广州高低温交变湿热药品试验箱有哪些

药品稳定性步入式试验室是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定温度湿度环境空间，参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造。适用于制药企业对药品及新药的加速试验和长期试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案。稳定性研究是基于对原料药或制剂及其生产工艺的系统研究和理解，通过设计试验获得原料药或制剂的质量特性在各种环境因素（如温度、湿度、光线照射等）的影响下随时间变化的规律，并据此为药品的工艺、包装、贮藏条件和复验期/有效期的确定提供支持性信息。步入式药品稳定性箱要比恒温恒湿试验箱生产周期长。广州高低温交变湿热药品试验箱有哪些

步入式药品稳定性试验箱四大框架结构：1、控制。步入式药品稳定性试验箱控制系统是综合试验箱的重心，它决定了试验箱的升温速率，精度等重要指标。现在试验箱的控制器大都采用PID控制，由于控制系统基本上属于软件的范畴，而且此部分在使用过程中，一般不会出现问题。2、传感器。步入式药品稳定性试验箱传感器主要是温度和湿度传感器。温度传感器应用较多的是铂电组和热电偶。湿度的测量方法有两种：干湿球温度计法和固态电子式传感器直接测量法。由于干湿球法测量精度不高，现在的恒温恒湿箱正逐步的以固态传感器代替干湿球来进行湿度的测量。3、送风循环。步入式药品稳定性试验箱空气循环系统正常情况下由离心式风扇和驱动其运转的电机构成。它提供了试验箱内空气的循环。4、加热。步入式药品稳定性试验箱的加热系统相对制冷系统而言，是比较简单。它主要有大功率电阻丝组成，由于试验箱要求的升温速率快，因此试验箱的加热系统功率也会随着要求变大。而且在试验箱的底板也设有加热器。广州高低温交变湿热药品试验箱有哪些步入式药品稳定性箱具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统。

步入式药品稳定性实验室的特点：1、采用进口优异部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠。2、进口专业触屏温湿度控制器，显示清晰直观、控制稳定、方便操作。3、进口高精度湿度传感器，灵敏度高、漂移小、无需维护。4、配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。5、选配符合FDA标准的监测记录系统，双重记录让数据更安全。6、标配RS485接口可通过计算机对单台或多台仪器进行控制以及控制数据的实时记录备份。7、标配温湿度超差、停电手机短信报警功能，一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况。8、配备大门钥匙锁和防反锁装置，防止无关人员影响实验，人在实验室内可安全退出。9、循环供水系统，解决了经常加水、水箱清洗和无排水管道的问题，极大延缓水系统长菌难题。10、进口全封闭耐热型压缩机，采用环保制冷、低噪音、寿命长，根据现场情况可设计外机模式，节能减排（一备一用）。

步入式药品稳定性试验箱和恒温恒湿试验箱的不同之处：1、体积：步入式药品稳定性试验箱相对恒温恒湿试验箱体积较大，安装空间要求也要比较大。2、生产：步入式药品稳定性试验箱要比恒温恒湿试验箱生产周期长，且恒温恒湿试验箱一般在厂家安装调试好就可以直接交给客户使用，而步入式药品稳定性试验箱需到客户地点组装和调试好才可以使用(因步入式药品稳定性试验箱体积庞大一般不能运输，需拆卸后才可以运输到客户地点)。3、冷却方式：恒温恒湿试验箱一般采用风冷式，步入式一般采用水冷式(需安装水塔，水泵，水管)。4、价格：步入式药品稳定性试验箱比恒温恒湿试验箱高很多。5、电源：步入式药品稳定性试验箱一般在三相20KW-50KW，恒温恒湿试验机小很多。步入式药品稳定性试验箱产品在市场的运用在不断扩大。

步入式药品稳定性试验箱可放置大量药物，用于贮藏和湿热试验。其特点是根据用户站点的实际环境进行定制。与一般标准药品稳定性试验箱相比，实验室空间可满足相同试验条件下大容量留样检验的要求：1、本产品箱体为模块化组装结构。外箱体采用冷轧板（外表面静电喷塑），内胆采用镜面/磨砂拉丝不锈钢板。2、箱体设有模具制作的直径为50mm的测试孔，方便用户对引出孔进行验证和验证，内部配有橡胶软塞。3、步入式稳定性试验室采用合理的风道结构和平衡控制方式。采用电机和风叶，使温湿度分布更加均匀，很大提高了测控精度和箱内温湿度的均匀性。步入式药品稳定性箱内门装有大观察窗，可方便观察供试样品的试验状态。广州高低温交变湿热药品试验箱有哪些

步入式药品稳定性箱是检测药品稳定性的试验设备。广州高低温交变湿热药品试验箱有哪些

步入式药品稳定性试验箱主要由操控体系和循环体系组成。操控体系采用PID+SSR双协调操控，确保了实验的精确性和稳定性。循环体系采用全封闭法式泰康压缩机。在此制冷体系之中，制冷剂不会损坏。所用的铜质毛细管与制冷剂不发生反响，很大提高了仪器的运用寿命，另外，多翼风机的强送风方法使测验室内温度散布均匀。这些是步入式药品稳定性试验箱操作之中运用的中心体系。这些准则是为了确保实验在规则的条件之下进行，更精确地模仿产品环境，更精确地测验产品在环境之中的参数和性能，有效地削减公司的损失，提高公司的经济效益。广州高低温交变湿热药品试验箱有哪些