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环氧乙烷灭菌基本参数
  • 品牌
  • 环氧乙烷灭菌
  • 服务项目
  • 灭菌
环氧乙烷灭菌企业商机

环氧乙烷有杀菌作用,对金属不腐蚀,无残留气味,因此可用材料的气体杀菌剂。通常采用环氧乙烷-二氧化碳(两者之比为90:10)或环氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物,主要用于医院和精密仪器的消毒。环氧乙烷用熏蒸剂常用于粮食、食物的保藏。例如,干蛋粉的贮藏中常因受细菌的作用而分解,用环氧乙烷熏蒸处理,可防止变质,而蛋粉的化学成分,包括氨基酸等都不受影响。环氧乙烷易与酸作用,因此可作为抗酸剂添加于某些物质中,从而降你这些物质的酸度或者使用其长期不产生酸性。环氧乙烷自动分解时能产生世大能量环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,有需求可以来电咨询!湖南专业环氧乙烷灭菌原理

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应证明其相对抗性关系为产品生物负载,理论上  并非必需品,不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中, 的放置和取出需要两次拆开产品包装(如托盘、纸箱),会带来包装污染等潜在质量风险,且工作量也较大,使用  是绝大多数人的选择。当使用 时,同时需证明  和 之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后,会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康,因此需要加以控制,主要的手段是进行解析。通常在灭菌确认中进行残留量的检测,据此来确定所需的解析条件。浙江消毒环氧乙烷灭菌设备想要购买环氧乙烷灭菌 ,欢迎咨询无锡高是医疗技术有限公司了解!

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按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色,显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌,则应重新进行试验。

在确定培养时间时,应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数:温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度(纯)600-800mg/L时间T(进行验证确认)1.环氧乙烷灭菌验证的过程:1)测量产品的初始污染菌:2)放入生物指示剂,用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位,并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后,生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。如果BI测试结果是无菌生长,则灭菌时间定为半周期法时间的2倍。3)测定产品的灭菌温度和湿度4)测得的灭菌时间加倍即是日常的灭菌时间无锡高是医疗技术有限公司无锡高是医疗技术有限公司主要提供环氧乙烷(EO)灭菌,医疗器械灭菌验证,灭菌相关的检测咨询等服务。

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环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010-1和1010-2及相应的标准,灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则要求:一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度,专人负责,并持证上岗,操作人员应严格按照规定程序操作贮存;二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处,高温季节可采用水淋降温,钢瓶充装量不得大于0、79kg/L,瓶口必须关紧,防止渗漏;三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志,并配备消防器材;四是灭菌车间周围30-50米范围内不得有明火作业、变电设备、转动马达及其它可发生火花的设备与操作;环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,用户的信赖之选!福建TUV认证环氧乙烷灭菌检测服务

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环氧乙烷灭菌作为低温灭菌只常用的一种灭菌方法。环氧乙烷灭菌在医疗器械产品灭菌领域应用较广。由于环氧乙烷气体的活泼型,杀菌力强、杀菌谱广,对物品损害轻微等优点,环氧乙烷和二氧化碳的混合气体已成为目前只主要的日常低温灭菌方法之一。环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基、氨基、羟基和羧基以及核酸分子上的亚氨基发生烷基化反应,造成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和新陈代谢,导致微生物死亡,从而达到灭菌效果。湖南专业环氧乙烷灭菌原理

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