载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,增加工作量的同时也存在不少隐患,且自行配制的培养基通常需要7d甚至更长的时间才能获得准确的结果。 泰林现推出生物指示剂培养液,完美解决上述问题。 将生物指示剂用无菌镊子接种至培养液中,置于55℃~60℃下培养48h,观察培养液颜色变化;同时取一支未接种的培养液同步培养作为阴性对照,取一支未经灭菌的生物指示剂接种于培养液中同步培养作为阳性对照。 结果判定:阳性对照培养液显黄色,呈阳性;阴性对照培养液显紫色,呈阴性;灭菌用生物指示剂接种至培养液中经培养均呈阴性表示灭菌合格,如有显阳性则表示杀灭未完全。泰林生物指示剂的培养基变色设计,48小时内可获得准确结果。医疗生物指示剂灭菌挑战

蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数方法 随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉对指示剂初级包装进行擦拭,通风15min以上,后续操作如下:注意:物料准备过程中,切勿使用紫外照射生物指示剂,可能会导致计数结果偏低。 指示剂处理: 将生物指示剂转移至生物安全柜内,取出载体,加入到含3~4颗4mm~6mm玻璃珠和3mL无菌水的试管中,置于涡旋混匀仪上充分振荡,将试管中载体打散成纤维状后,再加入7mL无菌水,制成均一的菌悬液,该试管记为10-1(同步平行4片)。 将悬液式生物指示剂(安瓿管式,规格:1mL/支)置于涡旋混匀仪上混匀,用安瓿开启器打开安瓿管移取0.5mL菌悬液,置含4.5mL无菌水的试管中混匀,该试管记为10-1。 将悬液式生物指示剂(直管式,规格:0.3mL/支),用直管切割器打开置于含9.7mL无菌水的试管中,置于涡旋振荡仪上混匀,该试管记为10-1。供应生物指示剂载体材料灭菌记录被开不符合项?可追溯电子报告即刻生成。

生物指示剂用于灭菌设备的性能确认,特定物品的灭菌工艺开发、建立,生产过程灭菌效果的监控,也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 悬液式湿热灭菌生物指示剂常用于监测各种湿热灭菌器的灭菌效果,特别适合液体产品内部灭菌效果监测。 + 变色培养基,48h获得准确结果 + 选用**度安瓿瓶/管,不易破损 + 特殊生产工艺,保质期内芽孢性能稳定 + 直管式体积更小巧,适合特定的管道(医疗器械)等材料灭菌效果的监测 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标,生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。
生物指示剂选择需知晓的参数 在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示剂,对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时,须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值,并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务。您也可以通过咨询电话,由我们产品专员帮助您进行生物指示剂的选型。泰林生命科学,将持续致力于微生物检测和控制,为您提供定制的解决方案。实验室生物安全柜灭菌失效?每周自检必须配上它。

生物指示剂常见问题与解决方案 Q1:培养后培养基颜色变化不明显,如何判断? 可能原因: 灭菌彻底(真阴性)。 培养基失效(如蒸发过多或储存不当)。 解决方案: 同步培养未灭菌的阳性对照(应变黄),确认培养基有效性。 Q2:生物指示剂培养后变浑浊但颜色未变黄? 可能原因: 杂菌污染(如操作不当)。 培养液成分不稳定。 解决方案: 重复实验,严格无菌操作。 Q3:自含式生物指示剂按压后无液体释放? 可能原因: 产品损坏或设计缺陷。 解决方案: 更换新批次生物指示剂,联系供应商。泰林生物指示剂的芽孢可追溯至专业合规的菌种保藏中心,确保来源可靠。江苏生物指示剂D值测定
泰林生物指示剂的芽孢数量经过严格控制,确保每次灭菌验证的可靠性。医疗生物指示剂灭菌挑战
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法 过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法 随机抽取需检验批次生物指示剂 4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上,后续操作如下:特别提醒:不可将指示剂进行紫外照射,否则会造成计数结果偏低!!! 01芽孢洗脱 在生物安全柜中,取出生物指示剂载体,分别放置于无菌试管中,向试管中加入 10 mL无菌纯化水,于涡旋混匀仪上震荡2min,转移至超声波清洗机中,设置频率为40KHz,处理15min,将该试管记为10-1。 特别提醒:不要将多片载体放置到一个容器中进行洗脱,载体相互堆叠可能影响洗脱效果,造成计数结果偏低。医疗生物指示剂灭菌挑战
浙江泰林生物技术股份有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,不仅深受客户信赖,也在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同浙江泰林生物技术股份供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!