常州百级净化工程设计

万级净化车间通风空调系统需按 “全新风 + 回风” 模式设计，空气处理流程为：室外新风→初效过滤（G4）→中效过滤（F8）→表冷 / 加热→加湿 / 除湿→高效过滤（HEPA H13）→洁净送风。系统设计参数需满足：洁净区空气含尘浓度≤3520 粒 /m³（≥0.5μm），换气次数≥25 次 /h，送风速度 0.2-0.5m/s，温湿度控制在 22±2℃、45%-65%。送风方式采用上送下回，送风口均匀布置，每个送风口覆盖面积≤15㎡，回风口设置在地面或墙面下部，回风口间距≤6m，且每个回风口需配备初效过滤器（G3），防止回风携带大颗粒杂质。空调系统需设置压差控制系统，洁净区与非洁净区压差≥10Pa，不同洁净级别的区域压差≥5Pa，确保空气单向流动，避免污染逆流。洁净区不应设地漏，防止微生物滋生。常州百级净化工程设计

万级净化车间高效过滤器（HEPA）需选用 H13 级，过滤效率≥99.97%（针对 0.3μm 粒子），过滤器边框材质为铝合金，厚度≥50mm，确保结构稳定。过滤器安装方式分为液槽密封与 gasket 密封，液槽密封需在过滤器边框下方设置不锈钢液槽，液槽内注入密封液（凝固点≤-20℃），密封液高度≥8mm，无气泡；gasket 密封需选用氯丁橡胶 gasket，压缩量控制在 30%-50%，确保密封紧密。过滤器安装位置需远离墙角与设备，与墙面的距离≥300mm，避免气流短路，且每个过滤器需配备压差监测装置，当压差超过初始压差的 2 倍时，需及时更换，更换周期通常为 1-2 年。安装完成后需进行检漏测试，采用 PAO 气溶胶法，泄漏率≤0.01% 为合格。扬州百级净化车间设计设备基础需与结构楼板有效隔振。

医药行业万级净化车间需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需按生产工艺划分为一般区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置互锁门与风淋装置，防止空气交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质（316L 优先），表面光滑、无缝隙，设备与地面、墙面的连接需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，便于清洁消毒。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘，排风需经过高效过滤器过滤后排放，过滤器需定期更换，更换周期根据粉尘浓度确定。此外，洁净区需设置在线监测系统，实时监测温湿度、压差、洁净度与微生物浓度，监测数据需保存至少 3 年，且需设置应急照明系统，应急照明时间≥90 分钟，确保突发停电时人员安全撤离。

十万级净化车间空调机组需根据车间面积与负荷选型，机组风量按换气次数计算，如 1000㎡车间（层高 3m）需风量≥45000m³/h。机组需配备初效、中效、高效三级过滤，初效过滤器（G3）过滤效率≥80%（≥5μm），中效过滤器（F7）过滤效率≥85%（≥1μm），高效过滤器（H12）过滤效率≥99.5%（≥0.3μm）。机组需设置温湿度控制系统，配备表冷器、加热器与加湿器，表冷器制冷量按夏季比较大冷负荷计算，加热器制热量按冬季比较大热负荷计算，加湿器加湿量按车间湿度需求确定。此外，机组需配备变频风机，可根据车间负荷变化调节风量，降低能耗。遵循GMP/ISO标准是设计的基本依据。

万级洁净厂房能耗较高，节能设计需从源头入手，通风空调系统采用变频风机与变频水泵，根据洁净区负荷变化调节转速，降低能耗；采用热回收装置，回收排风中的冷量或热量，减少空调系统的冷热负荷。照明系统选用 LED 节能灯具，配合智能照明控制系统，根据室内光照度自动调节灯具亮度，无人区域自动关闭照明。墙体与吊顶采用保温性能良好的材料，如彩钢板芯材选用高密度岩棉，导热系数≤0.04W/(m・K)，减少室内外热量传递。运行优化方面，合理安排生产计划，避免洁净区长时间空运行；定期清洗空调过滤器，保持系统畅通，降低风机能耗；优化压差控制策略，在保证洁净度的前提下，适当降低压差设定值，减少能耗。通过以上措施，可有效降低洁净厂房的能耗，实现节能运行。维护结构气密性至关重要，无泄漏。净化车间装修

墙面常用彩钢板，无缝连接避免积尘死角。常州百级净化工程设计

万级洁净厂房吊顶灯具与风口安装需兼顾洁净性与气流组织，两者间距需≥300mm，避免灯具热量影响风口出风温度。灯具安装时，灯座与吊顶彩钢板之间需采用密封垫密封，密封垫材质为硅橡胶，压缩量控制在 40%-50%，确保无粉尘进入灯具内部；风口安装需与吊顶龙骨牢固连接，风口边框与彩钢板之间需填充密封胶，胶缝宽度 5-8mm，且风口扩散板需水平安装，平整度误差≤1mm，防止气流分布不均。灯具与风口安装完成后，需进行风速检测，风口下方 1m 处风速需控制在 0.2-0.5m/s，且同一洁净区内风速偏差≤15%，确保气流稳定，无粉尘扰动。常州百级净化工程设计