AS实验室认可概述:在中国境内,实验室认可是指中国合格评定国家认可委员会AS)对检测/校准实验室有能力进行指定类型的检测/校准做出一种正式承认的程序。对实验室的整体运作能力的承认过程又叫评审,包括对人员能力、实验室使用方法的有效性和结果的有效性的评价。根据《中华人民共和国计量法实施细则》第32规定“为社会提供公证数据的产品质量检测机构,必须经省级以上人民政 府计量行政部门计量认证。”以上规定说明:没有经过计量认证的检定/检测实验室,其发布的检定/检测报告,便没有法律效力,不能作法律仲裁,产品/工程验收的依据,而只能作为内部数据使用。而一个实验室想要走向国际市场,想要承揽进出口物品的检测业务,想要出具的数据和结果在更为广 泛的范围和层面被承认,还需要通过实验室认可。 昆明CNAS 实验室认可、CMA资质认定咨询、昆明英格尔管理咨询。腾冲实验室认证价格
法律地位:分**法人和非**法(一个能够承担法律责任的实体) ,即非**法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)
实验室认可对检测方法的要求
1、方法选择的顺序:
( 1)、客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户
( 2)、客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测,顺序是:
a.优先采用国际区域或国家标准
b.**技术组织或有关科学书籍的期刊, 设备制造商制定的、 实验室制定的 (非标方法必须进行确认方可使用)
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设备校准、验收和使用
对于重要的复杂的设备,需要求供应商提供操作方法和安装培训。
区别校准和检定。凡纳入强制检定范畴的设备,必须由法定计量机构(如各地方的计量所)进行检定;对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。
设备在使用前应进行核查和/或校准,保证测量结果可溯源性。校准前,实验室应对计量机构提出校准技术要求,包括校准范围/参数/使用用途和准确度要求。当设备完成安装/调试/计量合格,及操作培训后,设备管理员组织进行确认和验收,确保设备状态良好,能投入正常使用,且校准结果满足之前的技术要求。这一点**易被设备管理人员所忽略。因为往常为了图省事,只要有校准证书就可以投入使用,并未进行必要的确认。
主要耗材和标准物质需制定验收要求,并保存验收记录。主要设备或敏感设备须由经授权人员使用。开展内部校准的技术要求较高,建议新检测实验室尽量采用委托外部校准。设备验收后应有设备状态标识。设备管理员应制定设备校准计划和设备档案,档案可包括设备的说明书、合格证、保修卡、使用光盘/软件、配件耗材、计量证书、验收记录、维修/停用记录等。
设备期间核查
有些设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度,确定设备、仪器的稳定性,防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。应制定期间核查的作业指导书,规定期间核查的方法和频次要求,实施并做好核查记录,注意期间核查与校准的区别,例如,对灼热丝测试仪,可使用银箔定期核查灼热丝顶部温度。
4.抽样及样品管理
1)抽样
建立抽样控制程序,规定抽样计划和抽样程序,保证抽样样品尺寸适合处置,且无损坏,无变质。例如,球压试验样品取样要求:在产品上切割试验样品的方式是,上部和下表面大致平行,厚度至少为2.5mm;样品预处理要求:试验样品在15℃~35℃温度之间,相对湿度在45%~75%之间,至少放置24小时。
应确保样品的代表性、随机性和真实性。
2)样品管理
建立样品管理程序,样品要有待检/在检/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、储存过程中要妥善防护。样品的储存环境如环境温度和相对湿度均要达到要求。可用标识卡或条码的方式,确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记,按“检测业务协议书”中的双方约定方法进行处置。
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检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程,无法一蹴而就。项目管理的成败直接关系到目标的达成。项目成功,则意味着投入了设备、时间、场地、人员和资金等资源,实现了认可通过的阶段目标,同时也收获了规范管理、团队历练、能力提升的成果,并为下一步业务发展和市场开拓奠定了坚实的基础。另外目标的实现,有赖于高素质的实验室专业人员团队。管理体系的建立实施是一个PDCA(策划-执行-检查-提高)的循环,是一个持续改进的过程,需要管理层的重视和全员参与,认可通过表明实验室管理体系已建立了基本框架,认可通过不是终点,而是管理不断完善的下一个起点。
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