川渝联盟集采中标超声刀主机

材料：耐超高周疲劳钛合金材料超声刀头主要将超声振动能量传递到钳头，其主要材料为耐超高周疲劳钛合金材料，该材料目前由欧美企业垄断，国产品牌只能全部靠进口，在当前的中美贸易现状下基本处于卡脖子状态，且价格昂贵，交期极不稳定。世格赛思医疗内相关院所及熔炼企业自主研发的钛合金材料具有良好的生物相容性、稳定的弹性模量等物理性能，具备良好的抗疲劳性能，使用寿命长。实验证明，公司自主研发的钛合金材料的微观结构与进口材料相似；经测试，使用该材料制作的超声刀刀头连续工作时间长达167小时，已达到进口材料的性能。使用超声刀更利于降低并发症的发生和肠功能的恢复。川渝联盟集采中标超声刀主机

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。切割止血超声刀代理咨询市场对微创外科手术器械的需求日益增大，市场急需国产超声刀产品。

骨头或牙齿之类的硬组织可以用钻头或牙钻来处理，比如在口腔手术时。这种情况下，超声波可辅助冲击或空化，协助机械工作。选定合适的工作频率后，可以更快、更针对性地处理组织，比如可以在保护好周边血管后进行。作用于肌肉等软组织时，靶向超声波能使得手术刀的刀片以非常高的频率，按特定的方式振荡。手术器械摩擦组织时会生成热量，靶向发热则有助于快速切割组织并凝血（见图1），从而防止大出血并促进止血。对手术器械的接触点施加高密度能量后，由于所需的机械力和压力较低，手术或活检时的切割也会更加容易。手术切口更小，对周围组织的创伤也更少，从而可减少术后疼痛，并缩短伤口的愈合时间，改善患者的愈后恢复。

“在1985年，德国医生ErichMühe成功实施了世界上例腹腔镜胆囊切除术，从此开启了微创手术的新纪元。自那时起，医疗技术在微创手术领域不断飞速发展，推动了医学领域的性进步。”超声刀与微创手术技术的历史演进从20世纪初超声能量手术器械的理论基础建立，到基于超声能量器械的微创手术技术初步探索，再到超声手术刀的广泛应用，微创手术技术已经走过近一个世纪的研究与发展历程。如今，超声刀已成为对抗复杂手术挑战、保护患者生命安全的关键器械。超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃。

超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡（50～100μm），将电能转为机械能，使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固，极少产生焦痂、烟雾，对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中，4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹，超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小，周围导热距离＜5μm，对周围重要脏器及组织更为安全，且其工作效果是长久性闭合，术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。随着手术机器人越来越多的应用于临床，世格赛思也加入战局。胃肠外科超声刀供应

超声刀主机可适配多种型号的刀头，根据手柄形状不同有夹钳式、握式、剪式等。川渝联盟集采中标超声刀主机

数据显示，目前，国内微创手术医疗器械90%都依赖进口，2013年，内窥镜微创手术配套器的规模为216.62亿元，到2020年已经达到743.42亿元。今年上半年，受影响，医疗器械耗材国外内市场均受到重大影响。随着的有效控制及各项医疗工作的有序恢复，接下来，医疗器械耗材领域必将迎来新一轮的增长。2021年，除了整机国产化的超声刀系统即将面世，世格赛思医疗内窥镜腹腔穿刺器也将进入量产。此外，血管结扎夹子、智能全电动吻合器等微创领域一系列其他产品的研发工作也正在加快进行当中。川渝联盟集采中标超声刀主机