目前,一些生化药品(或中间体、原液)的制造通常在实验室中进行。因此,我们首先需要明确是实验室实验还是实验室生产。一般来说,普通实验室的布置必须符合《建筑防火设计规范》的要求,可以设置在民用建筑内,但必须采取相应的废物处理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求进行设计。如果是实验室生产,原则上应按照生产车间的要求进行考虑,建筑单体应按照丙类厂房的设计标准进行。在丙类厂房中可以设置生产性实验室,但不应该设置民用设施,例如办公用房。关键的难点在于介于这两者之间的情况,例如中试研发。无菌实验室设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。西藏实验室设计怎么样
对于第64条,我们的目标是要求实验室设施能够有效控制检测环境并获得可靠的检测结果。我们提交的设计应该有助于减少对样品的潜在污染。有洁净要求的工作区域应该有明确的标识,并能够进行有效的监测和记录。同时,需要注意实验室之间的有效隔离,并采取适当的措施防止交叉污染。对于第66条,要求配备合理的处理废弃样品和有害废弃物的设施和区域,并采取有效的防护措施,以确保人员、环境和样品不受污染,保证生物安全性。在这种情况下,人员和环境都需要受到保护。实验室的功能应该涵盖工厂药品生产批文或药典中提及的所有检测项目(除备案向外委托项目外),同时还要考虑环境监测、原辅料和包材的检测项目。根据产品的自身性质,需要注意选择适当的人员防护措施,充分考虑其高致敏性和毒性。在减少样品检测相互干扰的同时,要加强对实验人员的保护。云南无菌实验室设计品牌推荐成都博一医药设计有限公司的实验室设计能够提供合理的储存和管理空间。
实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室宜组合在一起,有隔振要求的实验室组合在一起,有防辐射要求的实验室宜组合在一起,有相同层高要求的特殊设备组合在同一层。又如,大型或重型测试样品对应的测试区域宜布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备宜布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备宜布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室宜布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室组合在一起,且宜布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室宜布置在建筑物的顶层等。把人员活动多的实验室放在阳面、面对环境优美的地段方向等。
常见的建筑设计问题包括:(1)实验室的整体平面规划不合理,分区过于简单;(2)未考虑实验区与非实验区之间的分隔要求,例如垂直交通位置、生活与办公区位置的设置不符合标准规范;(3)未设计合适的风井,或者风井的位置、大小、数量无法满足要求;(4)未充分考虑对通风空调要求高的专业实验室的建设要求,例如负压生物安全实验室、PCR实验室、SPF动物房对建筑层高、进深、开间、柱网等方面的要求;(5)未考虑特殊室内环境参数的要求,例如恒温恒湿室实验室对建筑的要求;(6)未考虑建筑的可改建性和升级性;(7)未考虑仪器布置的要求。洁净实验室设计看成都博一医药设计有限公司。
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。云南无菌实验室设计品牌推荐
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土地价格不断攀升,实验室建设成本大幅度增加,确保实验室功能面积比较大化是实验室平面设计的重要原则。平面布局应优先保证实验室安全、卫生、质量和检测功能,应当根据实验室功能布局、工艺路线、设备形状,合理设计实验室平面。防止为了追求美观或突出个性特色,设计所谓大裤衩、大秋裤、大螃蟹等不适用的实验室建筑。在符合国家规划政策及所在地规划要求的前提下,尽量把实验室能利用土地比较大化,比如,在地下多设计几层,可以把防震、保密、平战结合的实验室以及配套设施放入地下,提高建设容积率。实验室的总平面布置应根据近远期建设计划,统一规划设计,集中布置,节约用地,预留发展空间,满足可持续发展要求。西藏实验室设计怎么样