南京百级净化

万级洁净厂房空调系统运行噪声需控制在≤65dB，降噪处理需从设备、管道、风口三方面入手。设备降噪方面，空调机组、风机需选用低噪声型号，机组底座设置减震垫（减震垫压缩量 20%-30%），减少振动噪声；管道降噪方面，风管采用镀锌钢板，风速控制在主风管≤8m/s、支风管≤6m/s，避免气流噪声，风管转弯处设置导流片，减少湍流噪声；风口降噪方面，送风口、回风口需安装消声片，消声片材质为多孔吸声材料，消声量≥15dB。此外，空调机房需做隔音处理，墙面粘贴吸音棉（厚度≥50mm），地面铺设减震地板，机房门采用隔音门（隔音量≥25dB）。定期检测洁净区噪声，每季度 1 次，若噪声超标需检查风机转速、风管是否漏风，及时调整与维修。实验室监控系统需实现全覆盖无死角，关键实验区域安装高清摄像头，录像数据保存时间不少于 30 天。南京百级净化

万级净化车间高效过滤器（HEPA）需选用 H13 级，过滤效率≥99.97%（针对 0.3μm 粒子），过滤器边框材质为铝合金，厚度≥50mm，确保结构稳定。过滤器安装方式分为液槽密封与 gasket 密封，液槽密封需在过滤器边框下方设置不锈钢液槽，液槽内注入密封液（凝固点≤-20℃），密封液高度≥8mm，无气泡；gasket 密封需选用氯丁橡胶 gasket，压缩量控制在 30%-50%，确保密封紧密。过滤器安装位置需远离墙角与设备，与墙面的距离≥300mm，避免气流短路，且每个过滤器需配备压差监测装置，当压差超过初始压差的 2 倍时，需及时更换，更换周期通常为 1-2 年。安装完成后需进行检漏测试，采用 PAO 气溶胶法，泄漏率≤0.01% 为合格。安徽十万级净化车间设计管道保温材料也需不易脱落型！

万级洁净厂房需通过压差控制防止空气逆流，确保洁净区空气流向从高洁净度区域流向低洁净度区域，洁净区与非洁净区的压差≥10Pa，不同洁净级别的区域之间压差≥5Pa。压差控制系统采用定风量阀或变风量阀，通过调节送风量与回风量来维持压差稳定，同时需在洁净区关键位置设置压差传感器，如洁净区与走廊、走廊与室外的交接处，传感器精度≤±1Pa，实时监测压差变化，并将数据传输至控制系统。当压差偏离设定值时，系统需自动报警，并调节阀门开度，恢复正常压差。此外，需定期对压差控制系统进行校准，校准周期≤6 个月，确保压差监测数据准确可靠，避免因压差失控导致洁净度下降。

医药行业万级洁净厂房需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需分为一般生产区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置风淋室或传递窗，防止交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质，表面光滑、无缝隙，便于清洁与消毒，设备与墙面、地面的连接需采用圆弧过渡，避免积尘。洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用无菌地漏，且需定期进行灭菌处理。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘导致交叉污染，排风需经过高效过滤器过滤后排放。此外，医药行业洁净厂房需设置人员与物料净化通道，人员净化通道包括换鞋、更衣、洗手、消毒、风淋等环节，物料净化通道包括清洁、消毒、传递等环节，确保人员与物料进入洁净区前得到充分净化，符合 GMP 要求。实验室装修选材要兼顾耐酸碱、耐腐蚀性能，地面宜用防滑环氧地坪，墙面选用防火防潮的专业彩钢板。

十万级净化车间高效过滤器（HEPA）需选用 H12 级，安装方式采用 gasket 密封，gasket 材质为氯丁橡胶，压缩量控制在 30%-50%，确保密封紧密。安装前需对过滤器进行外观检查，确保无破损、变形，安装时需在洁净区内拆除包装，避免外界污染。安装完成后需进行检漏测试，采用气溶胶光度计法，将 PAO 气溶胶注入过滤器上游，用光度计在下游扫描检测，泄漏率≤0.05% 为合格。过滤器需定期更换，更换周期根据压差监测数据确定，当过滤器压差超过初始压差的 2 倍时，需及时更换。实验室吊顶施工需预留设备检修口，同时兼顾通风管道与电路管线的排布，确保整体美观且实用。上海无尘净化工程建设

实验室电源插座需选用防溅防水型号，安装位置远离实验台边缘，避免液体泼溅引发短路等安全事故。南京百级净化

十万级净化车间暖通系统加湿器需根据车间湿度需求与水质选型，优先选用电极式加湿器或湿膜加湿器：电极式加湿器加湿量稳定，适用于湿度波动要求严的场景（如电子车间），需使用纯化水，避免电极结垢；湿膜加湿器无白雾产生，适用于怕水雾的工艺（如食品车间），需定期更换湿膜，防止微生物滋生。安装时，加湿器需置于中效过滤器与高效过滤器之间，与风管法兰连接需采用软密封，避免振动传递；加湿区域风管需做防腐处理，内壁涂刷环氧树脂，防止冷凝水导致风管生锈；同时，需设置湿度传感器与加湿器联锁，当湿度达到设定值（如 65%）时，自动关闭加湿器，避免湿度过高导致墙面结露。南京百级净化