中源绿净为 31 家医疗器械生产企业提供洁净室解决方案,包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂等类型,全部通过 GMP 认证现场检查。医疗器械洁净室设计严格遵循《医疗器械生产质量管理规范》,根据产品风险等级划分洁净区域,高风险产品生产区洁净度达到 ISO 5 级。车间布局采用 “工艺流程顺畅、不交叉污染” 原则,设置原料区、生产区、检验区、包装区等功能分区,各区之间保持合理的压差梯度。墙面采用不锈钢板或防火洁净板,表面光滑易清洁,耐消毒腐蚀;地面采用环氧树脂自流平,无缝隙、不起尘,满足频繁清洁需求。空调系统采用全空气系统,配备高效过滤器,对 0.3μm 微粒过滤效率≥99.97%;设置 的排风系统,确保有害气体及时排出。人员净化通道设置多级更衣和空气吹淋,物料传递采用传递窗或气闸室,避免洁净室污染。配备环境监测系统,记录保存至少 5 年,满足监管追溯要求。中源绿净的模块化洁净室,消防系统联动响应时间≤10 秒,为 55 + 企业提升安全保障!芯片半导体洁净室检测标准对照表

中源绿净模块化洁净室凭借标准化模块设计,实现了 1000㎡万级洁净室 15 天内交付的高效施工效率,较传统施工方式缩短 60% 工期。以某光学企业车间改造项目为例,在层高 2.7 米的空间内,施工团队 72 小时便完成百级洁净区扩建,且整个施工过程未对原有产线的正常运行造成影响。标准化模块采用精密接口设计,现场拼装无需进行板材切割,减少 90% 的现场污染与噪音,特别适合医疗、电子等对生产连续性要求较高的行业。在英国某光学部件企业项目中,需 1 名安装人员主导,配合 3-5 名本地协作人员,72 小时内就完成 230㎡ ISO 7 级洁净室的安装,施工过程无明显噪音污染,交付后客户反馈良好。这种快速安装能力得益于标准化模块的批量生产与专业化施工流程,能在紧急扩产、车间改造等场景中快速响应客户需求,帮助企业减少因停工造成的损失十级洁净室在线监测系统中源绿净的模块化洁净室,验收通过率 100%,已为 30 + 企业一次性通过第三方检测!

中源绿净深耕医药 GMP 洁净室领域 12 年,累计完成 86 个医药 GMP 洁净室项目,总面积超 15 万平方米,项目验收一次性通过率达 98%。在医药洁净室设计中,严格遵循 GMP 规范要求,针对无菌制剂车间采用全新风直流式空调系统,确保每小时换气次数达到 30-40 次,洁净度等级达到 ISO 5 级(Class 100)标准。墙面选用不锈钢洁净板,接缝处采用圆弧处理,避免积尘滋生细菌;地面采用 PVC 卷材,具有防静电、耐化学腐蚀特性,可承受频繁消毒清洁。在人员净化通道设置风淋室,风速达 25m/s 以上,确保 人员表面附着的微粒;物料传递采用双扉灭菌柜,实现无菌传递。项目中配置在线粒子计数器、温湿度监控系统,实时监测洁净室环境参数,数据可追溯保存至少 3 年,满足药监部门飞检要求。
中源绿净模块化洁净室采用 CFD 技术进行动态气流模拟设计,通过优化气流组织使湍流度控制≤15%,较传统设计提升 30% 洁净效率,确保洁净室内的污染物能被快速有效排出。在半导体封装车间中,这种优化的气流设计使晶圆表面颗粒沉降率降低至 0.01 颗 /(cm²・h),提升产品良率。气流模拟设计会根据洁净室的空间布局、设备摆放与生产流程,制定个性化的气流方案,避免出现气流死角与涡流现象。在生物医药的无菌灌装区,单向流气流设计能有效隔离操作人员与产品,防止交叉污染。食品加工洁净室的气流系统则注重温湿度均匀分布,配合智能控制系统实现调控。通过气流模拟还能优化 FFU 风机的布局与运行参数,在保证洁净效果的同时降低能耗。某电子企业的洁净室通过气流优化设计,在相同设备配置下洁净度一级,同时能耗降低 10%。这种动态气流模拟设计使模块化洁净室在不同场景下都能保持高效的洁净能力,满足各行业的洁净要求中源绿净为 20 + 生物制药厂打造模块化洁净室,符合 FDA 标准,产品出口通过率 100%!

中源绿净模块化洁净室采用 98% 可回收的环保材料构建,从墙体到吊顶均可实现拆卸后重复利用,某食品厂改造项目通过这种材料特性减少建筑垃圾 45 吨。环保型涂层板材符合 RoHS 标准,无甲醛释放,施工过程中无有害气体挥发,保障施工人员与后续使用人员的健康安全。系统通过智能变频风机与热回收技术,较传统洁净室降低 35% 能耗,长期使用可减少企业的能源支出。在企业搬迁或改造时,模块化结构的可拆卸特性使材料重复利用率达 90% 以上,某光电企业搬迁时更换密封胶与过滤器,搬迁成本较新建洁净室降低 70%。这种环保特性不能减少对环境的影响,还能助力企业达成 ESG 可持续发展目标,适用于注重绿色生产的食品加工、化妆品制造等行业。中源绿净为 50 + 半导体封装车间建模块化洁净室,封装良率提升 8%,减少生产成本!万级洁净室测试国家标准
中源绿净为 45 + 医疗器械研发室打造模块化洁净室,符合 ISO 14644-1 标准,研发效率提升!芯片半导体洁净室检测标准对照表
中源绿净模块化洁净室的智能照明系统采用 LED 平板灯,照度均匀度≥0.7,较传统日光灯节能 50%,在保证照明效果的同时降低能源消耗。系统支持场景化灯光调节,在研发实验室可切换为防眩光模式,减少灯光对精密实验观察的干扰;在生产车间则可开启高亮度模式,确保操作人员能清晰观察产品细节,满足不同工作场景的视觉需求。LED 平板灯的使用寿命长,减少更换频率,降低维护成本。在生物医药的无菌灌装车间,稳定均匀的照明能帮助操作人员及时发现灌装过程中的异常情况,保障产品质量。在电子元件组装车间,高亮度照明可减少因视觉疲劳导致的操作失误,提升生产效率。智能照明系统与整体控制系统联动,可根据洁净室的运行状态自动调整照明模式,在无人的值班模式下自动降低亮度,进一步节约能源。这种多样化的照明解决方案适用于对光照有不同要求的各类洁净室场景,提升工作环境的舒适度与实用性芯片半导体洁净室检测标准对照表