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实验室基本参数
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实验室企业商机

二、实验室认可对设施、环境及设备的要求    

 设施和环境条件    

1 用于检测和 / 或校准的实验室设施, 包括但不限于能源、 照明和环境条件,应有助于检测和 / 或校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效, 或对所要求的测量质量产生不良影响。在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和 / 或校准时,应予特别注意。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。    

2 相关的规范、 方法和程序有要求, 或对结果的质量有影响时, 实验室应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测和 / 或校准的结果时,应停止检测和校准。    

3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。    

4 对影响检测和 / 或校准质量的区域的进入和使用,应加以控制。实验室应根据其特定情况确定控制的范围。    

5 应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应制定专门的程序。


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内部校准的记录及报告

内部校准的校准证书可以简化,或不出具校准证书,但校准记录的内容应符合校准方法和认可准则的要求。校准记录应有较长的保存期,以监视被校准测量设备的稳定性。校准人员的校准结果必须经过校核人员的核验。校准记录中应包含所用计量标准名称及其唯  一性编号,以确保校准过程的复现。

内部校准在CNAS认可活动中的要求  

在初审、复评和扩项评审时,如果申请认可的检测能力存在内部校准活动时,实验室必须在申请书中申报,CNAS将安排相关校准领域的评审员,参加现场评审,评审结果实验室内部校准能力不符合要求时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。  如果实验室存在内部校准活动,但申请时未报的,现场评审中,评审组内无相关内部校准的评审能力时,申请认可的相关检测项目或参数不予认可。监督评审中,应覆盖内部校准活动,一般情况下,内部校准能力的覆盖范围与认可的检测能力的监督范围一致。内部校准的结果只能在实验室内部使用,不能对外宣称内部校准项目获得CNAS认可或使用认可标识。 保山实验室认证咨询CNAS 实验室认可、昆明CMA资质认定咨询公司、昆明英格尔管理咨询。

实验室通过CNAS认可的好处

  1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

  2、增强市场竞争能力,赢得****、社会各界的信任;

  3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

  4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

  5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

  6、通过培训,提高员工素质。

  7、内部职责更加分明,领导职责、部门职责、岗位职责分工明确,各部门、岗位均建立可量化的质量目标,便于考核,确保检测质量。

  8、使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶,内部管理更到位,消除管理盲点,有序地管理各部门、岗位的日常工作。


实验室具有开展申请范围内的检测/校准
活动所需的足够的资源
( 1) 人员: 有满足 CNAS 要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的 活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事 检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人 机构有长期固定的劳动关系,不能在其他同类型 实验室中从事同类的检测或校准活动。
( 2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续 满足相应检测标准、校准规范的要求。
( 3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的 业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且 实验室对该仪器设备具有完全的使用权。
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建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上

( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。

( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。

( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。

( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。 昆明CNAS 实验室认可咨询公司、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。文山实验室认可认证

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CNAS 实验室认可对环境有什么要求?

1)设施和环境条件应适合实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响。

注:对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。

2)实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。

3)当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室应监测、控制和记录环境条件。

4)实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施应包括但不限于:

a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制;

b) 预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响;

c) 有效隔离不相容的实验室活动区域。

5)当实验室在永  久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时,应确保满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中有关设施和环境条件的要求。

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