环氧乙烷灭茵的缺点整个灭菌循环时间较长,其原因是需较长时间通风以去除环氧乙烷残留。环氧乙烷有毒,是可疑的致*物,必须控制室内空气中环氧乙烷的浓度低于国家规定的标准。环氧乙烷易燃易爆,储存和灭菌时***不能泄露。必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存。环氧乙烷灭菌效果受多种因素影响,为了达到比较好灭菌效果,只有有效地控制各种因素,才能**很好地发挥其杀灭微生物作用,达到其消毒灭菌的目的,其影响灭菌效果的主要因素有:浓度、温度、相对湿度、作用时间等。环氧乙烷灭菌器是一种广泛应用于医疗、实验室及工业领域的灭菌设备。合肥灭菌环氧乙烷灭菌器定制

环氧乙烷灭菌的关键参数包括气体浓度、相对湿度、灭菌温度和灭菌时间:气体浓度:在一定的范围内,环氧乙烷杀菌效力随着气体浓度的增加而增加。行业规范规定小型环氧乙烷灭菌器的工作浓度为450mg/L~1200mg/L。相对湿度:有试验表明35%的相对湿度下环氧乙烷的杀菌效力比较高,但行业规范规定的相对湿度范围是40%~80%。考虑到包装材料会吸收一定的水分,包内的湿度因而能维持在35%左右的比较好值。灭菌温度:在一定范围内温度上升10℃,环氧乙烷的杀菌速度约增加一倍。但考虑到环氧乙烷是用来灭菌不耐热的物品,一般灭菌温度范围在37℃~63℃之间。灭菌时间:当气体浓度、相对湿度和灭菌温度被确定之后,灭菌时间也随之确定。行业规范规定小型环氧乙烷灭菌器的灭菌时间在1~6小时。深圳残留量环氧乙烷灭菌器设施环氧乙烷是用来灭菌不耐热的物品,一般灭菌温度范围在37℃~63℃之间。

物品兼容性确认待灭菌物品是否适合环氧乙烷灭菌(如某些橡胶、颜料可能与 EO 发生反应),可要求厂商提供兼容性测试报告。包装材料需使用透气包装材料(如纸塑袋、特卫强 Tyvek),避免使用完全密封的塑料袋,确保气体渗透和残留挥发。行业标准匹配医疗行业需符合 GB 18279.1《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》;食品包装行业需符合 GB 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分:生物试验方法》等标准。
设备管理员负责确保所有对EtO灭菌器操作或维护的人员都进行操作和安全使用培训。此外,设备管理员负责确保在灭菌人员日常使用前完成安全性检查。联系服务人员进行必需的安全性检查。负责管理EtO灭菌器的人应该是能够胜任器械再处理所有过程的有资质的人员,再处理过程包括:去污、准备、包装、灭菌、无菌物品存储和无菌器械发放。在操作任何灭菌器前,应阅读并始终遵循制造商操作手册的程序。重视“警告和注意事项”避免发生人员伤害、灭菌器或医疗器械损坏的不安全操作。环氧乙烷灭菌器的操作流程通常包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间。

灭菌物品要彻底清洗和适当预湿。消毒清洗是灭菌前不可忽视的一个重要环节,特别是可重复使用的物品与器材,需彻底清洁和漂洗,***黏膜、血迹或其他有机物。任何残留的物质都会妨碍微生物与环氧乙烷气体的有效接触,甚至会使细菌产生保护膜而影响灭菌效果,所以受污染物品必须仔细流水清洗后,用酶浸泡>5min。有关节器械需要拆开,管腔类器械需要超声震荡。所需灭菌物品、包装材料、生物指示剂要在相对湿度50%的房间内放置>2h,塑料制品需要更多湿化,包装前比较好过夜湿化,但表面不能有肉眼水滴。环氧乙烷是一种有毒的化学物质,易燃易爆,且对人体有一定的毒性。温州灭菌环氧乙烷灭菌器费用
环氧乙烷灭菌器特别适用于不耐热的精密仪器和器械的灭菌,如光学仪器、电子设备等。合肥灭菌环氧乙烷灭菌器定制
环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个:1.灭菌温度;2.预调节阶段***的相对湿度(RH);3.EtO气体暴露时间;4.EtO浓度。其他在内镜制造商IFU中列出的过程性因素不是关键性过程因素,关键性过程因素需要常规确认以确保环氧乙烷灭菌器的安全性和有效性。灭菌人员对非关键因素(如调节压力)进行常规的控制和监督,以确保4个关键性过程参数持续达标。这些非关键因素会因灭菌模式、设备、环境和装载不同而发生轻微改变。始终遵循内镜制造商对EtO灭菌的关键性过程参数要求。合肥灭菌环氧乙烷灭菌器定制