重庆防护服认证方法

医疗器械质量管理体系认证

项目简介

ISO 13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》。它采用了基于ISO 9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO 9001标准适用于所有类型的组织，ISO 13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。

服务范围

第*类

外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、纱布绷带、手术衣、手术帽、检查手套、创可贴、引流袋等

第二类

医用口罩、血压计、体温计、医用缝合针、避孕套、助听器、心电图机、脑电图机、针灸针、显微镜等

第三类

植入式心脏起搏器、角膜接触镜、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、血管内导管、医用可吸收缝合线、人工晶体、血液透析装置等

评价标准

YY/T 0287、 ISO 13485

获证优势

开展医疗器械质量管理体系认证后

• 体现组织对于履行相关法律法规的承诺

• 帮助组织提升自身的管理水平和运行绩效，向公众和监管机构传递信心

• 帮助组织通过有限的风险管理，降低组织出现质量事故或不良事件的风险概率

• 保证产品质量，增加企业的竞争实力

• 提高企业形象 沙特SQM强制认证范围内产品须申请SQM许可证并加贴SQM方可进入沙特市场销售。重庆防护服认证方法

美国FCC认证

认证介绍

FCC全称是Federal Communications Commission，中文为美国联邦通信委员会。于1934年由COMMUNICATIONACT建立，是美国政*的一个独*机构，直接对国会负责。FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。

认证类型

美国联邦通信委员会FCC在2017年11月2日，将DoC和Verification合并为SDoC（Supplier’s Declaration of Conformity），SDoC认证将取代FCC Verification和DoC认证程序，所有适用于FCC Verification和DoC认证程序的设备均可采取SDoC认证程序。

FCC针对电子产品的类型分为两种不同的认证方式，分别为：FCC SDoC和 FCC ID（Certification） ，前者适用于普通不带无线功能产品，后者适用带无线功能的产品。

 申请流程

1、客户提交申请表给检测机构；
2、客户准备检测样品（无线产品需要定频机），并提供产品资料（见资料要求）；
3、检测机构出具草稿报告，客户确认，签发正式报告；
4、如果是FCC sDoC，则项目完成；如果是申请FCC ID，提交报告及技术资料给TCB；
5、TCB审核完成签发FCC ID证书，检测机构发送正式报告、FCC ID证书；
6、企业获得FCC认证后，即可在产品上使用FCC标志及相关的Statement；

上海CQC认证结果食品接触材料（FCMs）是指正常使用中用到的食品材料及制品，需进行严格的上市检测认证。

阿联酋ECAS认证

认证介绍

阿联酋的产品质量监管机关为ESMA（阿联酋标准计量局），ESMA开发了一套为保证产品符合国际标准并且拥有质量和安全的独li保证的“阿联酋产品认证方案（UAE Product Certification Scheme）”。根据阿联酋ESMA之前所发出的公告，在ECAS注册认证范围内的产品（含电子电气产品），应打上ECAS标志以及NB号码。

适用产品范围

ECAS 计划范围包括电气、电子和燃气电器、机械、汽车、建筑和建筑、化妆品和食品等多个行业，如：电气/电子产品领域包括能效标准标签（EESL）、有害物质限制（RoHS）、潜在爆*性环境中的电气设备（ECASEx）、照明产品和低压设备（LVE）。

2019年5月1日起，进入阿联酋的所有ITE资讯类产品和AV音视频产品都必须申请强制性ECAS认证。

摩洛哥COC认证

认证介绍

对于出口摩洛哥的管控产品都必须符合摩洛哥的技术法规及标准，必须获得COC证书，才能顺利清关，进入摩洛哥市场。受管控产品中需要在出口前申请并获得COC证书的，贸易商必须在出口前对管控产品进行验证，并获得COC符合性认证证书，以验证产品符合摩洛哥当地的技术法规及标准。

之前，摩洛哥实施过渡政策：对于出口前没有获得COC符合性认证证书的部分产品，摩洛哥**接受到港后的检验与验证。该过渡政策将于2020年12月31日结束。

产品管制清单

· Electrical appliances 电器产品

· Other electrical products  其他电气产品

·  建筑材料（管道、板材、卫浴设备、绝缘材料、木板、水泥、窗户、玻璃等）

· Gas/oil appliances 燃气/ 燃油器具

·  玩具、儿童游乐设备及吊篮、家具

· Textiles, shoes, leather, clothing  纺织品、鞋类、皮革、服装

· 化工产品 （洗涤剂、油漆、沥青、打火机等）

· Plastic products 塑料产品

· Products in contact with food (kitchenware, crockery...) 食品接触产品

· Personal Protective Equipment (PPE), helmets for motorcycles个人防护用品、摩托车头盔

· Automotive spare parts (tyres, automotive parts)  汽车零配件 （轮胎等）

· Others 其他产品 马来西亚SIRIM认证，进入马来西亚的电子产品都需要申请SIRIM认证证书。

UL认证

UL认证简介

UL 是英文保险商试验所（Underwriter LaboratoriesInc）的简写。UL安全试验所是美国*有权*的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独*的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。
 UL 标志已成为世界有名的安全认证标志之一。UL安全认证分三种：认可，列名，分级，三种方式标志不一样。 三种标志分别用于三种不同服务的产品上，不能混用，否则可认为是假冒产品。

1、UL列名服务，是UL安全认证中*广为人知的服务。产品上的UL列名标志，代*代*代替生产商让UL按美国认可的安全标准测试了样品，在合理及可预見的情况下，样品不会引起火灾，漏电及有关危险。

2、认可元件服务是测试零部件或非成品，这些元件将会用在UL列名产品中。UL的认可元件服务涵盖数以百万计塑胶，电线及线路板，以至各种不同成品，或甚至较大型的元件如摩托车或电源。

3、UL分级产品是根据不同性质、指定的危险范围、或特定的情况来测试。一般来说，分级产品多数是建筑材料或工业仪器。分级产品包括工业或商业用产品，测试时都有指定性质，包括易燃性，危险情况性能或政*要求的特別規格。 墨西哥NOM认证,NOM标志是墨西哥的强制性安全标志，用以表示产品是符合相关的NOM标准。重庆CCIB认证标准

巴拿马符合性认证,对管控产品实施符合性认证要求，须在指定的实验室进行测试，然后构签发符合性证书。重庆防护服认证方法

新加坡PSB认证

认证介绍

新加坡消费品保护法规1991指定新加坡标准，生产力和创新委员作为产品安全职能机构，负责对消费者保护（安全要求）注册方案（CPS）涉及的产品进行许可和注册。只有带SAFETY标志的注册产品才能在新加坡销售，在新加坡负责销售例管货物给消费者的有关单位都必须向安全当局登记每个型号。登录时必须以证书和测试报告证实此型号符合强制性产品安全标注。目前新加坡只要求安全，而对EMC只是自愿原则。

安全要求：在IEC标准要求下，产品还要符合热带条件测试，且新加坡认证必须提供当地的代理商，证书持有人也为当地代理商。产品于取得PSB之后，方可进入新加坡销售。

认证周期

常规3-4周，可加急，加急需另付费用

申请流程

1、企业提出申请
2、报价
3、签合同
4、文件审核：对企业提交的申请材料和技术文件进行评审
5、颁发证书

申请材料

重庆防护服认证方法

1、有效期在三年内CB证书和测试报告（*英文版）
2、标签（申请PSB*接受单一型号，不接受系列型号申请）
3、线路图以及Layout
4、零件材料表（BOM）
5、架构/工程图和零件表
6、英文使用手册
7、彩色照片，包含外观和内部（重要安全性零件）照片文件
8、其他

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