申请要求1、厂商准备技术资料及样品2、进行测试3、前面的申请须做工厂检查,已经获得欧盟国家认证机构颁发的ISO9000等质量体系证书的厂商原则上不必做工厂检查4、测试报告及厂商技术资料送审5、欧洲国家交通部门发证6、发证机构可能对认证产品生产企业做定期或不定期的跟踪厂检产品类型产载电子产品发证机构西班牙交通局(E9);卢森堡(E13)认证周期3-4周测试要求满足指令、元器件清单、电路原理图、营业执照、ISO证书、公司注册人表率身份证复印件、产品信息和公司信息、E-mark标示的位置、Powerofattorney(授权书)、差异性声明(如有需要)测试样品2Pcs其他No常见其他Q1,车载电子产品出口到欧盟需要做哪些认证?A:目前出口到欧盟的车载电子产品分为两类,一类是涉及到驾使者安全的产品,这类产品必须满足指令,即需要做E-mark;另一类是不涉及到驾使者安全的产品,这类产品可选择做E-mark、CE两种认证方式。Q2,哪类是属于涉及到驾使者安全的产品?哪类属于不涉及到驾使者安全的产品?A:1)与安全相关的电子车载配件包括以下产品:a)直接控制车辆的电子配件(eg:电动玻璃刷、方向盘)b)保护驾使员、乘客的车载电子配件(eg:安全气囊)c)影响驾使员判断的电子车载配件。 相城区AMR物流装备认证价格。常熟自动分拣物流装备认证价格
FDA是美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA,FDA是美国机构在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。1.激光产品激光产品可按类别做,同类别可做在一起,主要是看波长、波的角度范围、电流、电压、光通路,激光头的规格书根据激光对人体的危险度分类,在光树内观察对眼睛的MPE(maximalpossibleeffect比较大可能的影响)做基准,可分为一到四级。激光产品厂商应该把ClassII,III和IV的警示标签贴到相应的激光产品上。ClassI:低输出激光(功率小于),不论何种条件下对眼睛和皮肤,都不会超过MPE值,甚至通过光学系统聚焦后也不会超过MPE值。可以保证设计上的安全,不必特别管理。典型应用如激光教鞭,CD播放机,CD-ROM设备,地质勘探设备和实验室分析仪器等。ClassII:低输出的可视激光(功率),人闭合眼睛的反应时间为,用这段时间算出的曝光量不可以超过MPE值。通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,不能说完全安全。
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UL可以迅速修改跟踪服务细则,使检查员可以接受这种改动。当UL认为产品的改动影响到其安全性能时,需要申请公司重新递交样品进行必要的检测。跟踪服务的费用不包括在测试费用中。如果产品检测结果不能达到UL标准要求,UL将通知申请人,说明存在的问题,申请人改进产品设计后,可以重新交验产品,您应该告诉UL工程师,产品做了哪些改进,以便其决定以上是申请UL认证的步骤。l认证审查在中国的UL区域检查员联系生产工厂进行前面的工厂检查(InitialProductionInspection,简称IPI),检查员检查您们的产品及其零部件在生产线和仓库存仓的情况,以确认产品结构和零件是否与跟踪服务细则一致,如果细则中要求,区域检查员会进行目击实验。当检查结果符合要求时,申请人获得授权使用UL标志。继IPI后,检查员会不定期地到工厂检查,检查产品结构和进行目击实验。检查的频率由产品类型和生产量决定,大多数类型的产品每年至少检查四次(跟踪服务的费用不包括在测试费用中)。检查员的检查是为了确保产品继续与UL要求相一致,在您计划改变产品结构或部件之前,请预先通知UL。对于变化较小的改动,不需要重复任何实验,UL可以迅速修改跟踪服务细则,使检查员可以接受这种改动。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。一、申请CE认证的必要性CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:被海关扣留和查处的风险;被市场监督机构查处的风险;被同行出于竞争目的的指控风险。 昆山出海物流装备认证价格。
FDA认证程序及其要求:)企业注册申请表b)FDA确认,发布企业序列号;:a)1类医疗器械列名控制b)2类市场准入认可(即510(K)认可)c)3类PMA入市前批准《FDA注册与通报委托协议》(法人表率签字,加盖公司公章))企业法人营业执照b)事业法人代码证书,社团法人登记证等(复印件加盖公司公章)c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章)d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章)e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。f)企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。;510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。,FDA60个工作日完成注册;,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件。2.医疗器械510(K)申请文件(K)文件也即FDA对PMN所需的文件,因其相应FD&CAct第510(K)章节,故通常称510(K)文件。对510(K)文件所必须包含的信息,FDA有一个基本的要求,其内容大致如下16个方面:1)申请函,2)目录,3)真实性保证声明;4)器材名称;5)注册号码;6)分类;7)性能标准;8)产品标识,包括企业包装标识、使用说明书、包装附件、产品标示等。9)实质相等性比较(SE)10)510(K)摘要或声明11)产品描述。 常熟AMR产业物流装备认证价格。吴江区物流装备认证欧美CEtlus
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申请PVOC认证需要准备周全的资料,但是如果缺少测试报告的情况下,是否可以继续申请的流程呢?答案是肯定行不通的,测试报告是申请的必备文件之一,没有这个报告就等于无法获得认证。无论是第三方测试报告,还是工厂自己出俱的报告都一定要按照这个标准来提供,这是硬性的规定。在不同的国家中都有相对应的授权发证机构,他们对于测试报告是否需要提供基本上是一致的,申请人只有提交符合标准的测试报告才能够获得发证机构签发的PVOC认证证书,这是完全没有商量的余地,更不用说走后门操作。不过,发证机构的不同要求也会有区别,有的只接受第三方实验室的报告,有的则可以接受工厂自己出俱的报告。如果你对各个机构并不是很了解,就很有必要求助于代理机构,他们往往经验丰富,非常熟悉不同发证机构的具体要求。其实,虽然代理机构需要缴纳一定的服务费用,但是却可以帮助客户节省时间,提高效率的同时也是减少了成本的支出。无论怎么说,想要获得PVOC认证证书都是要提供产品测试报告的,而且这份报告必须要严格执行,不能够随便提交,这样肯定是不会通过审核的。如果是找外面的机构,一定要确认是专业的第三方实验室,他们出俱的测试报告才能够获得发证机构的认可。 常熟自动分拣物流装备认证价格
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