利用斑马鱼模型评价免疫毒性【评价原理】免疫毒性是指化合物对机体免疫系统的损伤作用,包括两类,一是免疫抑制,即免疫系统的***抑制,可致机体对***的易感性增加及**发生率增高;另一是免疫增强,即免疫系统反应性过度增强,可能包括免疫性产生,过敏反应(超敏反应或***反应)、自身免疫反应以及不良免疫刺激等。斑马鱼具有先天免疫系统和获得性免疫系统,与果蝇和线虫模型相比,斑马鱼的免疫系统发育的更完整。研究证实斑马鱼与哺乳动物一样,具有T细胞、B细胞、自然杀伤细胞,其免疫系统对于环境中的免疫毒性物质(包括哺乳动物)非常的敏感。免疫毒性指标有3个:(1)应用转基因中性粒细胞绿色荧光斑马鱼,观察中性粒细胞数量;(2)应用转基因巨噬细胞绿色荧光斑马鱼,观察巨噬细胞数量(荧光强度);(3)注射红色荧光微球,巨噬细胞吞噬微球排出体外,用体内微球的数量反映巨噬细胞吞噬功能。(4)检测T/B相关基因(rag1和rag2)表达。毒理学实验点评需注意的问题有什么?药物毒理测试

毒理检测实验项目确认原则1原则要求应依据消毒剂的特色、运用范围和安全性点评前一阶段毒理实验的结果,确认毒理实验项目。2必做的毒理实验项目消毒剂应进行以下实验项目:a)急性经口毒性实验;b)1项致突变实验。3增做的毒理实验项目依据消毒剂运用范围,在必做的两项毒理实验(4.5.2.2)基础上,分别增做以下实验:a)空气消毒剂应增做急性吸入毒性实验和急性眼影响实验;b)手和(或)皮肤消毒剂应增做下列实验:1)偶然运用或间隔数日运用的皮肤消毒剂,增做一次完整皮肤影响实验;2)屡次运用的皮肤消毒剂和消毒剂增做屡次完整皮肤影响实验;3)触摸破损皮肤(包含用于打针部位、手术切口部位消毒)的消毒剂,增做一次破损皮肤影响实验;4)触摸创面(包含用于外科换药、烧伤皮肤消毒)的消毒剂,增做一次破损皮肤影响实验和急性眼影响实验c)黏膜消毒剂应增做急性眼影响实验;用于阴道黏膜消毒,应增做阴道黏膜影响实验;d)用于游水池水的消毒剂,应增做急性眼影响实验;e)在消毒过程中触摸手和(或)皮肤的消毒剂,应增做一次完整皮肤影响实验。如何评价急性毒性试验毒理学三原则助力化妆品安全性研讨。

动物毒理学的研讨首要涉及兽药、药物添加剂及饲料中有毒有害化学物的检测,以及其安全性毒理学评价和动物性食品中药物残留检测技术。它具有实践性强、涉及学科面广、涵盖基础知识多等特色。熠品医疗器械CRO与检测中心现拥有大规模屏障级试验动物设施及普通级动物设施,是严厉按照《试验室资质评审原则》建立而成的。可一起开展大、小鼠,以及兔子和豚.鼠等的动物毒理试验。因为许多试验研讨不能直接在人身上进行调查,因而动物毒理试验就特别重要。与皮肤长期直接触摸的材料、抑菌产品、一次性消毒用品、化妆品、抑菌纺织品及医疗器械等等,在上市之前都是需要进行动物皮肤致敏试验来鉴定其是否对皮肤具有致敏作用的。研讨毒物对人体的作用,除了常用的通过临床及流行病学调查以外,首要便是凭借动物毒理试验,以说明毒物的毒性、毒理作用、剂量反响联系,确定阈剂量及无作用剂量,为制订卫生标准供给开始根据。
皮肤光毒性实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章7皮肤光毒性实验急性眼刺激性/腐蚀性实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章5急性眼刺激性/腐蚀性实验鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验——化妆品安全性点评程序和方法GB7919-87(5.13)细菌回复突变实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章8细菌回复突变实验(2019年第12号)体外哺乳动物细胞基因突变实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章10体外哺乳动物细胞基因突变实验哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验——《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章11哺乳动物骨髓细胞染色体畸变实验为什么要进行动物毒理实验呢?

新消毒剂增做的毒理试验项目:在我国初次生产和(或)销售含有新的杀菌有效成分的新消毒剂,应做以下毒理试验:a)急性经口毒性试验(包含小鼠和大鼠);b)亚急性经口毒性试验;c)3项致突变试验(包含反映体细胞基因水平、体细胞染色体水平和性细胞染色体水平三种类型试验);d)亚慢性毒性试验;e)致畸试验。依据消毒剂的成分,或许有致敏效果的,增做皮肤反应试验。食物毒理学点评是通过动物试验与对人群的调查,解析食物中的某种物质(含食物固有物质、增加物质或污染物质)的毒性及潜在的损害,对该物质能否投入市场做出安全性的评估或提出人类安全触摸的条件,来到达较大极限地减轻其损害效果、保证人民身体健康的目的。对人类食用这种物质的安全性做出点评的研究过程称为食物毒理学点评。化妆品毒理检测什么项目?医药毒理学试验
可以不用动物来进行毒理实验吗?药物毒理测试
新消毒剂增做的毒理实验项目在我国首先出产和(或)销售含有新的灭菌有效成分的新消毒剂,应做以下毒理实验:急性经口毒性实验(包括小鼠和大鼠);亚急性经口毒性实验;项致突变实验(包括反映体细胞基因水平、体细胞染色体水平缓性细胞染色体水平三种类型实验);亚慢性毒性实验;致畸实验。根据消毒剂的成分,或许有致敏作用的,增做皮肤反应实验。GB15193.1-2014食物安全国家标准食物安全性毒理学点评程序GB15193.2-2014食物安全国家标准食物毒理学实验室操作规范药物毒理测试