假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂,同时,建立假阳性事件追溯系统,持续改进灭菌流程。例如可以校准灭菌设备,确保温度/压力传感器误差≤±℃。或者是采用极端条件进行测试——在最大装载量下验证灭菌均匀性,避免冷点导致假阴性误判为阳性,达到正常条件下降低假阳性率的效果。点击咨询,获取更多生物指示剂的操作建议。 泰林生物指示剂的载体材质坚固耐用,适用于各种灭菌环境。灭菌生物指示剂指示微生物
气体灭菌生物指示剂操作方法:(1)按法规要求或对应的指导原则,将生物指示剂放置于规定位置,开启消毒程序。(2)待消毒周期结束后,将灭菌处理的含菌载体无菌转移至生物安全柜中。(3)将灭菌处理后的含菌载体接种至适量的无菌胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中,置于30~37℃培养7天。培养基装量应能够完全淹没载体。(注:推荐在生物安全柜内接种,阳性对照最后接种,避免交叉污染)(4)观察相应结果,TSB清澈为阴性,浑浊为阳性。阴性表示指示剂被完全杀灭,阳性表示指示剂未被完全杀灭。(5)应同时做阳性对照,阳性对照是不将生物指示剂进行消毒,直接转移载体至适量的培养基中,经过对应的条件培养,阳性对照必须呈阳性,测试结果才有效。泰林气体灭菌生物指示剂适用于臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监控,采用不锈钢片载体,菌体/芽孢分散,有效避免假阳性,同时,泰林生物指示剂选用Tyvek®特卫强透析材料,透气率高,防护性强,阻菌效果优于常用医用包装透析纸。 云南生物指示剂芽孢环氧乙烷灭菌验证方案:泰林EP6-600型搭载ATCC9372菌株.

干热灭菌是一种广泛应用于医疗器械、玻璃器皿、粉末及油类物质等耐高温但不耐湿热物品的灭菌方法,其原理是通过高温(通常为160°C至180°C)持续作用一定时间,使微生物蛋白质变性、酶失活,从而达到灭菌效果。然而,由于干热灭菌过程缺乏水分参与,其灭菌效率低于湿热灭菌,因此对灭菌工艺的验证和监控尤为严格。在这一背景下,干热灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)的检测成为确保灭菌有效性的关键手段。泰林生物干热灭菌生物指示剂适用于耐高温但怕湿的物品,如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等物品的灭菌验证。该这指示剂可以用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及干热灭菌效果的监控,选用**度安瓿瓶/管,不易破损和可耐受高温灭菌的载体。
嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战指示菌,验证空间消毒效果时候,过氧化氢气体灭菌效果能否通过?也就是说过氧化氢汽态是否能杀灭嗜热脂肪芽孢杆菌孢子,并且可以降低6log对数单位值,这是作为GMP无菌车间空间消毒的要求。市面上的过氧化氢消毒方式五花八门,近年来似雨后春笋般涌出来,因此选择过氧化氢空间灭菌一定要谨慎、谨慎又谨慎。泰林生物提供精选嗜热脂肪芽孢杆菌的过氧化氢灭菌生物指示剂,产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,有品质保障。同时,我们提供纸片式与自含式两种不同型号的生物指示剂,以自研的防蒸发结构,有效降低假阳性率,提高灭菌验证的可靠性。 气体灭菌全能选手:泰林GP3-8032适配甲醛/臭氧.

生物指示剂,这一对特定灭菌程序展现出确定且稳定耐受性的特殊活微生物制成品,在灭菌验证与监控领域发挥着不可或缺的作用。它不但有助于灭菌设备的性能确认,还能促进特定物品灭菌工艺的研发、建立与验证。同时,生产过程中的灭菌效果监控以及隔离系统和无菌洁净室的除菌效果验证评估,也都离不开生物指示剂的应用。不同的灭菌方法使用不同的生物指示剂,制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性:(1)菌种的耐受性应大于需灭菌物品中所用可能污染的耐受性;(2)菌种应无致病性;(3)菌株应稳定,存活期长,易于保存;(4)易于培养。若使用休眠孢子,生物指示剂中休眠孢子含量要在90%以上。泰林生物指示剂产品严格按照以上标准制备,产品符合ISO11138、USP及中国药典标准,菌株可追溯至ATCC保藏中心,为医疗灭菌验证提供准确、高效的质量保障。 48小时显色技术!肉眼可见变色培养基,快速判定灭菌成败。上海枯草芽孢杆菌生物指示剂
过氧化氢浓度波动影响大?实时监测给出专业建议。灭菌生物指示剂指示微生物
在干热灭菌生物指示剂的检测中,以下几项测试项目至关重要:(1)芽孢存活率检测:通过将生物指示剂暴露于设定的干热灭菌条件(如170°C,120分钟),之后进行培养,观察是否有菌落生长。若无生长,则判定为灭菌有效。(2)热稳定性评估:测试生物指示剂在储存条件下的热稳定性,确保其在运输和储存过程中芽孢活性保持不变。(3)批次一致性测试:对同一批次的多个生物指示剂进行平行检测,评估其灭菌效果的重复性与均匀性。(4)背景污染检测:在使用前对生物指示剂进行无菌检查,确保其本身不含有非目标微生物。 灭菌生物指示剂指示微生物