净化车间的建筑围护结构是维持洁净环境的物理屏障。其设计建造必须满足高密封性、易清洁消毒、不产尘不积尘、耐腐蚀等要求。墙体、天花板通常采用表面光滑、无缝或接缝密封良好的板材，如彩钢板（岩棉或玻镁芯材）、不锈钢板等。地面需耐磨、抗化学腐蚀、防静电且无缝隙，常用材料包括环氧树脂自流平、PVC卷材、水磨石等，墙角需做圆弧处理（R角）以减少积尘死角。门窗需气密性好，并采用不易产生静电的材料。所有管道（水、电、气）穿墙处必须严格密封。照明应充足均匀，灯具需采用洁净灯具，密封性好，不积尘。表面材料的选择还需考虑其对清洁消毒剂的耐受性，确保在日常频繁清洁消毒下不褪色、不剥落、不释放有害物质。地面采用环氧自流坪或PVC卷材以满足无缝隙、耐磨、抗静电要求。广州三十万级净化车间工程
在电子制造尤其是半导体、显示面板等领域，生产环境的温度与湿度控制精度直接决定了产品良率和工艺稳定性，其重要性丝毫不亚于空气洁净度。净化车间通常要求温度控制在22±0.5°C甚至更窄的区间（如22±0.1°C），湿度则需维持在40-60% RH，特定区域或工艺步骤（如光刻胶涂布、显影）的湿度波动甚至需控制在±2% RH以内。如此严苛的要求源于多个关键因素：温度微小变化会导致硅片、玻璃基板等材料发生热胀冷缩，造成光刻对准误差（Overlay Error）；湿度过高易使金属线路腐蚀、光刻胶吸潮导致图形变形，湿度过低则引发静电放电（ESD）风险，击穿脆弱电路。实现这种精密控制依赖于强大的空调系统（AHU）和精密的末端调节装置。AHU内采用高精度冷水盘管（配合冷水机组提供稳定低温冷冻水）或电加热器进行温度粗调，配合高灵敏度的温湿度传感器。德阳10级净化车间设计对洁净服进行定期完整性测试，确保其防护效果。
净化车间的设计应考虑到人员的舒适度和工作效率。良好的照明、适宜的温湿度、低噪音水平等都是提高员工工作满意度和生产效率的重要因素。净化车间的设计应考虑到未来可能的技术升级和扩展需求。在设计时预留足够的空间和接口，可以方便未来增加新的设备或进行技术改造，减少对现有生产活动的影响。净化车间的设计应考虑到节能和环保的要求。通过采用高效的能源管理系统和环保材料，可以减少净化车间的能源消耗和对环境的影响，实现绿色生产。
GMP 净化车间的温湿度控制需结合药品稳定性要求准确调节。无菌药品车间的洁净区通常要求温度控制在 18-26℃，相对湿度 45-65%，这是因为温度过高易导致微生物滋生，过低则可能影响操作人员舒适度（进而导致操作失误），而湿度过高会使药品吸潮，过低则易产生静电，影响无菌操作。对于某些特殊药品，如生物制品，温湿度要求更严苛，需控制在 20-24℃、湿度 50-60%，且波动范围需≤±2℃（温度）和 ±5%（湿度）。车间内需在关键位置（如灌装岗位、物料暂存区）安装温湿度传感器，数据实时传输至监控系统，若出现超标，系统需立即报警并联动空调系统调节，同时相关数据需按 GMP 要求保存至少 3 年，以备追溯。洁净室内的标识应清晰、易读、不易脱落。
人员净化流程是 GMP 净化车间防污染的重要防线，需比普通无尘车间更严格。人员进入洁净区需经过 “换鞋 - 脱外衣 - 洗手 - 穿洁净服 - 手消毒 - 风淋” 等多步骤，且每个步骤均有明确的操作规范。换鞋区需设置鞋靴消毒池或鞋底清洁机，确保鞋底无污染物；脱外衣后进入一更室，更换洁净内衣，再到二更室穿全套洁净服 —— 洁净服需覆盖全身，包括帽子、口罩、手套、鞋套，且材质需具有良好的过滤性和抗静电性，接缝处需密封。洗手消毒需使用非手触式水龙头，洗手液为药用级，消毒则采用 75% 乙醇或其他符合 GMP 要求的消毒剂，确保手部微生物数≤10cfu / 手。风淋时间需不少于 30 秒，风速维持在 20-22m/s，彻底吹除洁净服表面附着的微粒后，方可进入洁净区。洁净室内的包装材料必须符合无尘、无菌要求。内江恒温恒湿净化车间
禁止在洁净区内快速走动或做大幅度动作。广州三十万级净化车间工程
GMP 净化车间的人员培训需覆盖洁净操作与质量意识全方面。培训内容包括 GMP 基础知识、洁净区管理规范、个人卫生要求、设备操作流程、污染控制措施等，新员工需经过不少于 40 小时的理论培训和实操培训，考核合格后方可进入洁净区；在岗人员需每年进行复训，确保知识更新。培训需注重实操演练，如洁净服的正确穿戴（需在 30 秒内完成，且无暴露皮肤、毛发）、手消毒的规范步骤（七步洗手法，每步不少于 15 秒）、异常情况处理（如设备停机、环境监测超标时的应急操作）等。培训记录需详细完整，包括培训时间、内容、考核结果等，且需由培训人员和被培训人员签字确认；同时，需定期对培训效果进行评估，通过现场检查、提问等方式，确保员工真正掌握相关技能，从人员操作层面保障车间的洁净状态和药品质量。广州三十万级净化车间工程
