无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求，日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断，因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准，环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种，分别是传统放行和参数放行，传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致，且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断，直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，有需要可以联系我司哦！江西低温环氧乙烷灭菌检测服务
环氧乙烷又称氧化乙烯或恶烷，是只简单的环醚，为无色液体或气体，有醚样气味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝点-112.5℃，沸点13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。与空气形成性混和物，极限3.6%～78%(体积)。易燃，易爆。易溶于水、乙醇、和多数有机溶剂。化学性质很活泼，能与许多化合物起加成反应，特别是与亲核试剂发生开环反应，与脂肪醇缩合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物、乙醇胺、丙烯腈、抗冻剂、合成洗涤剂、乳化剂、表面活性剂塑料等。
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前只主要的低温灭菌方法之一。使用条件影响环氧乙烷气体灭菌的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。使用方法由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010－1和1010－2及相应的标准，灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求：一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度，专人负责，并持证上岗，操作人员应严格按照规定程序操作贮存；二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处，高温季节可采用水淋降温，钢瓶充装量不得大于0、79kg/L，瓶口必须关紧，防止渗漏；三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志，并配备消防器材；无锡高是医疗技术有限公司的环氧乙烷灭菌服务值得放心。
无锡高是医疗技术有限公司实际工作中，需要用环氧乙烷灭菌的产品可能种类众多，由于灭菌确认时间长、费用高，对每种产品分别进行灭菌确认是不经济的，很多情况甚至是不现实的。为实现多种产品一起确认、一起灭菌的问题，较常用的做法是将产品分成EO 产品族或处理组，对 EO 产品族或处理组中的代表性产品或 PCD 完成确认后，即可对产品族或处理组中的所有产品进行常规灭菌。近几年来，各种软式内镜在临床上的应用越来越较广，随之对内镜的消毒灭菌成为一项重要任务。内镜消毒优先环氧乙烷灭菌，那么环氧乙烷到底是种什么稀奇的东西呢无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务，有想法的不要错过哦！江苏医疗器械环氧乙烷灭菌验证
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环氧乙烷毒性属中等毒类，气体可经呼吸道吸收，易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同，目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g，特殊产品如产包，YY/T 0720-2009《一次性使用产包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析，通常有两种选择，加热解析和自然解析，并对解析参数进行验证，包括时间，温度，风速等因素。江西低温环氧乙烷灭菌检测服务
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