无菌隔离器的重要价值在于为制药关键环节提供持续、稳定的GMPA级洁净环境,这一标准是药品生产中关键洁净要求,直接关系到无菌制剂、疫苗、注射药物等产品的质量安全。泰林生物通过多项技术创新实现这一目标:(...
泰林膜电导法TOC技术助力大豆油脂肪乳注射液清洁验证合规落地。针对该品种清洁验证的特殊性——清洁过程中NaOH或表面活性剂易破坏目标成分、磷脂类物质形成油膜干扰检测、无明确活性成分导致限度...
微生物检测系统解决方案,微生物检测是运用微生物学的理论与方法,检验食品、药品等产品中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响,以判别产品是否符合质量标准的检测方法。泰林生物微生物检测系统基于薄膜过...
如何使用生物指示剂进行杀灭实验。(1)实验分组。首先需要将生物指示剂分为阳性对照组(未灭菌的生物指示剂,用于验证芽孢活性)、阴性对照组(灭菌后未接种的培养液,排除污染),测试组(不同灭菌时...
汽化过氧化氢灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)是对特定灭菌程序具有确定耐受性的活微生物制成品,通过微生物杀灭率判断灭菌工艺有效性,适用于监测汽化/雾化过氧化氢...
泰林HTY-CT1000B型总有机碳(TOC)分析仪通过模块化设计提升设备兼容性:该仪器可联用泰林ASE系列自动取样装置实现批量水样连续检测,同时适配SSE-10000固体燃烧装置,扩展至...
泰林膜电导法TOC技术在工业蒸汽中的应用。热电企业蒸汽冷凝水中有机物的水质检测一直是行业内的痛点。从各化工厂返回的蒸汽,其冷凝水中的污染物(包括有机物)复杂难辨,并且污染有机物含量跨度极大,有些是痕量...
过氧化氢作为半导体、微电子、食品制药等行业的关键原料,其质量控制需严格遵循《GB/T1616-2014工业过氧化氢》标准:30%-35%浓度产品总碳含量不得超过,70%浓度产品不得超过。然...
环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项:(1)切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。(2)环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数,建议使用含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水进行稀释。(3)...
泰林隔离器符合国家药监局核查中心《细胞治疗产品生产检查指南》要求。隔离器是细胞治疗产品生产的常见设备,是无菌生产的必要条件。泰林的细胞制备隔离器是专门用于细胞产品制备,并满足GMP无菌化生产要求的密闭...
生物指示剂作为一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,主要用于验证灭菌过程的效力。其技术原理与微生物学基础主要体现在芽孢的抗性机制和培养液设计两方面。芽孢作为生物指示剂的关键组成,如嗜热...
生物指示剂培养是灭菌验证的重要步骤,其结果直接反映灭菌工艺的有效性。该过程通过培养灭菌后的生物指示剂,检测是否有微生物存活,以此验证灭菌过程是否达到无菌保证水平(SAL10⁻⁶)。其关键机...