重庆医疗设备洁净车间设计

洁净室内的新鲜空气量应满足以下条件中的最大值：1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需的新鲜空气量之和。2.每人每小时供给洁净室内的新鲜空气量不少于40m3。3.对于1级到5级的单向流洁净室，宜采用集中式真空吸尘系统；对于洁净区的一般清扫，宜采用移动式高效真空吸尘器。洁净室内的吸尘系统管道应暗藏，吸尘口应加盖封堵。洁净室与周围空间之间必须维持一定的压差，并根据生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa，洁净区与室外的压差应不小于10Pa。根据洁净室的特点，确定维持不同压差值所需的压差风量可以采用缝隙法或换气次数法。送风、回风和排风系统的启闭应进行联锁控制。正压洁净室的联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机；关闭时的联锁程序相反。负压洁净室的联锁程序与正压洁净室相反。实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。重庆医疗设备洁净车间设计

乱流式(TurbulentFlow)空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。优点：构造简单、系统建造成本低，洁净室的扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再，欲达需求之洁净度，往往须耗时相当长一段时间。四川基因治疗工厂设计中成药净化工程厂房设计就找成都博一医药设计有限公司。

在实验动物房中，人员通过更衣进入车间一侧走廊，物品通过灭菌进入车间同一条走廊，人员和物品经污物走廊退出屏障环境。多个动物繁育模块集中设置，洁净走廊和污物走廊分别在动物繁育模块的两侧，使得整个车间流向为单向流。该模块化设计方案中各区的压差关系为：污物走廊＜洁净饲养室＜洁净走廊。尽管这种布局会导致一些空间浪费和增加部分能耗，但它方便了物流管理和生产管理，降低了交叉污染的风险。模块化设计是医药产业不断发展的结果。随着竞争的加剧，企业必须具备以下能力来应对挑战：持续提高创新能力，使产品的科技含量不断提高，以更好地满足客户需求；缩短产品上市时间，获得竞争优势；强化成本控制能力，通过优化产品全生命周期内的成本、研发、生产、物流、销售和服务等环节，控制产品总成本，获得价格优势；持续改进质量能力。总之，如何平衡产品的标准化、通用化与定制化、柔性化之间的矛盾，成为企业赢得市场的关键。

洁净厂房的平、剖面设计应考虑噪声控制要求。洁净室的围护结构应具有良好的隔声性能，并使各部分隔声量相接近。洁净室内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备，应设置隔声设施（如隔声间、隔声罩等）。净化空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔振等控制措施。洁净室内的排风系统除事故排风外应进行减噪设计。净化空调系统，根据室内容许噪声级要求，风管内风速宜按下列规定选用：总风管为6~10m/s，无送、回风口的支风管为4~6m/s，有送、回风口的支风管为2~5m/s。厂房设计公司如何选择？

洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求：1.洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。2.踢脚不应突出墙面。3.洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。洁净室地面设计应符合下列要求：1.洁净室地面应满足生产工艺要求。2.洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。3.地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。4.洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。实验室设计推荐成都博一医药设计有限公司。成都合成原料药洁净厂房设计

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笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上，充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间，根据上述工艺生产流程，认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心，其他工序围绕灌装间进行布置，可有效减少物料周转距离，进而降低交叉污染的可能性，同时单元（洗烘、灌装、轧盖）采用联动线生产模式，呈“I”字型布局形成单向流，人员从下侧进入车间，原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内，成品灭菌后运出车间，可很大程度地减少污染风险。同时，能有效减少无菌区域的面积，减少风管、工艺管道长度，从而实现节能目的。重庆医疗设备洁净车间设计