近年来,技术融合推动了小分子药物临床前研究的革新。人工智能(AI)在靶点预测、化合物筛选中发挥关键作用,例如DeepMind的AlphaFold2预测蛋白质结构,加速了靶点发现;生成对抗网络(GAN)设计新型分子骨架,将先导化合物优化周期缩短60%。类organ与器官芯片(Organ-on-a-Chip)技术模拟人体微环境,提高药效学与毒... 【查看详情】
抗病毒研究是公共卫生领域的重要课题,斑马鱼模型以其独特的优势,成为抗病毒药物研发与机制研究的重要工具。杭州环特生物科技股份有限公司构建了多种病毒影响的斑马鱼模型,为相关研究提供了高效平台。斑马鱼可被多种人类病毒影响(如流感病毒、疱疹病毒),其抗病毒免疫机制与人类具有一定相似性,可用于筛选抗病毒药物、探究病毒影响机制。在药物筛选中,通过检测... 【查看详情】
遗传毒性研究通过Ames试验(细菌回复突变)、小鼠淋巴瘤试验(TK基因突变)及染色体畸变试验(如中国仓鼠卵巢细胞试验),评估药物是否可能引发基因突变或染色体损伤,从而增加ancer或遗传病风险。例如,某化疗药物在Ames试验中呈阳性,提示其可能具有致ancer性,需在临床试验中设置长期随访监测。生殖毒性研究则覆盖胚胎-胎仔发育毒性(EFD... 【查看详情】
临床前研究数据的合规性直接关系到药物、医疗器械等产品的上市审批,而与国际接轨是产品走向全球市场的关键。杭州环特生物科技股份有限公司严格遵循GLP(药物非临床研究质量管理规范)、OECD(经济合作与发展组织)等国际国内相关指导原则,确保临床前研究数据的真实性、完整性与合规性。在临床前研究过程中,建立完善的质量保证体系,对实验设计、操作流程、... 【查看详情】
体外模型是生物大分子临床前研究的首要环节,主要用于靶点结合亲和力测定、细胞水平活性验证及作用机制解析。表面等离子共振(SPR)技术可实时监测抗体与抗原的动态结合过程,量化KD值(解离常数),例如PD-1/PD-L1抑制剂的筛选中,SPR能精细区分不同抗体亚型的结合强度。细胞水平实验则通过报告基因系统(如NF-κB荧光素酶报告基因)或流式细... 【查看详情】
环特生物依托“斑马鱼+哺乳动物+类organ+AI”四位一体技术平台,构建了覆盖靶点发现、先导化合物筛选、药效评价及安全性预测的创新药临床前研究体系。其斑马鱼模型凭借高通量、可视化及伦理优势,可快速完成数千个化合物的活性初筛,例如在抗tumor药物开发中,通过构建tumor移植斑马鱼模型,72小时内即可评估化合物对tumor生长的抑制率,... 【查看详情】
对新药临床前毒理学研究结果的准确分析与解读直接关系到新药研发的决策。在分析毒理学数据时,首先要关注各项观察指标的变化趋势,不仅只是某个时间点的数值。例如在长期毒性试验中,体重变化曲线若呈现持续下降趋势,可能意味着药物对动物的营养代谢产生了不良影响,需要进一步深入分析原因。同时,要对不同剂量组之间的数据进行对比,判断剂量 - 反应关系是否存... 【查看详情】
药代动力学(PK)研究聚焦药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)过程,是决定药物剂量的关键。体外实验中,Caco-2细胞模型可预测药物肠道渗透性,肝微粒体或肝细胞孵育系统则用于评估代谢稳定性。例如,某候选抗ancer药物在肝微粒体中半衰期15分钟,提示需结构优化以提高代谢稳定性。活的体PK研究依赖大鼠或犬模型,通过液相色谱-质谱联... 【查看详情】
眼部药物研发因眼部结构的特殊性,对临床前研究模型提出了更高要求,精细的模型是保障临床前研究效果的关键。杭州环特生物科技股份有限公司针对眼部疾病的特点,构建了专属的临床前研究模型体系,包括斑马鱼眼部疾病模型、哺乳动物眼部模型等。在临床前药效评价中,斑马鱼眼部结构透明的特点可直观观察药物对眼部组织的作用效果,例如在视网膜病变药物研究中,实时监... 【查看详情】