实验室认可对设施、环境及设备的要求
设施和环境条件
1 用于检测和 / 或校准的实验室设施, 包括但不限于能源、 照明和环境条件,应有助于检测和 / 或校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效, 或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和 / 或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
2 相关的规范、 方法和程序有要求, 或对结果的质量有影响时, 实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和 / 或校准的结果时,应停止检测和校准。
3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。
4 对影响检测和 / 或校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。
5 应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应制定专门的程序。
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中国计量认证:中国计量认证CMA(China Metrology Accreditation),只有取得计量认证合格证书的第三方检测机构,才允许在检验报告上使用CMA章,盖有CMA章的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。 [1] 计量认证不仅是诸多行业,尤其是关系到百姓切身利益的行业评价检测机构检测能力的一种有效手段;同时也是第三方检测机构进入市场的准入证。如我们日常生活中经常接触的机动车尾气检测,所有从事该项目检测的机动车检测场所都必须通过计量认证,在报告上使用CMA标记;从事室内空气质量检测的实验室也必须通过计量认证;对“非典”进行防范及控制的北京市疾病预防控制中心及各区县疾病预防控制中心也都是取得计量认证合格证书的检测机构。昆明ISO17025实验室认证程序
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