《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计中的灯光和照明如何影响实验操作和研究人员的舒适度?北京实验室设计厂家
实验室设计建设体系存在的问题:实验室设计理念不同,目前,发达国家在实验室的设计建设时,更加注重的是实验室的环保节能、安全、舒适、可持续的发展。在我国由于现代化实验室的设计建设起步较晚,大多数实验室的管理者并未意识到实验室节能环保和可持续发展的重要性。不可否认的是,实验室的舒适性、环保节能、安全不仅直接关系了实验室人员的工作,甚至对于自然环境也会产生巨大的影响。例如实验室在实验过程或实验完成后都会产生一定的实验废液,若未经处理排入自然环境中,将会对自然环境造成巨大的危害,甚至影响人的身体键康。由此看出,就比加强实验室设计建设体系标准的建立,促进实验室稳定、可持续的发展。缺乏实验室设计建设的标准,我国实验室设计和建设与国外相比,行业内采用的规范、技术、材料参差不齐,设计和建设的水平也有很大的差距。诸多实验室设计和建设者的技术水平,难以满足现今现代化实验设计和建设的需求。例如,实验室通风柜的设计和建设上,通风柜是确保实验室设备正常运行和人员安全的基础设备,但是实际设计和建设过程中,部分设计建设者过于注重设备的运行状况,忽略对实验室人员安全的设计。并且,并未意识到实验室通风柜节能环保的重要性。贵州无菌实验室设计怎么样实验室设计应该充分考虑实验人员的工作流程和实验操作的便利性。
现在一些生化药品(或中间体、原液)的生产,往往就在实验室中进行,因此我们首先要明确是实验室实验还是实验室生产。普通实验室布置必须满足《建筑防火设计规范》要求,一般在民用建筑内也可设置,当然必须做好相应的三废处理措施,并按民用建筑的消防疏散要求设计。如果是实验室生产,原则上按生产车间考虑,建筑单体按丙类厂房设计。丙类厂房里可以设生产性实验室,但不应该设民用设施,即不能有办公用房。关键的难点是介于两者之间的,如中试研发。
实验室是一个特殊环境,对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。要根据实验室的具体情况(设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等),采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全。如对于精密仪器室和无菌室、配电室、不间断电源室而言,其消防就不能采用自动喷淋装置,而应采用气体灭火装置,以避免自动喷淋装置损坏仪器设备或破坏洁净环境。排水系统的管道应耐酸碱腐蚀及有机试剂对材质的融解,应采用PPR或其他材质,而不能用普通的PVC管材,同时也要根据污水的性质、流量、排放规律并结合室外排水条件而确定方案。由于大型实验室下水管道复杂,应采取必要措施避免管道堵塞渗漏,如养成良好的用水习惯、放置滤网、设置存水弯、弯头采用45°角连接等。集中供水系统由于成本较高,水质不稳定,因此不推荐使用。为了避免二次污染,可采用感应式水龙头,缺点是容易坏。为了美观,热水器可采用内置式的即热式电热水器。无菌实验室设计哪家好?认准成都博一医药设计有限公司。
实验室的配电系统是根据实验仪器和设备的具体要求,经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的,与普通建筑有很大区别。因为实验室仪器设备对电路的要求比较复杂,并不是通常人们所认为的那样,只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求(例如静电接地、断电保护、等电位连接等)。对配电系统的设计,不但要考虑现有的仪器设备情况,同时也要考虑实验室几年的发展规划,充分考虑配电系统的预留问题及日后的电路维护等问题。为了保证电力的可靠保障,还应考虑不间断电源或双线路设计,不间断电源的容量应符合实际所需并保证一定可扩增区间以满足未来的发展所需。洁净实验室设计哪家好?认准成都博一医药设计有限公司。北京实验室设计厂家
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实验室平面功能区域划分应遵循相似同一规划原则。即同类型实验室应该被组合在一起,有隔振要求的实验室应该被组合在一起,有防辐射要求的实验室应该被组合在一起,有相同层高要求的特殊设备应该被组合在同一层。例如,大型或重型测试样品对应的测试区域应该布置在建筑物的底层,振动较大或噪声较大的设备应该布置在建筑物底层,对振动极其敏感的设备应该布置在建筑物底层,需要做设备基础的实验室应该布置在建筑物底层。有毒性物质产生的实验室应该被组合在一起,并且应该布置在建筑物顶层,产生粉尘物质的实验室应该布置在建筑物的顶层等。人员活动频繁的实验室应该放在阳面、面对环境优美的地段方向等。北京实验室设计厂家