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    这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构---欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分。

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关于PMA Act(515)规定所有与1976年已经上市的医疗器材在功效性或安全性不相等的器材都需要经过上市前许可(Premarket Approval, PMA)的审查程序，这些新的或改良过的器材都一律归为Class III，直到取得上市许可之后，再经过重新分级，部份器材因风险性较低而调整到ClassI或Class II以后就可循510(k)的程序申请上市。不过美国在任总统签署FDA现代化法案之后，与现已合法上市的医疗器材不具实质相等性的新器材不一定会被归到ClassIII，也有可能归类到Class I或Class II，而循510(k)的程序申请上市前通知许可。 目前属于Class III的器材多为支持或维持病患生命的产品，或者是对人体健康有重大影响者，它们的副作用可能会导致病患生病或受伤，所有此类器材必须先取得FDA的上市许可才能贩卖，而PMA的申请文件就是为了证明器材的安全性与功效性。 PMA的申请文件毋须与市场上的现有产品进行比较，但是必须举出更完整而严谨的佐证资料，简单的说，PMA审查的重点包括产品描述、制造过程所使用的材料；临床前的实验室及动物试验 结果；以本土人种临床试验结果；卷标及使用说明。昆山末端输送物流装备认证公司吴江区机械物流装备认证价格。

    LVD即为低电压指令，指令名：协调各成员国有关设计用于特定电压限值内的电气设备法律的1973年2月19日理事会指令73/23/EECCouncilDirective73/23/EECof19February1973ontheharmonizationofthelawsofMemberStatesrelatingtoelectricalequipmentdesignedforusewithincertainvoltagelimitsLVD低电压指令（LowVoltageDirective2014/35/EU），LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品，此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途，在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险，特别是对下列危险进行评估：1）电击（ElectricShock）；2）危险能量（Energyhazard）；3）火灾（Fire）；4）机械和热的危险（Mechanicandheathazard）；5）辐射危险（Radiationhazard）；6）化学的危险（ChemicalHazard）。1.安规需检测零部件安规测试中有安规要求的零部件包括：电源线（flexiblecablesandcords），插头（plug），插座（socket-outlet），耦合器（coupler），连接器（connector），ACInlet，SOCKET,X/Y电容（X/Ycapacitor），保险丝。

    申请要求1、厂商准备技术资料及样品2、进行测试3、前面的申请须做工厂检查,已经获得欧盟国家认证机构颁发的ISO9000等质量体系证书的厂商原则上不必做工厂检查4、测试报告及厂商技术资料送审5、欧洲国家交通部门发证6、发证机构可能对认证产品生产企业做定期或不定期的跟踪厂检产品类型产载电子产品发证机构西班牙交通局（E9）；卢森堡（E13）认证周期3－4周测试要求满足指令、元器件清单、电路原理图、营业执照、ISO证书、公司注册人表率身份证复印件、产品信息和公司信息、E-mark标示的位置、Powerofattorney(授权书）、差异性声明(如有需要）测试样品2Pcs其他No常见其他Q1，车载电子产品出口到欧盟需要做哪些认证？A:目前出口到欧盟的车载电子产品分为两类，一类是涉及到驾使者安全的产品，这类产品必须满足指令，即需要做E-mark;另一类是不涉及到驾使者安全的产品，这类产品可选择做E－mark、CE两种认证方式。Q2，哪类是属于涉及到驾使者安全的产品？哪类属于不涉及到驾使者安全的产品？A:1）与安全相关的电子车载配件包括以下产品：a)直接控制车辆的电子配件（eg:电动玻璃刷、方向盘）b)保护驾使员、乘客的车载电子配件（eg:安全气囊）c)影响驾使员判断的电子车载配件。 常熟AMR产业物流装备认证价格。

    CE项目：工作电压、故障试验、撞击实验、震动实验、冲击试验、电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离、插头实验、保护连接导体电阻、外部导线接线端、电源线应力消除试验、电气连接和固定试验、漏电试验、可接触性试验、能量危险检查、限制电源试验、安全连锁装置试验、印刷电路板试验、电源保护套、封装和密封零件检验、抗外力试验、建筑内（上）电气设备、电击试验、介电强度试验、标签检查和试验、辐射试验、发热试验、SELV测试、TNV测试、限流电路试验、过载试验、手动装置试验、电池防爆试验、溢出试验、可燃实验、防火试验、黏合剂试验、维卡试验、防水试验低电压测试项目（LVD）Inputtest功率测试、Heatingtest温升测试、Humiditytest湿度测试、Glow-wiretest灼热丝试验态测试、OverLoadtest过载测试、Leakagecurrentmeasurements漏电流测试、ElectricStrengthtest耐压测试、Earthcontinuitytest接地电阻测试、Cordanchoragetest电源线拉力测试、Stabilitytest稳定性测试、Plugtorquetest插头扭矩测试、Impacttest冲击测试、Capacitordischargetestatplug插头放电测试、Faultconditionstest元器件破坏测试、Workingvoltagemeasurement工作电压测试、Motorlock-rotortest马。 昆山机械物流装备认证价格。虎丘区末端输送物流装备认证

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    ETL标志(1)ETL检验标志任何电气、机械或机电产品只要带有ETL检验标志就表明它是经过测试符合相关的业界标准。每个行业都有不同的测试标准，所以对特定产品的要求一定要向专业人员咨询。ETL检验标志在电缆产品中广泛应用，表明通过了有关测试。(2)ETL列名标志任何电气、机械或机电产品只要带有ETL标志就表明它是经过测试符合相关的产品安全标准，而且也表率着生产商同意接收严格的定期检查，以保证产品品质的一致性。右下方的"us"表示适用于美国，左下方的"c"表示适用于加拿大，同时具有"us"和"c"则在两个国家都适用。目前取得ETL证书有两种方式，一种是通过CB测试报告转，也可直接申请，所需提交文件如下：1.申请表(直接申请不需要)(直接申请不需要)4.样品5.其它有关的测试结果及产品数据，如：产品手册、照片、元器件清单等等。(如通过CB报告转，则需进行差异测试)ETL的工厂检查ETL审厂细节：1、品质控制2、来料检查3、生产线上的品质控制4、生产过程控制5、零部件一致性控制6、标识ETL在发证前需要进行工厂检查，之后每个季度还会进行不定时的跟进工厂检查，费用出了工厂检查费外还需按季度缴纳证书牌照费用。如有需要。

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