CE认证穿刺器规格

穿刺器是一种刺穿腹壁，并为其他手术器械提供进入体腔通道的手术器械，属于一种微创手术器械。一次性使用腹腔穿刺器主要在腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用。由穿刺套管和穿刺针组成。选配件为一次性使用气腹针和转换器。一次性使用腹部穿刺器作为医疗用品，其性能要求也比较严格，根据YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器标准，应对其穿刺和插拔性能、环氧乙烷残留量、链接牢固度、组气和密封性能、蒸发残渣等项目进行测试。带刀型穿刺器在穿刺前，刀片不会出鞘，避免刀片损坏或误伤。穿刺完成后，保护鞘会弹出，避免刀刃误伤内脏。CE认证穿刺器规格

穿刺器的应用场景：

应用场景一次性使用腹腔镜用穿刺器（以下简称穿刺器）适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。在二级以上医疗机构手术室内，腹腔镜手术患者手术期间，供已受穿刺器专业知识和技术培训后的医师或在有相关经验的医师指导下使用。穿刺器适用人群为胃肠病患者、肾脏病患者、妇科病患者等需做微创腔镜手术患者等。不能用于内视镜手术的一般禁忌症中。深圳市世格赛思医疗科技有限公司是一家专注于微创外科医疗器械的研发和生产的公司。其主要产品包括一次性腹腔镜用穿刺器。世格赛思的穿刺器在河北省医用耗材集中带量采购中获得了集采中标，并且在广州医疗机构医用耗材集团的带量采购中也获得了集采中标。此外，他们的产品还已经完成了全国阳光采购挂网 普外穿刺器技术世格可视型穿刺器采用天然高分子材料与自润滑材料进行聚合反应，引入高弹性和自润滑性能。

穿刺器在临床应用中有三个关键要求：可靠的安装稳定性：穿刺器在手术过程中必须能够牢固地安装在腹壁上，不受手术器械活动的影响，避免脱离腹腔，从而确保手术的正常进行，减少风险。优越的动态密封性：穿刺器在手术器械左右移动、上下抽动时，必须保持良好的气体密封性，防止腹腔内气体泄漏，避免腹腔塌陷，以维持手术的连续性，减少医疗事故的发生。良好的顺滑性：穿刺器在插入或取出手术器械时，应保持顺畅，摩擦力小，方便医生操作。这有助于减轻医生长时间操作时的疲劳。经过与多位临床专jia的探讨，通过手术现场的观摩和对医生操作习惯、使用方式的研究，世格赛思不断总结经验，对一次性使用的腹腔穿刺器进行了全新设计，以提高其安装稳定性、动态气密性和顺滑性。

当进行腹腔镜手术时，正确的穿刺步骤和注意事项至关重要。以下是一份简洁明了的指南：准备：消毒穿刺部位，确保无菌环境。选择合适的一次性穿刺器，根据手术需要和患者情况选择合适的尺寸。定位：确定穿刺点，标记位置。通常在脐部附近进行穿刺。注意解剖结构，避免伤及重要组织。穿刺：插入穿刺器，保持正确的角度和深度。缓慢而稳定地推进，避免损伤周围组织。引入器械：将内窥镜或其他手术器械引入腹腔。注意避免扭曲或拉伤穿刺孔。密封：确保套管密封，避免气体泄漏。使用密封装置，如瓶塞或瓶塞式套管。观察：通过显示屏观察穿刺层次，确保正确进入腹腔。确认器械的位置和操作视野。结束：完成手术后，小心拔出穿刺器，避免损伤腹壁。一次性用腹腔镜用穿刺器无需拆卸和灭菌，避免隐性成本；避免交叉污染；螺纹设计稳固固定在腹壁上。

世格赛思医疗科技有限公司产品在医用耗材集中带量采购中获得集采中标信息如下：

一次性腹腔镜用穿刺器：在河北省医用耗材集中带量采购中获得集采中标。在广州医疗机构医用耗材集团带量采购中获得集采中标。已完成全国阳光采购挂网。

超声刀：超声刀头联盟地区集中带量采购中获得集采中标。河北省医用耗材集中带量采购中获得集采中标。安徽省超声刀头医用耗材集中带量采购中获得集采中标。山东省第三批医用耗材集中带量采购中获得集采中标。京津冀“3+N”联盟超声刀头类医用耗材带量采购中获得集采中标。川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购中获得集采中标。

吻合器：腔镜切割吻合缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购中获得集采中标。山东省第三批医用耗材集中带量采购中获得集采中标。京津冀“3+N”联盟腔镜切割缝合器类医用耗材带量联动采购中获得集采中标。

闭合夹：已获得福建省药械联合采购中心关于结扎夹类医用耗材产品信息采集工作的通知集采中标 世格赛思生产研发的可视型穿刺器拥有双层密封和阻气阀有效防止器械插入或取出时气体泄露。普外穿刺器技术

哈森穿刺器的套管上的锁紧座可可靠地稳定套管在腹部位置。CE认证穿刺器规格

一次性腹腔镜用穿刺器芯头呈透明锥形，采用无刀钝性分离方法，用分开组织替代切割组织，当穿刺器进入腹壁时，穿刺芯沿着组织纤维将组织和血管推开，极小限度损伤腹壁和血管，比带刀的穿刺器要减少40%左右的筋膜损伤和减少80%以上的穿刺孔疝的形成，通过内镜可直视控制腹壁穿刺的整个过程，避免损伤腹腔组织，还可节省手术时间，减少手术疼痛。世格赛思可视型超声刀具有双“V”刀片设计无刀刃锥头，将组织纤维分离而非切割，减少穿刺器对腹壁的创伤，术后伤口愈合更快。CE认证穿刺器规格