如何使用生物指示剂进行杀灭实验。(1)实验分组。首先需要将生物指示剂分为阳性对照组(未灭菌的生物指示剂,用于验证芽孢活性)、阴性对照组(灭菌后未接种的培养液,排除污染),测试组(不同灭菌时间梯度,如2/4/6/8分钟测定D值)。(2)实验步骤(以压力蒸汽灭菌为例),首先装载生物指示剂,将生物指示剂置于灭菌器最难灭菌位置(如器械管腔、装载中心),每组至少3个重复,确保统计可靠性;接着运行灭菌程序,将设备温度设定为121℃,分别处理2/4/6/8分钟(用于D值计算);灭菌结束后,立即取出生物指示剂,冷却至室温。(3)自含式:直接按压激活培养;悬液式:无菌转移至培养液。(4)培养与观察。嗜热脂肪地芽孢杆菌:55-60℃培养48小时。萎缩芽孢杆菌:30-37℃培养48小时。(6)结果判读:培养基变黄(阳性)或浑浊(悬液式)表示灭菌失败。 泰林生物指示剂的芽孢浓度范围广,适应不同灭菌条件。四川蒸汽灭菌生物指示剂
汽化过氧化氢灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)是对特定灭菌程序具有确定耐受性的活微生物制成品,通过微生物杀灭率判断灭菌工艺有效性,适用于监测汽化/雾化过氧化氢灭菌效果,常用于制药、医院、疾控等需要严格消杀的场景。泰林选用嗜热脂肪地芽孢杆菌作为生物指示剂载体,产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,有品质保障。同时,我们提供纸片式与自含式两种不同型号的生物指示剂,以自研的防蒸发结构,有效降低假阳性率,提高灭菌验证的可靠性。 使用生物指示剂系列如何确保灭菌过程中的微生物被完全杀灭?泰林生物指示剂通过强抵抗力微生物直接反映灭菌效果。

嗜热脂肪芽孢杆菌为什么能作为指示物?(1)菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性。常见的灭菌方法可以杀死待灭菌产品中所有可能的污染菌。对热灭菌而言,微生物的耐热性从高到低为:细菌芽孢>革兰阳性细菌>革兰阴性细菌>病毒。细菌芽孢具有稳定及耐不良环境的能力,使其不但抗热,还对紫外线、干燥、电离辐射和很多有毒的化学物质都有很强的抗性。(2)菌种无致病性。生物界的微生物达几万种,有一少部分能致病。考虑安全问题,作为非致病菌的嗜热脂肪芽孢杆菌适合作为指示微生物。(3)菌种稳定且易于保存。嗜热脂肪芽孢杆菌的生长培养不易受外界环境影响,遗传性状不易发生变异,存活期长。(4)易于培养。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂中休眠孢子含量要在90%以上。市场对生物指示剂的普遍需求,制作生物指示剂的嗜热芽孢是较容易培养,操作简单的。泰林生物提供精选嗜热脂肪芽孢杆菌的悬液式湿热灭菌生物指示剂、过氧化氢灭菌生物指示剂,产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,欢迎咨询。
压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂具备以下优势:(1)自含式防止培养基蒸发结构,培养基蒸发量≤10%;(2)变色培养基,48h获得准确结果;(3)医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透;(4)精选载体便于微生物洗脱计数。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 环氧乙烷灭菌验证方案:泰林EP6-600型搭载ATCC9372菌株.

在生物指示剂验证试验中,需要确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。D值是灭菌验证的基石,需通过标准方法来精确测定,同时,实际应用中也需要结合Z值、F值等参数,优化灭菌工艺。通过科学测定D值,可确保生物指示剂真实反映灭菌效力,为医疗、制药等行业提供无菌保障。D值测定一般采用存活曲线法(FractionalNegativeMethod),该方法适用于实验室标准测定(如ISO11138、USP要求)。具体测定步骤:(1)制备生物指示剂(2)使用标准菌株(如嗜热脂肪地芽孢杆菌),确保初始芽孢量已知(3)设定灭菌条件(4)固定温度/压力(如121℃蒸汽灭菌),分多组不同时间处理(如2、4、6、8分钟)(5)回收与培养,灭菌后立即用中和剂终止反应,洗脱芽孢并接种培养(6)计数存活菌落,统计每组存活菌落数(CFU),绘制存活曲线(对数存活量vs时间)。 泰林生物指示剂的D值稳定,确保在不同灭菌条件下的一致性。四川蒸汽灭菌生物指示剂
泰林生物指示剂的使用简便,适合各种规模的实验室和生产环境。四川蒸汽灭菌生物指示剂
过氧化氢灭菌经过数十年的发展,衍生常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌通过将灭菌剂经过蒸发汽化后,通过气流及其他方式输送到待处理环境中,使得其中暴露表面的生物负载下降一定水平。主要应用于密闭空间的内表面、空间内设备及物品暴露的表面除菌,例如无菌隔离系统等屏障系统、传递舱等密闭腔室、密闭房间等场景。真空灭菌常用的是过氧化氢气体等离子体低温灭菌。该灭菌方式为在相对较高的温度(如60℃)下,使用过氧化氢气体对真空灭菌舱中的物品进行灭菌,灭菌后使用射频或电能产生等离子体,分解残留的过氧化氢。主要用于热敏感材料如手术器械、精密仪器等灭菌。针对这两种不同的灭菌形式,泰林生物提供片状和自含式的汽化过氧化氢生物指示剂产品,满足不同的灭菌验证需求。 四川蒸汽灭菌生物指示剂
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物SZ:300813),创始于1993年,坐落于杭州国家高新技术产业开发区(滨江),是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来,始终坚持以技术创新为发展战略,填补了20余项国内技术空白,主导或参与制定了多个国家标准和行业标准,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。