湖北医疗器械净化工程施工

进入洁净室内的人员应采取一些必要的清净措施。空气吹淋：空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及表的临时附着物。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个方面的措施，可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物，减少因直接接触而造成的污染，把身体的大部分及内衣与室内空气隔离开。人体在空气吹淋室内的吹淋时间与吹淋风速有关，吹淋时间越短需要吹淋风速就大一些。相反则可以小一些。一般吹淋时间在20~60s之间。空气吹淋室一般包括吹淋风机，初、中效空气过滤器、高效过滤器、静压箱、喷嘴等组成。净化车间运用到各种生产工业中，如医院，电子厂、半导体厂、食品，药品，微电子，电器，科研等等。湖北医疗器械净化工程施工

进入洁净车间之程序：踏上换鞋区入口之地板前，必须先将外鞋脱下。外鞋置于一般鞋之鞋柜之中。进入换衣区换穿无尘衣。依规定进入空气风淋室作空气浴：空气洗净室内，不可超过6个人同时进入。为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上。人员必须站立于空气洗净室踏脚板上轻微摇动双手旋转360度，以帮助灰尘掉落。风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到的除尘效果。头发必须盖在头罩之内，必要时可使用发罩。制药业净化工程施工业务流程净化技术指的是：对象在被加工、处置、、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物进行控制的技术。

半导体、集成电路生产的洁净车间要求：半导体材料提纯作为发展半导体器件的重要基础。由于大规模和超大规模集成电路的工艺要求，为得到高纯度的硅材料，原料和中间媒介的高纯度和高精度恒温恒湿生产环境的洁净度成为影响产品质量的一个突出问题。集成电路芯片的成品率与芯片的缺陷密度有关，而芯片的缺陷密度与空气中粒子个数有关。因此，集成电路的高速发展，不对空气中控制粒子的尺寸有很高的要求，而且也需进一步控制粒子束；同时，对于超大规模集成电路生产环境中无尘车间的化学污染控制也有相关的要求。化妆品、食品生产的洁净车间要求：现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等，这些组分为微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此，微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要尘粒、微生物，与药品生产用的洁净室要求类似。目前，化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照药品的GMP净化规范进行。

净化工程的施工工作守则：进入洁净车间人员资格；经训练合格及主管审核后之人员得进入洁净车间；进入洁净车间人员需遵守洁净车间之安全规定；尚未被认可之员工生、外宾及承揽商须进入洁净车间者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入洁净车间。凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予行政警告、记过或开除等处罚。员工、外宾及承揽商进入及离开洁净车间，需于相关人员做出入洁净车间登记。净化车间内设备布置尽量紧凑，以减少净化车间的面积。

净化工程的洁净车间的防火措施有哪些？洁净车间属于公共场所是必须要做消防工程的，但考虑到洁净车间的特殊性及高要求，很多消防设施或器材都不适用于洁净车间，比如干粉灭火器这类会污染洁净车间的消防器材就不能用于洁净车间了。洁净车间应配备以下消防灭火设施：自动喷水灭火系统，自动喷水灭火系统已成为洁净车间消防灭火系统的首推设施。洁净车间内摆放有诸多贵重生产设备、精密仪器的房间都得要设置固定灭火设施，除了要设置水灭火系统之外，还可以设置二氧化碳气体灭火系统、IG541混合气体灭火系统、三氟甲烷自动灭火系统和七氟丙烷气体灭火系统。净化工程施工的质量标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级。广东医疗器械净化工程施工

净化工程应远离铁路、码头、飞机场、交通要道和有害气体的工厂、堆场等有振动或噪声干扰的区域。湖北医疗器械净化工程施工

净化工程的制药洁净车间要防止污染和交叉污染：进入洁净室（区）的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室（区）的洁净等级相适应。洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时，电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施，人员和物料使用的电梯宜分开。根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区，以限度地减少差错和交叉污染。不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。更衣室、浴室和厕所的设置，不得对洁净区产生不良影响。要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。湖北医疗器械净化工程施工

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