天津防疫用品认证服务

医疗器械质量管理体系认证

项目简介

ISO 13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》。它采用了基于ISO 9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO 9001标准适用于所有类型的组织，ISO 13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。

服务范围

第*类

外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、纱布绷带、手术衣、手术帽、检查手套、创可贴、引流袋等

第二类

医用口罩、血压计、体温计、医用缝合针、避孕套、助听器、心电图机、脑电图机、针灸针、显微镜等

第三类

植入式心脏起搏器、角膜接触镜、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、血管内导管、医用可吸收缝合线、人工晶体、血液透析装置等

评价标准

YY/T 0287、 ISO 13485

获证优势

开展医疗器械质量管理体系认证后

• 体现组织对于履行相关法律法规的承诺

• 帮助组织提升自身的管理水平和运行绩效，向公众和监管机构传递信心

• 帮助组织通过有限的风险管理，降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率

• 保证产品质量，增加企业的竞争实力

• 提高企业形象 巴拿马符合性认证,对管控产品实施符合性认证要求，须在指定的实验室进行测试，然后构签发符合性证书。天津防疫用品认证服务

印度BIS认证

认证介绍

BIS认证是印度的产品认证，由印度标准局（BIS）监管，根据产品种类不同BIS认证分为三个类型，包含强制ISI标志式认证、CRS式认证、自愿性认证。BIS认证体系已经存在50多年历史，覆盖1000多种产品，凡是被列入强制清单的产品必须取得BIS认证（ISI标志注册认证）才可以在印度销售。

BIS是第三方认证机构，通过其认证的产品会打上ISI标签，该标签在印度及周边国家有着广大的影响，良好的信誉，是产品质量的可靠担保。产品一旦标有"ISI标志"就意味着符合印度相关标准，消费者可以放心购买。

认证注意事项

1. BIS认证的有效期为1年，申请者须缴纳年费。期满前可申请延长，此时需提交延期申请并缴纳申请费及年费。

2. BIS接受有效机构颁发的CB报告。

3. 如果申请者满足以下条件，认证将更快捷。

a. 申请表中工厂地址填入制造工厂

b. 工厂有符合印度相关标准的测试设备

c. 产品正式符合相关印度标准要求 天津SRRC认证方法绿色产品标识是一个**第三方认证标识，拥有该标识的产品符合一系列环保法规及各种要求。

尼日利亚SONCAP

根据尼日利亚联邦政*相关政策要求，SON（Standards Organization of Nigeria，尼日利亚标准局）从2005年9月开始实施SONCAP（产品符合性评定方案，全称为：Standards Organization of Nigeria - Conformity Assessment Program），产品符合性评定项目管制目录内的产品在海关清关时，必须随附有被授权的检验认证机构出具的产品符合性证书，以证明所进口的产品符合尼日利亚相关技术法规和标准。此产品符合性证书名称为SONCAP证书（SONCAP Certificate，简称SC），是在尼日利亚海关清关时必需的文件。

SONCAP要求出运产品符合尼日利亚工业标准(Nigeria Industrial Standards, NIS)和/或其他经批准的国际标准。
   除以下产品外，其他所有产品都在SONCAP管制目录内：
  *食品
  *药品
  *医疗用品（医疗方面的设备和机器除外）
  *当做原材料使用的化学药品
  *军*物品和设备
  *尼日利亚联邦政*规定的禁运品
  *二手产品（二手汽车除外）

秘鲁MTC认证

认证介绍

MTC全称Ministerio de Telecomunicaciones，是秘鲁国家通信机构，所有连接到公共电话系统的产品和发射无线电频率的产品都需要MTC批准和注册才能在该国商业化。

MTC认证基本信息
强制性认证
不需要工厂检查
需要当地代*
没有市场监督
不需要样品测试

适用产品范围

音视频类产品，IT-电信办公室设备

申请材料

1、CDF清单（英文）
2、电路图
3、PCB layout
4、内置LED驱动电源报告证书
5、LED规格书
6、整机结构爆破尺寸图
7、标签电子档（英文）
8、型号清单及差异说明（英文）
9、说明书（英文） 埃及CoI认证,对24大类产品强制实施符合性认证要求。管制内的产品，须获得埃及政fu授权的CoI证书.

SRRC认证

为什么要申请SRRC认证？

《电商法》从2019年1月1日开始实施。

《无线电发射设备型号核准证》是国家规定的强制性认证资质，国家无线电委员会在2016年至2020年加强对无线电发射设备管理，同时19年1月1日起实施的《电商法》第15条对资质做明确要求，以及北京市无线电委员会开始对平台商品进行抽查，凡具有WIFI、蓝牙等无线通讯功能的产品均需具有《无线电发射设备型号核准证》 。

SRRC认证需要的资料（无委要求）

     1. 申请表 (附件1)：加盖公章和法人签字；

     2. 承诺书（附件2）：加盖公章和法人签字；

     3. 经办人委托书（附件3）：加盖公章，申请表经办人与委托经办人保持一致；
     4. 申请商营业执照，境外申请人提供合法的组织机构证明材料：加盖公章；

     5. 申请商ISO证书（若无生产能力，提供代加工协议和ISO）；

     6. 经办人有效身份证明：加盖公章；

     7. 产品说明书（列明型号核准代码显示方式）、技术手册或技术规格书（包括频率、功率、带宽等信息，附件5）、电路原理图、方框图；
     8. 关键射频元器件清单（附件6）；
     9. 产品铭牌和六面照片（附件4）；
     10. 采用电子形式显示型号核准代码的， 提供显示查看型号核准代码的说明和电子标牌样式；
     11. 进口 /销售合同或证明行为材料.
SAA认证，SAA 的标志主要有两种，一种是形式认可，一种是标准标志。北京FCC认证平台

阿根廷S-MARK认证,IRAM Safety Mark 是阿根廷的强制性（获豁免产品除外）认证标志。天津防疫用品认证服务

环境管理体系认证

简介

ISO 14001是国际标准化组织（ISO）针对全球性的环境污染和生态破坏等重大环境问题，顺应国际环境保护的需求，依据国际经济贸易发展的需要而制定的环境管理体系国际标准。

ISO 14001是迄今为止世界上*广大的环境管理框架标准，也是国际上认证数量*多的环境管理标准。作为ISO 14000族标准中的核*标准之一，它适用于各行各业、各种性质的组织。

采用ISO 14001标准可以帮助组织实现环境、社会和经济三者之间的平衡，实现可持续发展的目标。

服务范围

橡胶和塑料制品

基础金属及金属制品

机械及设备

电和光学设备

其他运输设备

批发和零售业；汽车、摩托、个人及家庭用品修理业

其他未分类制造业（含：游戏用品、玩具）

信息技术（含：计算机、软件）

工程服务（含：测试、技术服务）

其他服务（含：会计、商业、管理咨询等）

评价标准

GB/T 24001、ISO 14001

获证优势

开展环境管理体系认证后

• 树立企业形象，提高企业的有名度

• 降低在生产、经营、服务及其他活动中对环境的影响，减少环境负荷

• 获得国际贸易绿卡“通行证”，消除国际贸易壁垒

• 增强员工的环保意识

• 节约能源，再生利用废弃物，降低经营成本

• 加强环境管理，美化家园 天津防疫用品认证服务

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