泰林生物NP/ENP系列负压隔离器主要制药、化妆品、生物制品研究和理化科学实验等研究。依托紊流气流设计,通过高压排风机持续运作,该隔离器可以在工作区域内构建稳定的负压环境,有效阻断内外空气交叉污染风险,为操作人员与实验环境提供双重安全保障。NP系列负压隔离器安装于普通环境,ENPTN系列负压隔离器安装于防爆环境-防爆等级Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列负压隔离器可满足制药工业中最高标准的防护需求,为操作者提供OEB5保护等级(OEL<1ug/m³)。为适配多样化的工艺需求,该系列采用定制化设计理念,支持根据客户具体操作场景配置不同规格的手套操作端口、半身服或机器人等密闭操作组件,来实现密闭条件下的各类操作。泰林生物隔离器集成配置各个功能模块,整体协同性高。放射性药品隔离器案例

泰林生物隔离器使用优化的气流模型,有效缩短排残时间。依托计算机流体力学(CFD)模拟分析技术,泰林生物设计研发的隔离器改进了舱体气流输送结构,构建了更科学合理的气流模型——经模拟验证,优化后的气流分布更趋均匀,有效缩短了排残时间。在此基础上,隔离器舱体内创新性采用无死角垂直层流设计,能够对关键无菌操作进行保护,保障了无菌操作环境的洁净度,也为高频率、高强度的生产检测场景提供了更高效的技术支撑,成为医药生产、生物检测等领域提升流程效率的可靠选择。无菌隔离器服务泰林生物隔离器采用集成化设计,配套设施完善。

泰林生物隔离器搭载智能化控制系统,操作交互便捷,数据存储安全可追溯。该隔离器搭载新一代工控管理系统,依据GAMP5设计,采用WIN CC控制系统,具有简便、易用的人机交互界面,操作方便。系统内置多级权限管理机制,具备电子签名和审计追踪功能,以及数据备份与还原功能,完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证(CSV)与数据完整性(DI)要求。系统新增监测参数:包括过氧化氢溶液浓度、过氧化氢饱和度、载气露点温度、载气流量,帮助用户精确掌握灭菌过程中过氧化氢的汽化状态,为优化灭菌工艺、提升灭菌效果提供数据支撑,进一步强化隔离器的智能化控制水平。
节能降耗——泰林生物隔离器的成本优势。泰林生物的隔离器通过空气处理单元优化设计,降低30%新风量需求与空调系统负荷,减少新风加热/冷却能耗;针对新风不足场景,可选配内循环催化分解模块,将过氧化氢分解为水氧,实现房间内取风排放(无需外排管路),节省外排系统建设成本。同时,只需D级洁净房间即可运行(传统需B级),降低50%洁净室建设投资;VHPS自动去污耗时只需2小时(传统甲醛熏蒸2天),减少人工成本与设备闲置时间。节能降耗是泰林为客户创造的直接经济价值。节能降耗——泰林生物隔离器的成本优势。泰林生物的隔离器通过空气处理单元优化设计,降低30%新风量需求与空调系统负荷,减少新风加热/冷却能耗;针对新风不足场景,可选配内循环催化分解模块,将过氧化氢分解为水氧,实现房间内取风排放(无需外排管路),节省外排系统建设成本。同时,只需D级洁净房间即可运行(传统需B级),降低50%洁净室建设投资;VHPS自动去污耗时只需2小时(传统甲醛熏蒸2天),减少人工成本与设备闲置时间。节能降耗是泰林为客户创造的直接经济价值。泰林生物专注生物制药领域,提供符合药典标准的无菌隔离器技术方案。

泰林生物隔离器配套提供汽化过氧化氢(VHPS)灭菌工艺开发与验证服务。泰林为每台隔离器配备了汽化过氧化氢(VHPS)灭菌工艺开发与验证服务,包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、最差点/最差条件研究、通风效果研究,提供可靠的灭菌参数设置与灭菌效果验证。同时,泰林生物采用自主研制的汽化过氧化氢(VHPS)生物指示剂抗力仪。该设备可模拟隔离器的灭菌环境,并在此工况下测试生物指示剂的D值,为隔离器灭菌工艺开发提供参考。泰林生物至今已经累计向国内外医药客户交付近2000套隔离器设备。无菌隔离器服务
泰林生物智能控制平台确保隔离器操作便捷性和数据可追溯性。放射性药品隔离器案例
隔离器通过无菌隔离技术创造高度洁净、持续有效的操作空间,是药品生产质量控制的关键设备。泰林生物深耕该领域近30年,持续技术创新,为客户提供性能稳定、合规可靠的隔离器产品,保障无菌操作环境的有效性。截至目前,泰林生物已累计向国内外医药客户交付近2000套隔离器设备。其产品严格符合欧盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“连续化”或“批量化”操作模式,以突出的性能与合规性,成为全球医药企业信赖的无菌隔离解决方案供应商。放射性药品隔离器案例