四川专业生产纯化水设备工艺

制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计，自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐，不合格水循环流回中间水储罐，纯化水储罐水满时，自动切换为各模块自循环状态，保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制，符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能，为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统，高效自动冲洗6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水，医用输液制剂及医用无菌水。纯化水设备可用于医疗器械、医药药剂、制药用水、血液净化、血液透析、医用无菌水、口服液用水等。四川专业生产纯化水设备工艺

纯化水设备新型技术使用单级或双级反渗透装置、EDI等新型工艺，较为有针对性地设计出成套纯水设备及处理工艺，以满足药厂产水使用、诊所以及实验室诊断试剂的纯化水或蒸馏水的制取用水需求，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材料组合而成，而且在用水点之前都须要配备紫外光及臭氧杀菌设备也可使用巴氏杀菌。工艺比选：此制药纯化水设备是基于GMP认证要求的纯化水设备，整体全不锈钢设计，采用反渗透纯化水处理技术，EDI去离子技术。有效去除水中各种盐份、杂质，产水达到纯化水标准，工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便，可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等。湖北专注纯化水设备维护在纯化水设备使用期间，用户应熟悉掌握纯化水设备维护保养标准并有效执行。

    工艺的突出特点1、系统运行灵活，可以在浓水回收反渗透系统正常运行和不能正常运行两种情况下都保持稳定的产水量和产水水质，以保障车间生产不受影响。正常运行情况下系统具有回收率高的特点。在浓水回收反渗透系统正常运行情况下，可根据用水量来制定系统大小，整个系统回收率接近80%。另外系统所产生的浓水水质也完全满足生活杂用水水质要求，或者用于景观用水。在浓水回收反渗透系统不能正常运行情况下，预处理系统可以提高处理能力，保障后续系统正常稳定产水。2、在保障系统稳定运行的前提下可以很大程度地降低系统投资和占地面积。3、系统主要设备采用进口质量产品，确保系统长期稳定运行。4、接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。5、与纯化水、接触的管线均满足GMP3D要求，胶垫为PTPE，，循环管线安装设为，设比较低点为排放点。6、各压力段分别设采样点，以方便检测水质。4控制系统1）控制系统至少具有以下功能：①系统的故障报警和某些重要设备的运行状态、过程参数送入控制系统。②控制系统采用自动程序控制及就地手动操作相结合的控制方式。③水泵的控制受水箱液位高低的联锁。

    纯化水设备材料选择：1、材料基准：严苛按照2015版药典有关纯化水装置规定开展材料选择，并提供各项材料检验报告，保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐：用水系统是制药系统关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键装置，原则上是管道和储水罐须要是316材质，也可选择SUS304材质。3、卫生级规格：提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型，避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源：纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留，并且所有生产制造材料都可追朔反源.纯化水设备安装：1、设计、安装实现模块化、一体化、标准，安装便利，操作简单，构造连贯；2、整个系统在工厂内组装和调试，实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间，基本构件现场开封启用，并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。 纯化水设备制水率可达97%以上。

药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统：先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道完全浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制（1）采用不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理。（2）贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器，并可以臭氧水消毒。（3）能经受至少121℃高温蒸汽的消毒。（4）排水阀采用不锈钢隔膜阀。药用纯化水设备中必须安装杀菌消毒装置，以确保出水水质无菌无毒。纯化水设备控制方式有多种供用户选择：手动及PLC+仪表全自动、PLC+触摸屏等。四川专业生产纯化水设备工艺

纯化水设备采用离子交换技术及蒸馏法制取纯化水。四川专业生产纯化水设备工艺

生物制剂纯化水设备系统简介：生物制剂纯化水设备系统采用RO及EDI生物制剂纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，安全节能。应用行业：医疗器械、生物制药、食品、化妆品、保健品、医疗机构等行业。生物制剂纯化水设备标准：1、法规：（1）中华人民共和国药品管理法实施条例。（2）中华人民共和国药典。（3）药品生产质量管理规范(GMP)。2、参照标准：（1）JB/T20093-2007制药机械行业标准。（2）GB。（3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范。（4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准。（5）JB/T2932-1999水处理设备技术条件。（6）GB150钢制压力容器。（7）NB/—2009钢制焊接常压容器。（8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范。（9）GB/T（10）GB-52261-2002机械安全机械电气设备通用技术条件。四川专业生产纯化水设备工艺

东莞市裕隆环保科技有限公司总部位于东城区牛山新村新围，是一家原水处理设备，净水设备、过滤设备，污水处理设备等。 设备研发、生产、安装、调试、售后服务及各种水处理耗材、配件等。 裕隆环保科技还可为您提供的服务及技术方案： 1、中水回用(BOT运营及零排放系统) 2、超纯水系统(电子级、GMP超纯水及锅炉除盐水系统) 3、高浓度废水处理(化工、制药、电镀焦化废水处理解决方案) 4、空气净化工程(脱硫脱硝及除尘设备) 5、特种物料浓缩分离(脱盐脱色、浓缩、分离、提取应用) 6、海水淡化系统(船用、海岛用及高盐水淡化处理技术) 7、健康安全饮用水系统解决方案(民用、商用及食品行业纯净水系统) 8、石油化工水处理工艺解决方案(零液体排放) 9、非标机械设计加工(以无缝焊接、防腐、机械综合设备加工厂) 10、机电设备安装工程施工(专业管道施工安装)的公司。裕隆环保科技作为环保的企业之一，为客户提供良好的反渗透设备，超滤设备，超纯水设备，中水回用设备。裕隆环保科技致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心，为用户带来良好体验。裕隆环保科技创始人邹升光，始终关注客户，创新科技，竭诚为客户提供良好的服务。