美国联邦通信委员会的英文首字母是FCC,慢慢发展的成为了对产品的一种认证,其隶属于美国机构,而且是对国会直接负责的一个机构。许多产品是需要经过FCC认证的,它是对产品安全性的一种认证,有了这个认证,人们在购买及使用的时候就会更加的放心。而国外的许多产品想要进入美国的市场,那就需要通过FCC认证了,要不然是无法进入的,那哪些产品需要进行FCC认证呢?首先,电脑及相关的配件。电脑及其相关的配件,只要是与电脑有关的,想要进入美国的市场,都需要经过FCC认证才可以。二,电器。这主要指的是家用电器,家用电器的范围相当广大家也知道,从电冰箱、洗衣机,到电水壶等等都需要做这个认证,除此之外还有电动工具,像什么电钻之类的。三,灯具。不论是什么样的灯,节能灯也好,舞台灯也罢,还有相关的调光器、变换器之类的涉及到灯的组件都需要做FCC认证。四,音频视频产品。相信这个大家好理解,就是电视机或者收音机等产品。五,玩具。不论是什么材质的玩具,都要进行认证。六,安保产品。像什么警报器、摄像头、门禁等等,都是认证范围内。需要进行FCC认证的产品真的很多,对于那些想要将美国市场打开的人来说。 吴江区自动分拣物流装备认证价格。江苏物流装备认证欧美CEtlus
FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国机构在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。1.激光产品激光产品可按类别做,同类别可做在一起,主要是看波长、波的角度范围、电流、电压、光通路,激光头的规格书根据激光对人体的危险度分类,在光树内观察对眼睛的MPE(maximalpossibleeffect比较大可能的影响)做基准,可分为一到四级。激光产品厂商应该把ClassII,III和IV的警示标签贴到相应的激光产品上。ClassI:低输出激光(功率小于),不论何种条件下对眼睛和皮肤,都不会超过MPE值,甚至通过光学系统聚焦后也不会超过MPE值。可以保证设计上的安全,不必特别管理。典型应用如激光教鞭,CD播放机,CD-ROM设备,地质勘探设备和实验室分析仪器等。ClassII:低输出的可视激光(功率),人闭合眼睛的反应时间为,用这段时间算出的曝光量不可以超过MPE值。通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,不能说完全安全。
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关于PMA Act(515)规定所有与1976年已经上市的医疗器材在功效性或安全性不相等的器材都需要经过上市前许可(Premarket Approval, PMA)的审查程序,这些新的或改良过的器材都一律归为Class III,直到取得上市许可之后,再经过重新分级,部份器材因风险性较低而调整到ClassI或Class II以后就可循510(k)的程序申请上市。不过美国在任总统签署FDA现代化法案之后,与现已合法上市的医疗器材不具实质相等性的新器材不一定会被归到ClassIII,也有可能归类到Class I或Class II,而循510(k)的程序申请上市前通知许可。 目前属于Class III的器材多为支持或维持病患生命的产品,或者是对人体健康有重大影响者,它们的副作用可能会导致病患生病或受伤,所有此类器材必须先取得FDA的上市许可才能贩卖,而PMA的申请文件就是为了证明器材的安全性与功效性。 PMA的申请文件毋须与市场上的现有产品进行比较,但是必须举出更完整而严谨的佐证资料,简单的说,PMA审查的重点包括产品描述、制造过程所使用的材料;临床前的实验室及动物试验 结果;以本土人种临床试验结果;卷标及使用说明。
食品安全和实用营养中心(CFSAN):该中心是FDA工作量比较大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应较安全的国家,但是,每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生,三十二万五千人因食源性疾病需要住院它,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品方面的管理活动;制定相应的政策和法规,以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品;确保化妆品成分及产品的安全,确保正确标识;监督和规范食品行业的售后行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方机构的合作项目;协调国际食品标准和安全等。3.药品评估和研究中心(CDER):该中心旨在确保它药和非它药的安全和有效,在新药上市前对其进行评估,并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的比较高标准。同时,该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品。 姑苏区AMR物流装备认证价格。
CE认证流程此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证的流程:1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。5.申请人提供技术文件。6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。8.技术文件审阅包括:a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。14.申请人签署CE保证自我声明。 吴江区出海物流装备认证价格。昆山AMR物流装备认证
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UL认证UL是美国保险商试验所(UnderwriterLaboratoriesInc.)的简写。UL安全试验所是美国较有有影响的,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。UL主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其较终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。就产品安全认证作为消除国际贸易技术壁垒的有效手段而言,UL为促进国际贸易的发展也发挥着积极的作用。认证机构UL性质自愿性要求标准LVD工厂检验必要条件技术信息电压120Vac频率60Hz插头美加规格NEMA1-15PCSACAN/,NEMA5-15P,NEMA6-15P,NEMA6-20PlUL标志简介UL标志样式:UL标志通常标识在产品和(或)产品包装上,用以表示该产品已经通过UL认证,符合安全标准要求。组成l服务项目BORY检测专业从事UL及CUL申请认证代理咨询机构,本机构愿为广大客户提供“多快好省、一站式服务”的较全技术咨询服务!UL认证代理范围:前面的部分:初次申请为客户提供较全的技术咨询服务,帮助客户顺利地取得UL认证,其主要认证项目有:IT/AV类产品,家电类产品,灯具灯饰类产品,电线电缆类产品,PCB及电子零部件认证,塑胶及注塑料类产品,标签印刷类产品,圣诞灯具类产品等。 江苏物流装备认证欧美CEtlus
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