医疗器械穿刺器产品说明书

穿刺器的主要部件设计要求穿刺器芯：穿刺器芯包括可视、有刀和钝性三种规格。它需要经过注塑成型，确保连接牢固和可靠。对注塑工艺的要求较高，以确保产品的质量和性能。穿刺器鞘：穿刺器鞘需要具有高透明性，以便医生能够清晰地观察操作区域。同时，鞘的表面结构应设计成便于固定在皮肤上，确保操作的稳定性。密封件：密封件是整个产品的关键部件，有一字型和十字形的硅胶密封件。这些密封件需要具备高回弹性，以确保气密性和可靠性。这种穿刺器的高稳定性使得手术更加精确。医疗器械穿刺器产品说明书

穿刺器使用注意事项

有效期：灭菌有效期为三年，超过有效期不得使用。一次性使用：该产品为一次性使用，使用后请销毁。包装检查：包装破损严禁使用。使用指导：请在经过培训的合格医师指导下使用。运输防护：运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋，禁止与有毒、有异味的物品混运。存储条件：该产品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境中。诚信招商深圳市世格赛思现诚邀各地医疗器械代理商加盟代理我们的一次性使用腹腔镜穿刺器产品。我们秉持诚信经营的原则，期待与您合作，共同推进医疗技术的发展。 临床用穿刺器操作带刀型穿刺器适用于多种腹腔镜微创手术，满足不同临床需求。

一次性使用穿刺器的特点如下：组合产品和无损伤设计一次性使用穿刺器通常是由针头、导管和其他必要部件组成。这种设计使操作更加简单，减少了组装步骤，极大地提高了操作效率。无损伤设计意味着穿刺器在穿刺过程中对组织的损伤被小化。对于患者的安全和舒适，这一点至关重要。应用于临床一次性使用穿刺器用于多种实质性组织的穿刺活检，如肾脏、肝脏、胆囊和胰腺。这些活检在疾病诊断和治疗方案制定中起着重要作用。此外，它也适用于非实质性组织的活检，包括淋巴结、脾脏、乳腺和甲状腺，这进一步扩展了其临床应用范围。降低针道转移率一次性使用穿刺器的设计帮助减少了针头重复使用的风险，从而降低了患者风险可能性，提高了临床疗效。降低针道转移率对于预防交叉使用和提高手术成功率至关重要。

穿刺器是一种微创手术器械，用于刺穿腹壁并为其他手术器械提供进入体腔的通道。一次性使用腹腔穿刺器主要应用于腹腔镜手术，刺入腹腔后向腹腔内输送二氧化碳气体，作为内窥镜和手术器械进出的通道。该穿刺器由穿刺套管和穿刺针组成，配有一次性使用的气腹针和转换器。作为医疗用品，一次性使用腹腔穿刺器性能要求严格。根据YY/T1710-2020标准，应对其穿刺和插拔性能、环氧乙烷残留量、连接牢固度、注气和密封性能、蒸发残渣等项目进行测试，以确保产品的质量和安全性。Hasson型腹腔镜穿刺器的操作较为简单。

在腹腔检查、腹腔手术及其他微创或外科手术中，穿刺器是必不可少的手术器械。它在人体腹壁中建立进入通道，供腹腔镜或其他手术器械（如内窥镜、剪刀、吻合器、导丝、导管、滤器、支架等）进入腹腔内，并提供气体进出的通道，以控制手术所需的气腹，从而进行检查或手术操作。在微创医疗手术中，当人体内部发现病症需要手术切除时，首先需要应用的是穿刺器。穿刺器形似剑，其飘逸灵动的特点使其能够直击穿透至皮肤深处。相比传统的穿刺器械，穿刺器具有无法比拟的优越性，广泛应用于各种微创外科手术中。虽然小巧，但它节省了手术时间，为手术操作提供了稳定、安全、无菌的通道，减少了病人的术后疼痛。带刀型穿刺器有助于降低穿刺相关并发症的发生率。临床用穿刺器操作

重复利用的腹腔镜穿刺器的使用需要更多的维护。医疗器械穿刺器产品说明书

深圳市世格赛思医疗是一家全球微创手术智能耗材创新解决方案提供商，旨在改善人们的健康和生活质量。我们将普及微创医疗科技，分享人文关怀作为使命，立足临床，持续创新，造福患者。我们的一次性使用腹腔镜用穿刺器组合多种多样，在超声能量手术设备、微创外科智能化耗材、专科微创手术器械等领域，为肝胆胃肠外科，耳鼻喉外科，结直肠外科，减重外科，泌尿外科，胸外科，妇女及儿童外科，神经外科等领域提供整体的创新解决方案。医疗器械穿刺器产品说明书

世格赛思专注于微创外科技术及其创新应用，构建了医用金属材料、高分子材料和人工智能算法等三大技术平台，形成外科器械和外科耗材两大产品线。公司成功攻克医用高性能钛合金材料、高性能压电陶瓷材料及智能超声高频外科手术系统人工智能算法等关键技术难题，推出了智能超声高频手术系统和多款植介入外科创新耗材。目前，公司牵头承担国家科技部重点研发计划1项、工信部揭榜挂帅项目1项、深圳市技术攻关重点项目1项，已发表多篇国际高水平学术论文，申请国内外专项超过160项。我们始终秉持“改善人类的健康与生活质量”的使命，坚持以临床需求为导向，赋能医生，造福患者，致力于“成为全球可及的外科创新平台”。