乙烯吡咯烷酮符合Ph.Eur/USP-NF/JP/JPE等系列标准,适用于结晶抑制剂,粘合剂,增稠剂,包衣成膜剂等应用之中。交联聚乙烯吡咯烷酮被应用于崩解剂, 混悬稳定剂,缓释片骨架材料。
品名应用
聚乙烯吡咯烷酮 Kollidon 12,17PF注射和眼用增溶剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon 25,30片剂,胶囊和药丸粘合剂,成膜剂
Kollidon 90F高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂
Kollidon VA64粘合剂,成膜剂,有效改善裂片。
Kollidon CL崩解剂,提高药物利用率。Kollidon CL-M治腹泻药,助悬剂 作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中。现货聚维酮Povidone
化学名:POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE(简称PVPP)
CAS号:
25249-54-1,9003-39-8
化学结构:
产品特性:白色至乳白色粉末,易吸潮,溶于水、乙醇及其他有机溶剂,具有良好的成模性,粘结性及表面活性。
用途:共聚维酮在制药领域可以用于湿法造粒和直接压片生产中的水溶性粘合剂和干粉粘合剂,且能作为成膜材料使用
共聚维酮
产品名称 VA64 共聚维酮
USP/EP名称 Copovidone, Copovidonum
CAS NO. 25086-89-9
外观性状 白色至淡黄色自由流动粉末,流动性好,无味或稍具特征气味;
主要性质 粉末吸湿小于K30,可溶于水、乙醇等有机溶剂,比K30 更低的玻璃化温度,可形成透明水溶膜;
产品标准 符合USP3/NF、EP、BP、JPE 进口聚维酮Luvitec k30 powder可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂。
可溶性Kollidon® 系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮质量标准的要求。可溶性Kollidon®系列K 值 乙烯吡咯烷酮残留溶剂
应用
Kollidon® 12 PF(无热源)11-14≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 % 增溶剂/结晶抑制剂/混悬稳定剂/冻干保护剂等
Kollidon® 17 PF(无热源)16-18≤ 5 ppm2-异丙醇≤ 0.5 %
Kollidon® 2524-27≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 % 粘合剂/混悬稳定剂/成膜剂/口服增溶剂/色淀分散剂等
Kollidon® 3028-32≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 %
Kollidon® 90 F85-95≤ 10 ppm甲酸≤ 0.5 % 粘合剂/混悬稳定剂/增稠剂
Polyplasdone™交联聚维酮化学成分:聚乙烯吡咯烷酮聚合物和共聚物安全数据表链接>Polyplasdone™交联聚维酮超级崩解剂是一种合成的、不溶的,但可快速膨胀的N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物。交联聚维酮可帮助口服固体制剂快速崩解和溶出。Polyplasdone™交联聚维酮是粒状多孔结构。与其他崩解剂不同,Polyplasdone™交联聚维酮有着较高的表面积以及独特的化学结构,导致较强的界面活性,可提高难溶***物溶出。亚什兰药用辅料产品是否符合特定国家或地区的药典或辅料管理法规,请咨询您所在地区的亚什兰销售**。如果您想了解某一种产品规格的具体数据,请参考我们的辅料信息手册和产品分析报告(COA)。亚什兰化工(南京)有限公司已获得江苏省食品药品监督管理局颁发的交联聚维酮《仿制药用辅料注册批件》。结构规格典型平均粒径(微米)过氧化物标准。具有优良溶解性、成膜性、化学稳定性等。
共聚维酮用途
作为片剂和颗粒剂的粘合剂,可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成,在大多数情况下其用量为制剂总量的2-5%,一般为3%左右,粘合剂的浓度一般为5~10%。根据不同的物和辅料,可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时,其用量一般为5%左右,可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料,但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣,常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度,调节薄膜的柔韧性和溶解性;一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时,可先将片芯加热至30~40℃,然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂,一般喷涂量为0.4mg/cm2,即可。 聚维酮溶液也可用作包衣材料。进口聚维酮Luvitec k30 powder
白色或类白色,具有吸湿性易流动的粉末,无臭或微臭,不溶于水、碱、酸及常用有机溶剂。现货聚维酮Povidone
用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物,可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂,改善植物医药的稳定性。折叠编辑本段配伍禁忌交联聚维酮与大多数无机或有机酸类药物相容,但暴露在有水环境中时,交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。折叠编辑本段安全性交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明,本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据,WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。LD50(小鼠,IP):12g/kg折叠编辑本段法规欧洲准许用于食品添加剂,收载于FDA《非活性成分指南》(口服胶囊、片剂,局部、透皮用和阴道用制剂),英国已经许可用于注射用制剂。折叠编辑本段贮藏成品包装应密封,在阴凉干燥处保存。折叠编辑本段生产商ISP(国际特品)公司,BASF(巴斯夫)公司等折叠编辑本段应用实例交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多,大概有20%以上的片剂品种都在使用,因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍高,因此一般在较**片剂品种中才使用。阿奇霉素分散片取阿奇霉素,糖精钠,聚维酮,羟丙基纤维素,微晶纤维素,混合均匀后加2250ml乙醇制软材,过40目筛制粒,75°C干燥2小时,40目筛整粒,加入羧甲基淀粉钠。现货聚维酮Povidone
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