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实验室基本参数
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实验室企业商机

实验室管理体系的建立流程

  1.文件编制

  文件编写小组按ISO/IEC17025要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单。

  文件编制的工作量较大,关联性强,切忌照抄照搬,要量体裁衣。文件编制过程实际上也是规范流程的过程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。

  2.文件发布

  发布前要将旧文件和旧记录表单进行清理。经过管理层审批,发布质量手册和程序文件,第二层和第  一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。

  3.人员培训

  根据需求制定培训计划。文件编写人员对各部门骨干进行管理体系文件的培训。组织各部门骨干学习认可准则ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。制定关键岗位人员的任职要求,适时参加持续培训,保存关键岗位人员的技术档案。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。



cnas实验室认证条件。富民实验室认可认证

一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢? 至少有6个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。

 二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?

1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测 或校准活动。 2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业 不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。 德宏ISO17025实验室认可CNAS 实验室认可咨询、昆明CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。

对内部校准所用设备及参考标准的要求  

实施内部校准应按照校准方法要求配置和使用参考标准和/或标准物质(计量标准)以及辅助设备,其量值溯源应满足CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第5.6条“测量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。为确保校准的正确性和可靠性,对参考标准和/或标准物质(计量标准)的建立、考核、维护和正确使用应制定专门的程序。  应按照规定的程序和日程对参考标准和/或标准物质(计量标准)进行核查,以保持其校准状态的置信度。  参考标准和/或标准物质(计量标准)应进行测量不确定度验证、重复性考核和稳定性考核。

现场评审


评审组将会按照评审计划的日程,及现场评审核查表、“应用说明现场评审核查表,开展评审。

以家电安规及能效检测实验室为例,认可依据是:检测和校准实验室能力认可准则CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》cnSCL11;《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CASCL10.

评审的一般程序:首  次会议现场巡视现场评审评审组内部会与被审实验室沟通末次会

评审内容主要是:对实验室技术能力进行确认,手段主要有:现场试验、测量审核(盲样试验)、查阅能力验证结果+能力变化情况+核查仪器设备配置、现场演示+现场提问+核查仪器设备配置、现场提问+查阅记录/报告+核查仪器设备配置等,技术评审员将对被测对象所涉及的所有参数会逐项确认,并尽可能采用现场试验的方式。



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内部校准的记录及报告

内部校准的校准证书可以简化,或不出具校准证书,但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。校准记录应有较长的保存期,以监视被校准测量设备的稳定性。校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯  一性编号,以确保校准过程的复现。

内部校准在CNAS认可活动中的要求  

在初审、复评和扩项评审时,如果申请认可的检测能力存在内部校准活动时,实验室必须在申请书中申报,CNAS将安排相关校准领域的评审员,参加现场评审,评审结果实验室内部校准能力不符合要求时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。  如果实验室存在内部校准活动,但申请时未报的,现场评审中,评审组内无相关内部校准的评审能力时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。监督评审中,应覆盖内部校准活动,一般情况下,内部校准能力的覆盖范围与认可的检测能力的监督范围一致。内部校准的结果只能在实验室内部使用,不能对外宣称内部校准项目获得CNAS认可或使用认可标识。 实验室申请CNAS认可必备的七个条件?ISO17025实验室认证

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3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

注1:“同等能力”指需满足以下条件:

a) 大专毕业后,从事专业技术工作 7 年以上;或

b) 大学本科毕业,从事相关专业 5 年以上;或

c) 硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。

注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员, 其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签 字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。 富民实验室认可认证

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