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隔离器基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • CST系列;HTY系列
  • 尺寸
  • 具体型号尺寸不同,请咨询客服获取更多信息
  • 是否定制
隔离器企业商机

隔离器在药品安全生产和质量控制方面承担着重要职能,泰林生物专注于隔离器技术的研究和应用。无菌检测是无菌药物和眼科药物生产完毕后投入市场前的一个强制性控制过程,必须同时避免假阳性和假阴性的检测风险。针对用户痛点和市场需求,泰林研发的无菌检测隔离器采用物理隔断/或动态隔断技术,通过在操作区域和操作人员之间建立屏障,形成操作人员可物理介入但生物环境单独隔离的受控操作环境,为无菌检测过程提供一个流畅、规范和有效的环境。同时,采用无菌检查隔离器不仅能降低洁净室的运行成本,更能确保整体样品表面的消杀完全,有效防止交叉污染。泰林生物模块化隔离器结构设计,满足设备灵活安装与便捷运输需求。无菌检验隔离器口碑

隔离器

人机工程学——泰林生物隔离器的用户关怀。泰林生物的隔离器以“操作舒适性”为设计原点,通过优化操作面板倾角(视线自然夹角)、光源布局(无反光)、高度调节(适配站姿/坐姿),降低颈部疲劳与视觉干扰;支持Mock-up定制服务,可根据客户身高、操作习惯调整手套口位置、台面高度(如站立场景提升台面,坐姿场景优化手套角度)。对比传统全包裹面罩+双层工作服的“束缚式”防护,泰林隔离器只需单层工作服+一次更衣,长时间操作无闷热感,真正实现“安全防护”与“人体舒适”的平衡,是泰林生物“以用户为中心”的技术体现。湖北无菌检测隔离器泰林生物硬舱体层流型无菌隔离器适用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等领域。

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合规性保障——泰林生物隔离器的行业通行证。泰林生物的隔离器从设计、选材到验证全流程以法规为基准:符合中国GMP、《中国药典》、欧盟GMP、FDA cGMP等全球主流标准;参与起草GB/T19973.2-2025等国家标准,主导细胞治疗产品生产合规设计(适配《细胞治疗产品生产检查指南》)。例如,HTY硬舱体隔离器通过316L不锈钢材质(可选钛材/四氟喷涂)与R≥15mm圆弧设计(粗糙度<0.4Ra),满足CIP/WIP清洗要求;STI软舱体隔离器通过PVC膜硬顶结构与HEPA过滤,符合无菌测试环境标准。合规性是泰林生物的“基因优势”,更是客户选择的信任基点。

细胞治疗定向适配——泰林生物隔离器的科学匹配。针对细胞产品无菌生产需求,泰林推出细胞多功能处理工作站与细胞治疗隔离器,集成细胞分离、激活、扩增、分装等功能,提供全过程A级洁净环境、一键正负压切换、21天长期无菌维持等基础功能。其VHPS灭菌系统支持病毒载体/质粒生产的6-log级杀灭,模块化设计适配不同规模产线,智能化控制实现数据实时追溯,系统化满足《细胞治疗产品生产检查指南》要求,是细胞药物从实验室到商业化生产的“黄金搭档”。泰林生物隔离器符合中国GMP和中国药典要求。

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泰林生物NP/ENP系列负压隔离器主要制药、化妆品、生物制品研究和理化科学实验等研究。依托紊流气流设计,通过高压排风机持续运作,该隔离器可以在工作区域内构建稳定的负压环境,有效阻断内外空气交叉污染风险,为操作人员与实验环境提供双重安全保障。NP系列负压隔离器安装于普通环境,ENPTN系列负压隔离器安装于防爆环境-防爆等级Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列负压隔离器可满足制药工业中最高标准的防护需求,为操作者提供OEB5保护等级(OEL<1ug/m³)。为适配多样化的工艺需求,该系列采用定制化设计理念,支持根据客户具体操作场景配置不同规格的手套操作端口、半身服或机器人等密闭操作组件,来实现密闭条件下的各类操作。泰林的隔离器通过“物理屏障+高效灭菌+气流控制”三重技术手段,构建了制药生产中污染防控的关键防线。河南隔离器定制

隔离器在药品安全生产和质量控制方面承担着重要职能,泰林生物专注于隔离器技术的研究和应用。无菌检验隔离器口碑

泰林生物的投料/混合隔离器专为无菌产品及毒性药品的投料、混合环节设计,实现API从传入到溶解的全流程密闭操作。具有完整包装的API通过传递系统传入隔离器后,可在舱内完成拆包、称量及溶解等关键步骤——操作过程中配备高精度电子秤设备,保障称量准确性;隔离器采用硬墙式结构与充气密封设计,有效防止API粉尘外溢。该方案不仅避免了传统开放环境中API暴露的风险,更通过密闭操作降低交叉污染可能,为毒性药品的混合工艺提供可靠的安全保障。无菌检验隔离器口碑

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