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高是医疗是专业从事无源医疗器械的技术服务的企业,主要的业务包括环氧乙烷灭菌确认、日常灭菌以及医疗器械检测服务,公司设备齐全,配置了强制升温,调湿的预处理室,符合CE的灭菌罐和强制升温换气的解析室,配备了灭菌确认用的无线温湿度传感器,配置了微生物实验室和气象色谱仪用于残留EO/ECH分析。公司经营管理层包括多位精通无菌医疗器械灭菌技术和微生物控制的专家,曾在全球有名医疗器械企业从事灭菌管理和灭菌确认工作多年,公司技术人员有丰富的灭菌经验,曾实施过数百次的灭菌确认和建立了几十个灭菌条件,有能力协助客户完成第二方或第三方的审核。
无锡高是医疗技术有限公司无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求,日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断,因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279....