江苏十万级净化工程

万级洁净区排水系统需避免 “异味倒灌、细菌滋生”，排水管道采用 304 不锈钢材质，管道直径根据排水量确定，坡度≥0.005，确保排水通畅。排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，水封罐材质为不锈钢，便于清洁。若洁净区需设置地漏，需选用带密封盖的洁净地漏，地漏盖与地漏本体之间需设置橡胶密封垫，关闭后无泄漏；地漏内部需设置过滤网，过滤杂质，防止管道堵塞。排水系统需定期维护，每周清理地漏过滤网，每月用 0.5% 过氧乙酸溶液对地漏、水封罐进行消毒，每季度检查管道坡度，确保排水无积水，避免细菌滋生。实验室应急设施布局要合理，紧急喷淋装置与洗眼器需设置在易操作区域，且保持随时可用状态。江苏十万级净化工程

万级洁净厂房节能需从空调系统、照明系统、设备运行三方面入手。空调系统节能：采用变频风机与水泵，根据洁净区负荷调节转速，降低能耗；设置热回收装置，回收排风中的冷量 / 热量，热回收效率≥60%；过渡季节采用全新风运行，减少空调机组负荷。照明系统节能：选用 LED 节能灯具，功率密度≤8W/m²，配合智能照明控制系统，人员离开后自动关灯，无人区域照明关闭。设备运行节能：合理安排生产计划，避免设备空转；选用节能型生产设备，降低设备能耗；定期维护设备，保持设备高效运行。通过以上措施，可使洁净厂房能耗降低 15%-20%，同时需定期统计能耗数据，每季度分析能耗变化，优化节能方案。盐城百级净化车间建设实验室纯水储存需使用密封水箱，避免空气与容器材质对水质造成污染，保障纯水存放期间质量稳定。

万级洁净厂房通风空调系统需采用全新风 + 回风组合模式，空气处理过程包括初效过滤（G4）、中效过滤（F8）、表冷 / 加热、加湿 / 除湿，**终通过高效空气过滤器（HEPA，H13）送风，确保洁净区内空气含尘浓度≤3520 粒 /m³（≥0.5μm），换气次数≥25 次 /h。送风方式采用上送下回或上送上回，送风口需选用带扩散板的高效送风口，风口布置均匀，确保洁净区内风速控制在 0.2-0.5m/s，避免气流扰动导致粉尘扩散。回风系统需在地面或墙面设置回风百叶，百叶需配备初效过滤器，防止回风携带大颗粒杂质堵塞风机。此外，空调系统需设置温湿度控制系统，将洁净区温度控制在 22±2℃，相对湿度控制在 45%-65%，并配备压差控制系统，确保洁净区与非洁净区的压差≥10Pa，防止外界污染渗入。

万级净化车间电气系统需符合防爆、防尘、防潮要求，配电系统采用 TN-S 接地方式，接地电阻≤4Ω，所有电气设备外壳、金属管道需可靠接地。照明系统选用 LED 洁净灯具，灯具防护等级≥IP65，光照度在生产区≥300lux、质检区≥500lux，灯具与吊顶的连接需用密封垫密封，避免粉尘进入灯具内部。动力配电方面，洁净区内插座需选用防水防尘型，安装高度≥1.2m，每间隔 3m 设置 1 个，插座回路需配备漏电保护器（漏电动作电流≤30mA）。电气管线需采用镀锌钢管暗敷，钢管连接采用丝扣连接，接口处用密封胶密封，防止管线内积尘，且管线穿越洁净区与非洁净区时，需在穿墙处设置密封套管，套管与管线之间用防火密封胶填充。实验室暖通系统需设置应急备用装置，断电时可自动切换备用电源，保障关键实验设备的正常运行。

医药行业万级净化车间需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需按生产工艺划分为一般区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置互锁门与风淋装置，防止空气交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质（316L 优先），表面光滑、无缝隙，设备与地面、墙面的连接需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，便于清洁消毒。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘，排风需经过高效过滤器过滤后排放，过滤器需定期更换，更换周期根据粉尘浓度确定。此外，洁净区需设置在线监测系统，实时监测温湿度、压差、洁净度与微生物浓度，监测数据需保存至少 3 年，且需设置应急照明系统，应急照明时间≥90 分钟，确保突发停电时人员安全撤离。设计需预留未来工艺变更的灵活性！淮安万级净化

实验室弱电线路的铺设需与强电线路分隔，保持安全间距并做好屏蔽处理，防止电磁干扰影响信号传输。江苏十万级净化工程

十万级净化车间地面需满足防尘、耐磨、易清洁要求，常用环氧树脂平涂地面与 PVC 卷材地面。环氧树脂平涂地面施工时，基层混凝土需打磨平整，平整度误差≤3mm/2m，涂刷环氧底漆、中涂与面涂，总厚度≥1.5mm，表面光滑无裂缝；PVC 卷材地面需选用厚度≥1.8mm 的卷材，卷材接缝采用热熔焊接，焊缝宽度≥8mm，焊接强度≥1.2MPa，防止卷材起翘。地面设计需设置 0.3%-0.5% 的排水坡度，引导地面积水流向排水口，排水口需配备带密封盖的洁净地漏，地漏与地面的接缝用密封胶密封，避免粉尘堆积。此外，地面需定期进行防尘维护，每月用中性清洁剂擦拭 1 次，保持地面洁净。江苏十万级净化工程