采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件：温度（54±10）℃；相对湿度（60±10）%；灭菌压力8*10〈5〉Pa；灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时，将灭菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值，再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。灭菌过程中，应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后，应采取新鲜空气置换，使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控，以证明其不超过规定的限度，避免产生毒性。无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，用户的信赖之选，欢迎新老客户来电！河南TUV认证环氧乙烷灭菌检测服务
环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法，小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能，可供医院使用。消毒过程是：①将物品放入消毒柜内，关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀，切断电源，通入环氧乙烷，投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后，将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次，以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后，仍必须通风散气，一般敷料需通风1h以上，橡胶手套需2～4h，聚氯乙烯体外循环袋则需要15～30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中浙江消毒环氧乙烷灭菌价格无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务，有想法可以来我司咨询！
无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求，日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断，因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准，环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种，分别是传统放行和参数放行，传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致，且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断，直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。
在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位，并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后，生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，用户的信赖之选，有需要可以联系我司哦！
无锡高是医疗技术有限公司当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时，可能的残留物质有以下三种 ：环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时，ECH 的比较大允许残留量，但未规定 EG 的接触量限度，因为按照该标准的要求控制 时，不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时，主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同，有的国家采用毫克 / 器械的限度标准，有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准，根据接触时间的不同，将器械分为短期接触、长期接触、持久接触，分别规定残留量限度。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司。江西3M环氧乙烷灭菌解析
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无锡高是医疗技术有限公司按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度，在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品，随灭菌器用途而定。处理完毕，取出菌片，分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中，置37℃ 培养箱内培养，7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管，取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板，用无菌L棒涂抹均匀，置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色，显微镜下观察菌落形态，或进一步做其他试验，判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌，则应重新进行试验。河南TUV认证环氧乙烷灭菌检测服务
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