压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂包含自含式和纸片式两种型号,采用枯草芽孢杆菌,或嗜热脂肪地芽孢杆菌菌种,芽孢含量1×10⁶~5×10⁶,高芽孢量确保对灭菌工艺的挑战性。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证,如手术器械、培养基、玻璃器皿等。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 如何验证灭菌过程的可靠性?泰林生物指示剂通过培养指示微生物明确判断灭菌是否成功。云南嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂
生物指示剂的实验室管理。生物指示剂(BI)作为一种特殊的物料,为了安全、合理地使用,一般应对生物指示剂进行控制管理。购买的生物指示剂应附有相应的质量报告,内容包括微生物种类、含量、D值、有效期等。泰林生物指示剂符合各项标准法规要求,使用的芽孢可以追溯至专业菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。实验室在使用前要对BI进行质量复核,进行微生物数量的确认,进行登记并按说明存放。进行微生物数量确认时,将原BI的所有含有微生物的部分转移到生理盐水中,稀释后进行计数,与质量报告中的数量进行比较。常用的生物指示剂以纸条、不锈钢片等作为载体。典型的微生物数量复核报告包含以下内容:NI含菌确认、生产商、菌名、批号、标示含菌量、D值、效期、稀释过程、稀释倍数、计数结果、每个BI含菌量、是否合格等。可用将BI的产品质量报告或其复印件与上述文件一起存放。检验合格的BI要经过批准和发放后才可使用。领用时要登记领用人、日期、数量等。 东北生物指示剂型号泰林生物指示剂的芽孢浓度范围广,适应不同灭菌条件。

过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制 过氧化氢灭菌验证过程中,灭菌过程无异常,但是个别点位的生物指示剂呈阳性,是什么原因造成的呢? 美国注射剂协会(Parenteral Drug Association,PDA)第51号技术报告《气体和汽相除污工艺生物指示剂:质量标准、生产、控制和使用》[将由于生物指示剂质量波动或其他未知因素导致难以杀灭的指示剂称为"Rogue Bls”,即“流氓生物指示剂”。制造商可以通过提高工艺水平来避免这一现象的发生。下面主要针对初级包装、载体、芽孢分布等因素对生物指示剂质量波动的影响,进行“流氓生物指示剂“成因和控制的分析。
不同灭菌方式之间的差异之压力蒸汽灭菌生物指示剂 蒸汽灭菌(湿热灭菌) 原理:利用高温(121–134°C)和高压蒸汽(1–3 bar)使微生物的蛋白质变性、酶失活。 适用对象:耐高温高湿的物品(如手术器械、培养基、玻璃器皿等)。 优点: 灭菌彻底,可杀灭细菌、芽孢、病毒等所有微生物。 速度快(通常15–30分钟)。 缺点: 不适用于不耐高温或潮湿的材料(如塑料、精密电子设备)。 可能腐蚀金属器械(需添加防锈剂)。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂 压力蒸汽灭菌生物指示剂用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。 压力蒸汽灭菌生物指示剂 + 自含式专利设计防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10% + 变色培养基,48h获得准确结果 + 医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透 + 精选载体便于微生物洗脱计数第三方检测费钱费时?灭菌验证套装年省10万+。

两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之载体材料和菌种选择 两种灭菌方式的生物指示剂均要求兼容灭菌过程,不得影响指示微生物的生长,不得对过氧化氢有吸附效果。 USP、ChP中汽化过氧化氢灭菌生物指示剂的指示微生物均可以是嗜热脂肪地芽孢杆菌、生孢梭菌以及萎缩芽孢杆菌,市售产品主要采用嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC12980)作为指示微生物。 真空灭菌生物指示剂的参考标准为GB27955,其中收载嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC 7953作为指示微生物。根据不同的灭菌场景,泰林现已推出三款不同类型的过氧化氢灭菌生物指示剂,以满足用户的不同需求。同时泰林提供各类生物指示剂的芽孢数量、D值的定制服务,为您的灭菌验证保驾护航。气体灭菌全能选手:泰林GP3-8032适配甲醛/臭氧.云南蒸汽灭菌生物指示剂
泰林合规生物指示剂解燃眉之急。云南嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法 过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法 随机抽取需检验批次生物指示剂 4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上,后续操作如下:特别提醒:不可将指示剂进行紫外照射,否则会造成计数结果偏低!!! 01芽孢洗脱 在生物安全柜中,取出生物指示剂载体,分别放置于无菌试管中,向试管中加入 10 mL无菌纯化水,于涡旋混匀仪上震荡2min,转移至超声波清洗机中,设置频率为40KHz,处理15min,将该试管记为10-1。 特别提醒:不要将多片载体放置到一个容器中进行洗脱,载体相互堆叠可能影响洗脱效果,造成计数结果偏低。云南嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂