《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。洁净实验室设计认准成都博一医药设计有限公司。上海教学实验室装修
实验室的整体设计是否合理、科学,对提高实验室的效率、保障检验质量、降低样品交叉污染概率及提高环境质量等都有特别重要的意义。无论是新建、扩建、或是改建项目,综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、、优先”的规划设计理念。规划设计主要分为六个方面:平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统、有害气体输出系统等六个方面。北京洁净实验室设计的特点洁净实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。
建筑物定性的确定,民用还是生产,这个根据实验室具体用途来确定。建筑设计按《建筑设计防火规范》中相关要求考虑实验室布局,应关注实验室有机溶媒的使用情况,有机溶媒的耗量与实验室布局或本建筑物定性有密切关系,应参照《建筑设计防火规范》中相关条款设计。若是旧厂房改造项目,结构需复核大型灭菌柜和档案资料室等负荷较重房间的楼板荷载。暖通设计是实验室设计的重点之一,主要有排风和空调两方面内容,也是实验室节能设计的重点内容之一。
气源的设计有两种方式:一种是园区或厂区集中供应,管道直接连至使用点;另一种是从气体钢瓶供气,钢瓶设于气瓶间,通过汇流排送至用气点。实验区内公用工程管线的接入有两种方式:一种为地板内或楼板下走线,至使用点处上翻直接连接使用点;另一种为常见的夹层内敷设管道,通过功能柱或隔墙内连接至使用点。注意灭菌柜等大功率设备(特别是电加热设备)的供电设计;精密仪器考虑稳压电源和UPS;考虑部分精密仪器的单独接地设计;考虑合理的网络、监控及插座设计等。实验室设计中的噪音控制和振动隔离有哪些策略和技术可供选择?
实验室规划包括两个方面:一是实验室建筑规划,二是实验室工艺规划。实验室建筑规划包括建筑外观、风格、高度、园区布局等;实验室建设之前,需调查实验室需求,其过程包含整个实验室规划的过程,因此需要进行大量前期调研工作,既要明晰自身的需求和未来的发展方向,又要较广地考察相关单位已建成的实验室,学习其经验和教训。此外,还应该从理念上充分认识到专业实验室建设是一个复杂的系统工程,即是工作环境的构建,也是对环境造就出的工作方式的构建,而不是仪器和家具的简单组合。洁净实验室设计认定成都博一医药设计有限公司。北京生物安全实验室装修
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“构”应先于“建”,只有“构”清楚了,才可以开始“建”。构建就是用专业的手段将抽象构思进行具体实现的过程,包括实验室设计、安装、调试、维护和升级等。应明确意识到,实验建筑是为实验室建设服务的,是为开展实验活动服务的。目前,由于许多设计人员对相关实验室建设标准和规范的学习不够或认知不足,因此很多实验室在土建设计阶段,没有充分考虑到实验室对建筑的特殊要求。正确的实验室建设流程是首先考虑实验室的功能定位,结合实验室的工艺要求进行实验室的建筑设计;对于常规的实验建筑,也可以按照通用性良好的尺度现行进行建筑设计。这就要求建设单位咨询对实验室设计和建造具有丰富经验的专业机构。专业机构在项目建筑设计阶段的及时介入,将对实验建筑,尤其是建筑内部实验室的科学设计起到良好的作用,可避免更多的合规性、科学性、适用性、实用性方面的问题。此外,如有可能比较好邀请建筑设计师一起参观其他单位的实验室以加深其认识,这将有利于建筑设计能够更大程度地符合实验室建设的要求。上海教学实验室装修