即用型细胞冻存液保质期

埃泽思生物细胞冻存液、细胞消化液和胰酶消化溶液三项产品完成医疗器械分类界定2019年9月20日，埃泽思（福建）生物有限公司向福建省食品药品监督管理局提交三项产品：细胞冻存液、细胞消化液、胰酶消化溶液产品分类界定申请。经过**答辩，以及监管部门批准，依据国家食品药品监督管理局相关文件，**终正式将埃泽思生物科技有限公司的细胞冻存液、细胞消化液和胰酶消化溶液三种产品按照医疗器械管理，批准进行医疗器械备案。（图1）以上信息可在中国药监医疗器械分类系统中进行查询（图2，3）。以下将对三项产品进行具体介绍：无血清快速细胞冻存液收集悬浮细胞或贴壁细胞，离心去除上清液;即用型细胞冻存液保质期

细胞冻存1.配制含10%DMSO或甘油、10～20%小牛血清的冻存培养液；2.取对数生长期的细胞，去除旧培养液，用PBS清洗。3.去除PBS，加入适量胰蛋白酶（覆盖培养皿表面）把单层生长的细胞消化下来；4.离心1000rpm，5min；5.去除胰蛋白酶，加入适量配制好的冻存培养液，用吸管轻轻吹打使细胞均匀，计数，调节冻存液中细胞的**终密度为5106/ml～1107/ml；6.将细胞分装入冻存管中，每管1～1.5ml；7.在冻存管上标明细胞的名称，冻存时间及操作者；8.冻存：标准的冻存程序为降温速率-1～-2℃/min；当温度达-25℃以下时，可增至-5℃～-10℃/min；到-100℃时，则可迅速浸入液氮中。也可将装有细胞的冻存管放入-20℃冰箱2h，然后放入-70℃冰箱中过夜，取出冻存管，移入液氮容器内。江苏悬浮细胞冻存液哪个品牌好细胞冻存液可以放多久?

4.逐滴加入5-7mL的预热的培养基到15mL的离心管中，加入的同时轻轻混匀。5.室温以300xg离心5分钟。6.吸出培养基，使细胞沉淀完好无损。使用2mL血清移液管轻轻将细胞沉淀重悬于1mL的培养基中。7.将0.5mL的细胞混合物转移到含有培养基的预包被的6孔板的培养孔中（例如，每个冻冻管可以铺板两个孔）。8.将培养板放入37°C培养箱。快速前后左右的摇晃培养板数次，将细胞聚集体分布均匀。24小时内不要移动培养板。注意：解冻复苏后如果只能观察到少数的未分化的集落

细胞冷存液***头轻柔吹打混匀,Z成细胞悬液。4.将离心管中的细胞悬液分装与细胞冻存管中，每管1mL或1.5mL。5.将分装好的细胞直接冻存于-80℃冰箱中，可稳定冻存数年。6.如若长期保存，可在次日转移至液氮中。操作步骤:细胞复苏：1.从-80℃冰箱或液氮中取出冻存细胞，立即放入37℃水浴槽中快速解冻。2.待冻存管中细胞悬液完全融化后，立即1000rmp离心5分钟，完全除去上清。3.加入1mL细胞培养基于冻存管中，***头轻柔吹打悬浮细胞，并转移细胞于细胞培养皿或者培养瓶中。既适用于一般培养细胞的冻存，也适用于无血清培养细胞和蛋白表达细胞的冻存。

在复苏时，一般以很快的速度升温，1-2分钟内即恢复到常温，细胞内外不会重新形成较大的冰晶，也不会暴露在高浓度的电解质溶液中过长的时间，从而无冰晶损伤和溶质损伤产生，冻存的细胞经复苏后仍保持其正常的结构和功能。冷冻保护剂对细胞的冷冻保护效果还与冷冻速率、冷冻温度和复温速率有关。而且不同的冷冻保护剂其冷冻保护效果也不一样诺为生物所提供的STEMCELLTechnologiescGMP级别、无血清的细胞冻存液可使长期储存的细胞保持高存活率，可应用于临床细胞和特殊珍贵细胞的冻存。细胞冻存可以直接放液氮可以吗?细胞冻存液性能指标

细胞的冻存密度一般为?即用型细胞冻存液保质期

细胞冷冻的原理：细胞冻存及复苏的基本原则是慢冻快融，实验证明这样可以比较大限度的保存细胞活力。如今细胞冻存多采用甘油或二甲基亚砜作保护剂，这两种物质能提高细胞膜对水的通透性，加上缓慢冷冻可使细胞内的水分渗出细胞外，减少细胞内冰晶的形成，从而减少由于冰晶形成造成的细胞损伤。复苏细胞应采用快速融化的方法，这样可以保证细胞外结晶在很短的时间内即融化，避免由于缓慢融化使水分渗入细胞内形成胞内再结晶对细胞造成损伤。即用型细胞冻存液保质期

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