无尘车间的基础设施（HVAC系统、纯水系统、压缩空气系统）和生产设备是洁净环境的支撑和潜在污染源，其状态直接影响洁净度。必须进行预防性维护（PM）计划和校准计划。HVAC系统的维护是重中之重：包括定期更换各级空气过滤器（初效、中效），高效过滤器（HEPA/ULPA）的定期检漏测试（PAO/DOP测试）与更换，风机、风阀、传感器、加湿除湿装置的检查保养，风管清洁，以及送风量、换气次数、气流流型的定期再确认。生产设备需进行无尘化设计（如光滑无死角、易清洁），日常清洁纳入SOP，内部维护后需彻底清洁消毒并进行环境监测确认。所有关键仪器仪表（温控、压差计、粒子计数器等）必须按计划进行校准并贴标。维护活动本身必须在受控条件下进行，避免引入污染或破坏环境。详实的维护记录是追溯和优化管理的基础。禁止在无尘车间内化妆、饮食或吸烟。长沙10级无尘车间设计
无尘车间管理绝非一劳永逸，而是一个需要持续改进的动态过程。建立有效的质量风险管理（QRM）机制，定期（如年度）或事件驱动（如重大变更、重复偏差后）对车间整个管理体系进行系统性风险识别、分析与评估，据此优化资源分配和控制策略。充分利用环境监测数据、人员行为观察记录、偏差报告、内外部审计结果、客户反馈等信息，进行趋势分析，发现潜在问题和改进机会。定期进行内部审计和管理评审，评估体系符合性和有效性。积极采纳新技术、新方法（如自动化减少人为干预、更先进的监控设备）。通过领导层以身作则、持续深入的培训教育、透明的沟通机制、明确的奖惩制度，将“洁净“理念内化为每位员工的下意识行为。鼓励员工主动报告隐患、提出改进建议，形成全员参与、持续精进的质量文化氛围，这是维持无尘车间长期有效运行的根本保障。宜宾100级无尘车间装修车间内需维持相对相邻区域的正压或负压，防止污染侵入或外泄。
服务于无尘车间生产工艺的管道系统（纯水、压缩空气、真空、工艺冷却水、特种气体、化学品输送）和电气系统（动力、照明、弱电、自控）的安装是无尘车间功能实现的基础。管道材质选择至关重要（如SUS316L EP管、PVDF管、洁净PP管），安装需遵循洁净管道施工规范（如ASME BPE）。焊接（自动轨道焊）或卡接过程需在高洁净环境下进行（如充氩保护焊），焊后需进行内窥镜检查、钝化处理和严格的清洗、吹扫、测试（压力、泄漏）。管道支架需稳固且易于清洁。电气安装方面，桥架、线管敷设应整齐有序，避免水平表面积尘。灯具需采用洁净室密闭型荧光灯或LED灯。插座、开关、接线盒等穿墙部位需可靠密封。所有设备需有效接地。电缆敷设后桥架盖板应严密。施工全程需保护管道和电气设备内部清洁，防止异物进入。
设备布局在GMP车间设计中也至关重要。设备应根据生产流程合理安排，避免不必要的物料搬运和交叉污染。同时，设备的维护和清洁也应易于进行，以符合GMP对设备管理的要求。此外，设备的布局应留有适当的空间，以便于操作人员的通行和日常维护。GMP车间的排水系统设计也非常重要，必须确保排水畅通且不会对生产环境造成污染。排水系统应设计有适当的坡度和防反流措施，避免污水倒灌。同时，排水管道应易于清洁和维护，以防止微生物的滋生。风淋室是人员进入无尘车间的重要缓冲通道。
无尘车间的围护结构（墙体、吊顶、门窗）是隔绝外部污染、维持内部洁净环境的重要物理屏障。施工的重点在于“密封”。彩钢板墙体和吊顶的安装必须平整、垂直，板与板之间的缝隙需使用密封胶（如RTV硅胶、聚氨酯胶）连续、均匀、无间断地填充密封，所有阴阳角需采用圆弧角过渡（常用铝合金型材），防止积尘。门窗安装同样要求极高的气密性，门框与墙板、窗框与墙板之间的缝隙必须使用密封胶可靠封闭，自动闭门器需确保门扇有效闭合。所有穿墙管线（风管、水管、电缆桥架）的预留孔洞，必须采用不燃且具有弹性的密封材料（如防火密封胶、岩棉）严密填塞，并在两侧用装饰盖板压封。任何微小的泄漏点都可能成为污染源，因此施工中必须进行多次检漏（如灯光检漏、烟雾测试）。无尘车间照明采用嵌入式洁净灯具减少积尘。清远10级无尘车间建造
无尘车间墙面和天花板使用光滑、不产尘材料。长沙10级无尘车间设计
无尘车间对建筑材料有着极为严苛的要求。所有材料必须具备低发尘、耐腐蚀、易清洁、表面光滑无孔、不易滋生微生物等特性。常用的墙体材料包括彩钢板（岩棉、玻镁、铝蜂窝等芯材）、不锈钢板、电解钢板等；吊顶系统则需采用洁净板材及龙骨；地面通常选用高强度自流平环氧树脂、PVC卷材或耐磨聚氨酯涂料。门窗必须采用洁净密闭型。所有材料在采购时必须提供材质证明、检测报告（如防火等级、VOC释放量），并严格按规范进行进场验收。材料应存放在清洁、干燥的**区域，避免污染和损坏。不合格或受污染的材料坚决退场，从源头保障无尘车间的建造质量。材料的选择需根据洁净等级和工艺要求综合考量，确保其在整个生命周期内维持性能稳定。长沙10级无尘车间设计
